Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lichttherapie op chronische pijn

27 november 2023 bijgewerkt door: Mohab Ibrahim, PhD MD, University of Arizona

Chronische pijn is een groot probleem in de VS en de rest van de wereld, momenteel hebben alle beschikbare farmacologische interventies aanzienlijke bijwerkingen. Pijnklinieken zijn speciaal uitgerust om opzettelijke pijnprocedures uit te voeren om pijn te beheersen. Er blijven echter groepen patiënten die geen baat hebben bij farmacologische of interventionele pijnprocedures. Andere methoden hebben slechts kleine voordelen opgeleverd, zoals hypnose of cognitieve gedragstherapie. Daarom moeten andere technieken worden onderzocht.

Het is aangetoond dat lichttherapie significante biologische effecten heeft op mensen. Lichttherapie wordt bijvoorbeeld gebruikt om depressies te beheersen. Verschillende klinische onderzoeken hebben aangetoond dat bepaalde golflengten van licht de wondgenezing kunnen verbeteren, pijn in het temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMJ) kunnen verminderen en de angst voor rugpijn kunnen verminderen. Bij deze onderzoeken werd het licht op de plaats van de pijn gericht. In een poging om het effect van verschillende golflengten van licht beter te begrijpen, werden preklinische onderzoeken uitgevoerd met ratten. De onderzoekers hebben groene en blauwe Light Emitting Diode, (LED) licht geproduceerde antinociceptie (analgesie) en omgekeerde neuropathische pijn geassocieerd met verschillende modellen van chronische pijn aangetoond. Het analgetische effect van licht werd volledig geblokkeerd wanneer ratten hun ogen bedekt hadden, dit suggereert dat de waargenomen analgetische effecten voornamelijk te wijten zijn aan systemische effecten via het visuele systeem.

Voorlopige experimenten op ratten suggereren dat dit effect wordt gemedieerd door het endogene opioïden- en cannabinoïdesysteem.

De onderzoekers zijn van mening dat LED-licht een veilig alternatief is voor farmacologische interventie om pijn te beheersen door de endogene endorfine- en cannabinoïdesystemen te stimuleren. De onderzoekers richtten zich aanvankelijk op deelnemers met een voorgeschiedenis van HIV, door chemotherapie veroorzaakte perifere neuropathie en fibromyalgie. De deelnemers worden verdeeld in 2 groepen. De eerste groep is een controlegroep die wordt blootgesteld aan wit LED-licht. De tweede groep wordt respectievelijk blootgesteld aan groen LED-licht. Deelnemers wordt gevraagd LED-licht mee naar huis te nemen en wordt gevraagd om gedurende 3 maanden dagelijks 2 uur in een donkere kamer te zitten met hun LED-licht aan. Aan het einde van de proefperiode van 3 maanden beoordeelt de onderzoeker de pijnintensiteit, het gebruik van analgetica en de algehele kwaliteit van leven. De hypothese van de onderzoekers is dat deelnemers die worden blootgesteld aan groen en blauw licht minder pijnstillers gebruiken en een betere levenskwaliteit hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het eerste bezoek verzamelt de onderzoeker verschillende gegevens van deelnemers die worden beschouwd als onderdeel van de routinezorg. Als u in de kliniek wordt gezien, wordt deze informatie ook gebruikt voor onderzoeksdoeleinden. In eerste instantie zal de onderzoeker de deelnemers vragen om hun leeftijd, geslacht, werkstatus, invaliditeitsstatus, soort werk, of een eerdere pijnarts in het verleden heeft beoordeeld of behandeld, of er een lopende rechtszaak is, een gedetailleerde beschrijving van de pijn te geven. (branden, elektrisch, schieten...enz.) en de locatie ervan. Als de deelnemers voor hun normale zorg in de kliniek worden gezien, zal een gedetailleerd lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd dat de motorische kracht van de bovenste ledematen, het gevoel bij lichte aanraking en reflexen beoordeelt, dat deel uitmaakt van de standaardzorg. De deelnemers wordt gevraagd om een ​​numerieke waarde voor hun pijn te geven (een schaal van 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn). Er worden twee vragenlijsten verstrekt die de deelnemers moeten invullen en die geen standaardzorg zijn. De eerste is de EuroQol Group (EQ-5D) die een overschatting geeft van de kwaliteit van leven. De tweede is een medicatielogboek om hun gebruik van pijnstillers te documenteren. Als de deelnemers via een telefoongesprek worden geëvalueerd, worden dezelfde vragen gesteld, maar wordt er geen fysiek onderzoek uitgevoerd.

De deelnemers worden ingedeeld in een witte of groene lichtgroep. De deelnemers hebben 50% kans om in een van beide groepen te zitten. Nadat de deelnemers een lichtgroep hebben gekregen, krijgen de deelnemers een strook Light Emitting Diode, (LED) licht dat overeenkomt met hun kleurgroep. De deelnemers wordt gevraagd om de LED-strip elke dag in een donkere kamer in hun huis gedurende twee uur mee te nemen en te gebruiken om aan het licht te worden blootgesteld, dit doen de deelnemers gedurende 10 weken. De startdatum van het onderzoek en de tijdlijn voor de beoordeling van de resultaten beginnen vanaf de datum van uw eerste blootstelling aan het toegewezen licht. De deelnemers wordt gevraagd om hun wekelijkse vragenlijsten en dagelijkse logboek in te vullen. Deze worden aan de deelnemers gegeven bij hun eerste bezoek aan de kliniek of worden naar de deelnemers gestuurd als ze buiten de stad wonen. Er zullen verschillende vervolgafspraken zijn, zoals hieronder beschreven. Er is een kans dat de deelnemers wordt gevraagd om over te stappen naar een andere groep dan die waaraan de deelnemers waren toegewezen, er zal een uitwasperiode van 2 weken zijn, daarna terugkeren naar de kliniek voor lichtopdracht en vervolgens blootstelling aan licht gedurende 10 weken, soortgelijke bezoeken als hieronder beschreven.

Voor het vervolgkliniekbezoek of telefoongesprek (week 10) worden gegevens verzameld die vergelijkbaar zijn met de informatie die bij het eerste bezoek is verzameld. De beschrijving van de pijn (brandend, elektrisch, schietend...etc.) en de locatie zal worden beoordeeld. Een lichamelijk onderzoek waarbij wordt beoordeeld op pijn en gevoel bij lichte aanraking, dat deel uitmaakt van de zorgstandaard, wordt aan de deelnemers verstrekt. Aan het einde van het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd om de LED-strip, hun logboeken en vragenlijsten terug te sturen.

Er is een optionele bloedafname en speekselafname voor patiënten die hiermee instemmen. Bloed- en speekselmonsters worden verzameld bij aanvang en aan het einde van de studie, er wordt bloed afgenomen om te zoeken naar ontstekingsmediatoren, verhoogde ontstekingsremmende mediatoren en endocannabinoïden. Speekselmonsters worden verzameld om te controleren op melatonine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85713
        • Banner University Medical Center South

