Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lysterapi på kronisk smerte

4. november 2025 oppdatert av: Mohab Ibrahim, PhD MD, University of Arizona

Kroniske smerter er et stort problem i USA og resten av verden, for tiden har alle tilgjengelige farmakologiske inngrep betydelige bivirkninger. Smerteklinikker er spesielt utstyrt for å utføre tilsiktede smerteprosedyrer for å håndtere smerte. Det gjenstår imidlertid grupper av pasienter som verken har fordel av farmakologiske eller intervensjonelle smerteprosedyrer. Andre metoder har kun vist mindre fordeler som hypnose eller kognitiv atferdsterapi. Derfor må andre teknikker undersøkes.

Lysterapi har vist seg å ha betydelige biologiske effekter på mennesker. For eksempel brukes lysterapi for å håndtere depresjon. Flere kliniske studier har vist at visse bølgelengder av lys kan forbedre sårheling, redusere kjeveleddsdysfunksjon (TMJ) smerte og redusere frykt for ryggsmerter. I disse forsøkene ble lys rettet mot smertestedet. I et forsøk på å bedre forstå effekten av ulike bølgelengder av lys, ble prekliniske studier utført med rotter. Etterforskerne har vist grønn og blå lysdiode, (LED) lys produsert antinocisepsjon (analgesi) og reversert nevropatisk smerte assosiert med flere modeller av kronisk smerte. Den smertestillende effekten av lys ble fullstendig blokkert når rottene hadde dekket øynene, dette tyder på at de smertestillende effektene som sees hovedsakelig skyldes systemisk effekt gjennom synssystemet.

Foreløpige eksperimenter på rotter antyder at denne effekten er mediert gjennom det endogene opioidene og cannabinoidsystemet.

Etterforskerne mener at LED-lys er et trygt alternativ til farmakologisk intervensjon for å håndtere smerte ved å stimulere de endogene endorfin- og cannabinoidsystemene. Etterforskerne retter seg først mot deltakere med historie med HIV, kjemoterapiindusert perifer nevropati og fibromyalgi. Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper. Den første gruppen vil være en kontrollgruppe som utsettes for hvitt LED-lys. Den andre gruppen vil bli eksponert for henholdsvis grønt LED-lys. Deltakerne vil bli bedt om å ta med LED-lys hjem og vil bli bedt om å stille seg i et mørkt rom i 2 timer daglig i 3 måneder med LED-lyset på. På slutten av den 3 måneder lange studien vil etterforskeren vurdere smerteintensiteten, bruken av smertestillende midler og den generelle livskvaliteten. Etterforskernes hypotese er at deltakere som eksponeres for grønt og blått lys vil ha mindre bruk av smertestillende midler og vil ha bedre livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Under det første besøket vil etterforskeren samle inn flere data fra deltakere som anses som en del av den rutinemessige omsorgen, hvis du blir sett på klinikken, vil denne informasjonen også bli brukt til forskningsformål. I utgangspunktet vil etterforskeren be deltakerne om å oppgi alder, kjønn, arbeidsstatus, funksjonshemmingsstatus, type arbeid, om en tidligere smertelege har evaluert eller gitt behandling tidligere, hvis det er noen pågående rettssaker, en detaljert beskrivelse av smerten (brenning, elektrisk, skyting ... osv.) og dens plassering. Hvis deltakerne blir oppsøkt i klinikken for normal behandling, vil det bli gitt en detaljert fysisk undersøkelse som vurderer den motoriske styrken til de øvre ekstremiteter, følelse av lett berøring og reflekser som er en del av standarden for omsorg. Deltakerne vil bli bedt om å gi en numerisk verdi for smertene sine (en skala fra 0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan forestille seg). To spørreskjemaer vil bli gitt for deltakerne å fylle ut som ikke er standardbehandling. Den første er EuroQol Group (EQ-5D) som gir en overvurdering av livskvaliteten. Den andre er en medisinlogg for å dokumentere bruken av smertestillende midler. Hvis deltakerne blir evaluert via telefon, vil de samme spørsmålene bli utført, men ingen fysisk undersøkelse vil bli gitt.

Deltakerne vil bli tildelt enten en gruppe med hvitt eller grønt lys. Deltakerne har 50 % sjanse for å være i begge gruppene. Når deltakerne er tildelt en lysgruppe, vil deltakerne få en stripe med lysdiode, (LED) lys som tilsvarer deres fargegruppe. Deltakerne vil bli bedt om å ta og bruke LED-stripen i et mørkt rom i huset deres hver dag i to timer for å bli eksponert for lyset, dette skal deltakerne gjøre i 10 uker. Studiens startdato og tidslinjen for utfallsvurdering vil begynne fra datoen for din første eksponering for det tildelte lyset. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut sine ukentlige spørreskjemaer og daglige logg, disse vil bli gitt til deltakerne på deres første klinikkbesøk eller sendt til deltakerne dersom de bor utenfor byen. Det vil være flere oppfølgingsavtaler som beskrevet nedenfor. Det er en sjanse for at deltakerne kan bli bedt om å gå over til en annen gruppe enn den deltakerne ble tildelt, det vil vi ha en 2 ukers utvaskingsperiode, deretter returnere til klinikken for lysoppdrag og deretter lyseksponering i 10 uker, lignende besøk som beskrevet nedenfor.

