El efecto de la terapia de luz en el dolor crónico

Durante la visita inicial, el investigador recopilará varios datos de los participantes que se consideran parte de la atención de rutina; si lo atienden en la clínica, esta información también se utilizará para fines de investigación. Inicialmente, el investigador pedirá a los participantes que proporcionen su edad, sexo, estado laboral, estado de discapacidad, tipo de trabajo, si un médico del dolor anterior evaluó o brindó tratamiento en el pasado, si hay algún litigio en curso, una descripción detallada del dolor. (incendios, eléctricos, disparos… etc.) y su ubicación. Si los participantes están siendo vistos en la clínica para su atención normal, se les proporcionará a los participantes un examen físico detallado que evalúe la fuerza motora de las extremidades superiores, la sensación al tacto suave y los reflejos que forman parte del estándar de atención. Se les pedirá a los participantes que den un valor numérico para su dolor (una escala de 0 a 10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginado). Se proporcionarán dos cuestionarios para que los participantes completen, que no son el estándar de atención. El primero es el Grupo EuroQol (EQ-5D) que proporciona una sobrevaloración de la calidad de vida. El segundo es un registro de medicación para documentar su uso de analgésicos. Si los participantes están siendo evaluados a través de una llamada telefónica, se realizarán las mismas preguntas, pero no se proporcionará un examen físico.

Los participantes serán asignados a un grupo de luz blanca o verde. Los participantes tienen un 50% de posibilidades de estar en cualquiera de los grupos. Una vez que a los participantes se les asigna un grupo de luces, se les entregará una tira de luz de diodo emisor de luz (LED) que corresponde a su grupo de colores. Se les pedirá a los participantes que tomen y usen la tira de LED en un cuarto oscuro de su casa todos los días durante dos horas para estar expuestos a la luz, los participantes harán esto durante 10 semanas. La fecha de inicio del estudio y el cronograma de evaluación de resultados comenzarán a partir de la fecha de su primera exposición a la luz asignada. Se les pedirá a los participantes que completen sus cuestionarios semanales y su registro diario, estos se les entregarán a los participantes en su primera visita a la clínica o se enviarán a los participantes si viven fuera de la ciudad. Habrá varias citas de seguimiento como se detalla a continuación. Existe la posibilidad de que se pida a los participantes que crucen a un grupo diferente del que se les asignó a los participantes, habrá un período de lavado de 2 semanas, luego regresaremos a la clínica para la asignación de luz y luego la exposición a la luz durante 10 semanas, visitas similares a descrito abajo.

Para la visita clínica de seguimiento o la llamada telefónica (semana 10), se recopilarán datos similares a la información recopilada en la visita inicial. La descripción del dolor (quemante, eléctrico, punzante…etc.) y se revisará su ubicación. Se proporcionará a los participantes un examen físico que evalúe el dolor y la sensación al tacto leve que forma parte del estándar de atención. Al final del estudio, se les pedirá a los participantes que devuelvan la tira de LED, sus registros y cuestionarios.

Hay una extracción de sangre y una muestra de saliva opcionales para los pacientes que dan su consentimiento. Se recolectarán muestras de sangre y saliva al inicio y al final del estudio, se realizarán extracciones de sangre para buscar mediadores inflamatorios, mediadores antiinflamatorios aumentados y endocannabinoides. Se recolectarán muestras de saliva para verificar si hay melatonina.