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 - 80 jaar die Engels kunnen begrijpen en zich kunnen houden aan het onderzoeksprotocol
  • Perifere neuropathie van HIV of chemotherapie.
  • Geschiedenis van fibromyalgie
  • Hoofdpijn
  • Chronische pijn
  • 7-daagse gemiddelde numerieke pijnscore van 5/10 of hoger bij baseline-evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die een vergoeding ontvangen voor hun pijnbehandeling
  • Onderwerpen die opgesloten zitten
  • Onderwerpen die geen Engels kunnen lezen en beoordelingen kunnen voltooien
  • Verslavend gedrag, ernstige klinische depressie of psychotische kenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Blootstelling aan wit LED-licht.
Proefpersonen worden gedurende 10 weken gedurende ongeveer 2 uur thuis in een donkere kamer blootgesteld aan wit licht dat hen wordt verstrekt.
Deelnemers worden gedurende 2 uur per dag blootgesteld aan witte LED-stripverlichting in een donkere kamer.
Experimenteel: Blootstelling aan groen LED-licht
Proefpersonen worden gedurende 10 weken gedurende ongeveer 2 uur in hun huis in een donkere kamer blootgesteld aan groen licht.
Deelnemers worden gedurende 2 uur per dag blootgesteld aan groene LED-stripverlichting in een donkere kamer.
Ander: Steek over
De proefpersoon wordt gedurende 10 weken blootgesteld aan wit licht (schijnvertoning), heeft daarna een uitwasperiode van 2 weken en wordt vervolgens gedurende 10 weken blootgesteld aan groen licht (experimenteel).
Deelnemers worden gedurende 2 uur per dag blootgesteld aan witte LED-stripverlichting in een donkere kamer.
Deelnemers worden gedurende 2 uur per dag blootgesteld aan groene LED-stripverlichting in een donkere kamer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor fibromyalgiepijn.
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
vermindering van de intensiteit van fibromyalgiepijn zoals gemeten door de Numerieke Pijnschaal (NPS). De NPS heeft een waarde variërend van 0 tot 10 van maximaal 10. ) betekent geen pijn. 10 betekent de meest ernstige pijn.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Voor migraine hoofdpijn pijn.
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Vermindering van het aantal hoofdpijndagen/maand.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de EQ-5D-5L (EuroQol vijfdimensionale schaal)
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Met behulp van de EQ-5D-5L (EuroQol vijfdimensionale schaal) beoordelingsvragenlijst, bestaat deze vragenlijst uit vijf vragen die de mobiliteit, zelfzorg, het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren en algehele functionaliteit, pijn, ongemak en angst beoordelen. Dit zijn allemaal schalen met 5 verschillende antwoorden om uit te kiezen, bestaande uit één, geen problemen hebben, tot vijf niet kunnen. Dit zal een wekelijkse vragenlijst zijn die aan het einde van het onderzoek zal worden beoordeeld om te controleren op verbeteringen. Waarden van deze beoordelingen worden gescoord, lagere waarden zijn beter.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Visuele Analoge Score (VAS)
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
VAS, wat een schaal is van 0 -100, 100 betekent de beste gezondheid die je je kunt voorstellen en 0 betekent de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen. Dit zal een wekelijkse vragenlijst zijn die aan het einde van het onderzoek zal worden beoordeeld om te controleren op verbeteringen.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Evalueren van de procentuele verandering in de pijnintensiteit met behulp van de verstrekte enquête. De schaal loopt van 0-100%. Dit is een door de patiënt gerapporteerde waarde die subjectief van aard is.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Frequentie pijnaflevering
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Evalueren van de procentuele verandering in de frequentie van pijnepisoden met behulp van de verstrekte enquête. De schaal loopt van 0-100%. Dit is een door de patiënt gerapporteerde waarde die subjectief van aard is.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Duur van pijnaflevering
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Evalueren van de procentuele verandering in de duur van de pijnepisode met behulp van de verstrekte enquête. De schaal loopt van 0-100%. Dit is een door de patiënt gerapporteerde waarde die subjectief van aard is.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Vermogen om in slaap te vallen
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Evalueren van de procentuele verandering in het vermogen om in slaap te vallen met behulp van de verstrekte enquête. De schaal loopt van 0-100%. Dit is een door de patiënt gerapporteerde waarde die subjectief van aard is.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Vermogen om in slaap te blijven
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Evalueren van de procentuele verandering in het vermogen om in slaap te blijven met behulp van de verstrekte enquête. De schaal loopt van 0-100%. Dit is een door de patiënt gerapporteerde waarde die subjectief van aard is.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Mogelijkheid om te werken
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Evalueren van de procentuele verandering in het vermogen om te werken met behulp van de verstrekte enquête. De schaal loopt van 0-100%. Dit is een door de patiënt gerapporteerde waarde die subjectief van aard is.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Vermogen om te excerseren
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Evalueren van de procentuele verandering in het vermogen om te oefenen met behulp van de verstrekte enquête. De schaal loopt van 0-100%. Dit is een door de patiënt gerapporteerde waarde die subjectief van aard is.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Mogelijkheid om klusjes te doen
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Evalueren van de procentuele verandering in het vermogen om klusjes te doen met behulp van de verstrekte enquête. De schaal loopt van 0-100%. Dit is een door de patiënt gerapporteerde waarde die subjectief van aard is.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Voor Migraine Hoofdpijn pijn
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
vermindering van de waargenomen intensiteit van de hoofdpijnfase van de migraine-episodes. De schaal loopt van 0-100%. Dit is een door de patiënt gerapporteerde waarde die subjectief van aard is.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Verminder het gebruik van analgetica met behulp van zelfgerapporteerde enquête.
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Afname van het gebruik van analgetica vanaf de basislijn. Medicijnen en doseringen van analgetica zullen bij baseline worden gedocumenteerd, tijdens het onderzoek zullen de proefpersonen hun dagelijks analgeticagebruik documenteren, aan het einde van het onderzoek zal het analgeticagebruik worden vergeleken met het baselinegebruik.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Korte McGill-pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Een onderzoek om de verschillende soorten pijn te analyseren met behulp van verschillende beschrijvingen (brandend, scherp, schietend,...etc). De waarde varieert van 0-3. 0 betekent geen pijn. 3 betekent hevige pijn.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Fibromyalgie Impact Vraagsteller
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Een onderzoek om de effecten van fibromyalgie te evalueren. De schaal loopt van 0-100. 0 betekent geen invloed. 100 betekent dat er een ernstige negatieve impact is die secundair is aan fibromyalgie. De schaal is subjectief van aard
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Hoofdpijn Impact Test (HIT-6)
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Een onderzoek om de impact van hoofdpijn te evalueren. De waarde varieert van 36-78 punten. 36 geeft geen impact van hoofdpijn aan. 78 geeft de ergst mogelijke impact van hoofdpijn aan.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Migraine dagboek
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Een dagboek om de ernst van migraine te documenteren
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Beoordeling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Een onderzoek om de kwaliteit van de slaap te analyseren. Het waardebereik van 0-21. 0 betekent de beste slaapkwaliteit. 21 betekent de slechtste kwaliteit van slapen. Het onderzoek is subjectief van aard.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
O'Leary/Sant mictie- en pijnindices
Tijdsspanne: 10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm
Een subjectief onderzoek dat is ontworpen om de impact van mictie op mensen met interstitiële cystitis te onderzoeken. De waarde varieert van 0-21. 0 betekent geen negatieve impact. 21 betekent de ergst mogelijke impact.
10 - 22 weken, afhankelijk van studiearm

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohab Ibrahim, PhD., MD, University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1604514512

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blootstelling aan wit LED-licht

3
Abonneren