For det oppfølgende klinikkbesøket eller telefonsamtalen (uke 10), vil data som ligner på informasjonen som ble samlet inn ved det første besøket, samles inn. Beskrivelsen av smerten (brennende, elektrisk, skyting, osv.) og plasseringen vil bli vurdert. En fysisk undersøkelse som vurderer smerte og følelse ved lett berøring som er en del av standarden for omsorg vil bli gitt for deltakerne. På slutten av studien vil deltakerne bli bedt om å returnere LED-stripen, sine logger og spørreskjemaer.

Det er valgfri blodprøvetaking og spyttprøvetaking for pasienter som samtykker til dette. Blod- og spyttprøver vil bli samlet ved baseline og slutten av studien, blodprøver vil bli tatt for å se etter inflammatoriske mediatorer, økte anti-inflammatoriske mediatorer og endocannabinoider. Spyttprøver vil bli samlet inn for å sjekke for melatonin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85713
        • Banner University Medical Center South

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 - 80 kan forstå engelsk og overholde studieprotokollen
  • Perifer nevropati fra HIV eller kjemoterapi.
  • Historie om fibromyalgi
  • Hodepine
  • Kronisk smerte
  • 7-dagers gjennomsnittlig numerisk smertescore på 5/10 eller høyere ved baseline-evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som mottar godtgjørelse for sin smertebehandling
  • Emner som er fengslet
  • Emner som ikke kan lese engelsk og fullføre vurderinger
  • Vanedannende atferd, alvorlig klinisk depresjon eller psykotiske trekk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Eksponering for hvitt LED-lys.
Forsøkspersoner vil bli utsatt for hvitt lys gitt til dem, i hjemmene deres i et mørkt rom i ca. 2 timer i 10 uker
Deltakerne vil bli eksponert for hvite LED stripelys i et mørkt rom i 2 timer om dagen.
Eksperimentell: Eksponering for grønt LED-lys
Forsøkspersonene vil bli utsatt for grønt lys gitt til dem, i hjemmene deres i et mørkt rom i ca. 2 timer i 10 uker.
Deltakerne vil bli utsatt for grønne LED stripelys i et mørkt rom i 2 timer om dagen.
Annen: Kryss over
Personen vil bli eksponert for hvitt lys (sham) i 10 uker, deretter ha en utvaskingsperiode i 2 uker, deretter eksponert for grønt lys (eksperimentelt) i 10 uker.
Deltakerne vil bli eksponert for hvite LED stripelys i et mørkt rom i 2 timer om dagen.
Deltakerne vil bli utsatt for grønne LED stripelys i et mørkt rom i 2 timer om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For kroniske smerter
Tidsramme: baseline og 10 - 22 uker, avhengig av studiearm
Endring i intensiteten av kroniske smerter målt ved Numerisk Smerte Skala (NPS). NPS har en verdi fra 0 til 10 av maksimalt 10. 0 betyr ingen smerter. 10 betyr de mest alvorlige smertene.
baseline og 10 - 22 uker, avhengig av studiearm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi påvirkningsspørreskjema
Tidsramme: baseline og 10 - 22 uker, avhengig av studiearm
Endring i total score på Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). FIQ er et validert, selvrapportert verktøy som vurderer fysisk funksjon, arbeidsstatus, depresjon, angst, søvn, smerter, stivhet, tretthet og velvære i løpet av den siste uken. Scorene varierer fra 0 til 100, hvor høyere score indikerer større funksjonsnedsettelse.
baseline og 10 - 22 uker, avhengig av studiearm
Hodepinepåvirkningstest-6
Tidsramme: baseline og 10 - 22 uker, avhengig av studiearm
Endring i Headache Impact Test-6 (HIT-6) totalscore fra utgangspunkt til 10-22 uker. HIT-6 er et spørreskjema med 6 punkter designet for å vurdere påvirkningen av hodepine på dagliglivet, inkludert smertegrad, funksjonshemming og følelsesmessige effekter over de siste 4 ukene. Skårer varierer fra 36 til 78, hvor 36-49 indikerer liten eller ingen påvirkning, 50-55 indikerer noe påvirkning, 56-59 reflekterer betydelig påvirkning, og 60-78 indikerer alvorlig påvirkning som krever tiltak. En høyere skår indikerer større hodepinepåvirkning.
baseline og 10 - 22 uker, avhengig av studiearm
EQ-5D-5L
Tidsramme: baseline og 10 - 22 uker, avhengig av studiearm
Endring i helserelatert livskvalitet målt med EQ-5D-5L. EQ-5D-5L er et standardisert, pasientrapportert resultatmål som vurderer helserelatert livskvalitet over fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon), hver vurdert på en 5-trinns skala (ingen problemer til ekstreme problemer). Skåren beregnes ved hjelp av en lands-spesifikk verdisett for å produsere en enkelt indeksverdi fra -0,594 (verre enn død) til 1,0 (perfekt helse), der høyere skår indikerer bedre helsetilstand.
baseline og 10 - 22 uker, avhengig av studiearm

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohab Ibrahim, PhD., MD, University of Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1604514512

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere