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L'effet de la luminothérapie sur la douleur chronique

4 novembre 2025 mis à jour par: Mohab Ibrahim, PhD MD, University of Arizona

La douleur chronique est un problème majeur aux États-Unis et dans le reste du monde, actuellement, toutes les interventions pharmacologiques disponibles entraînent des effets secondaires importants. Les cliniques de la douleur sont spécialement équipées pour effectuer des procédures de douleur intentionnelle pour gérer la douleur. Cependant, il reste des groupes de patients qui ne bénéficient ni des procédures pharmacologiques ni des procédures interventionnelles contre la douleur. D'autres méthodes n'ont montré que des avantages mineurs comme l'hypnose ou la thérapie cognitivo-comportementale. Par conséquent, d'autres techniques doivent être étudiées.

Il a été démontré que la luminothérapie a des effets biologiques importants sur les humains. Par exemple, la luminothérapie est utilisée pour gérer la dépression. Plusieurs essais cliniques ont montré que certaines longueurs d'onde de lumière peuvent améliorer la cicatrisation des plaies, diminuer la douleur liée au dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et diminuer la peur des maux de dos. Dans ces essais, la lumière était dirigée vers le site de la douleur. Afin de mieux comprendre l'effet de différentes longueurs d'onde de lumière, des études précliniques ont été menées sur des rats. Les chercheurs ont montré une diode électroluminescente verte et bleue (LED) produisant une antinociception (analgésie) et une douleur neuropathique inversée associée à plusieurs modèles de douleur chronique. L'effet analgésique de la lumière était complètement bloqué lorsque les rats avaient les yeux couverts, ce qui suggère que les effets analgésiques observés sont principalement dus à un effet systémique via le système visuel.

Des expériences préliminaires sur des rats suggèrent que cet effet est médié par les opioïdes endogènes et le système cannabinoïde.

Les chercheurs pensent que la lumière LED est une alternative sûre à l'intervention pharmacologique pour gérer la douleur en stimulant les systèmes endorphines et cannabinoïdes endogènes. Les chercheurs ont initialement ciblé les participants ayant des antécédents de VIH, de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie et de fibromyalgie. Les participants seront divisés en 2 groupes. Le premier groupe sera un groupe témoin exposé à une lumière LED blanche. Le deuxième groupe sera exposé à la lumière LED verte, respectivement. Les participants seront invités à ramener la lumière LED à la maison et seront invités à s'installer dans une pièce sombre pendant 2 heures par jour pendant 3 mois avec leur lumière LED allumée. À la fin de l'essai de 3 mois, l'investigateur évaluera l'intensité de la douleur, l'utilisation d'analgésiques et la qualité de vie globale. L'hypothèse des enquêteurs est que les participants exposés à la lumière verte et bleue utiliseront moins d'analgésiques et auront une meilleure qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Lors de la visite initiale, l'enquêteur recueillera plusieurs éléments de données auprès des participants qui sont considérés comme faisant partie des soins de routine. Si vous êtes vu à la clinique, ces informations seront également utilisées à des fins de recherche. Au départ, l'enquêteur demandera aux participants de fournir leur âge, leur sexe, leur statut professionnel, leur statut d'invalidité, leur type de travail, si un ancien médecin de la douleur a évalué ou fourni un traitement dans le passé, s'il y a un litige en cours, une description détaillée de la douleur (brûlure, électricité, tir…etc.) et son emplacement. Si les participants sont vus à la clinique pour leurs soins normaux, un examen physique détaillé évaluant la force motrice des membres supérieurs, la sensation au toucher léger et les réflexes faisant partie de la norme de soins sera fourni aux participants. On demandera aux participants de donner une valeur numérique pour leur douleur (une échelle de 0 à 10 où 0 est aucune douleur et 10 est la pire douleur imaginée). Deux questionnaires seront fournis aux participants à remplir qui ne sont pas des soins standards. Le premier est le groupe EuroQol (EQ-5D) qui fournit une surévaluation de la qualité de vie. Le second est un registre des médicaments pour documenter leur utilisation d'analgésiques. Si les participants sont évalués par téléphone, les mêmes questions seront posées, mais aucun examen physique ne sera fourni.

Les participants seront affectés à un groupe de feu blanc ou vert. Les participants ont 50% de chance d'être dans l'un ou l'autre groupe. Une fois que les participants se sont vu attribuer un groupe de lumière, les participants recevront une bande de lumière à diode électroluminescente (DEL) correspondant à leur groupe de couleurs. Les participants seront invités à prendre et à utiliser la bande LED dans une pièce sombre de leur maison tous les jours pendant deux heures pour être exposés à la lumière, les participants le feront pendant 10 semaines. La date de début de l'étude et le calendrier d'évaluation des résultats commenceront à partir de la date de votre première exposition à la lumière assignée. Les participants seront invités à remplir leurs questionnaires hebdomadaires et leur journal quotidien, ceux-ci seront remis aux participants lors de leur première visite à la clinique ou envoyés aux participants s'ils habitent à l'extérieur de la ville. Il y aura plusieurs rendez-vous de suivi comme détaillé ci-dessous. Il est possible que les participants soient invités à passer dans un groupe différent de celui auquel les participants ont été affectés, il y aura une période de sevrage de 2 semaines, puis retournerons à la clinique pour une affectation légère puis une exposition à la lumière pendant 10 semaines, des visites similaires à celles décrit ci-dessous.

Pour la visite de suivi à la clinique ou l'appel téléphonique (semaine 10), des données similaires aux informations recueillies lors de la visite initiale seront collectées. La description de la douleur (brûlure, électrique, tir…etc.) et son emplacement seront revus. Un examen physique évaluant la douleur et la sensation au toucher léger qui fait partie de la norme de soins sera fourni aux participants. À la fin de l'étude, les participants seront invités à rendre la bande de LED, leurs journaux et questionnaires.

Il existe une prise de sang facultative et une collecte d'échantillons de salive pour les patients qui y consentent. Des échantillons de sang et de salive seront prélevés au départ et à la fin de l'étude, des prélèvements sanguins seront effectués pour rechercher des médiateurs inflammatoires, une augmentation des médiateurs anti-inflammatoires et des endocannabinoïdes. Des échantillons de salive seront prélevés pour vérifier la mélatonine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85713
        • Banner University Medical Center South

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 à 80 ans capables de comprendre l'anglais et de se conformer au protocole d'étude
  • Neuropathie périphérique due au VIH ou à la chimiothérapie.
  • Antécédents de fibromyalgie
  • Maux de tête
  • La douleur chronique
  • Score de douleur numérique moyen sur 7 jours de 5/10 ou plus lors de l'évaluation initiale

Critère d'exclusion:

  • Sujets recevant une rémunération pour leur traitement de la douleur
  • Les sujets incarcérés
  • Sujets incapables de lire l'anglais et de compléter les évaluations
  • Comportement addictif, dépression clinique sévère ou caractéristiques psychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Exposition à la lumière LED blanche.
Les sujets seront exposés à la lumière blanche qui leur est fournie, chez eux dans une pièce sombre pendant environ 2 heures pendant 10 semaines
Les participants seront exposés à des bandes lumineuses LED blanches dans une pièce sombre pendant 2 heures par jour.
Expérimental: Exposition à la lumière LED verte
Les sujets seront exposés à la lumière verte qui leur est fournie, chez eux dans une pièce sombre pendant environ 2 heures pendant 10 semaines.
Les participants seront exposés à des bandes lumineuses LED vertes dans une pièce sombre pendant 2 heures par jour.
Autre: Traverser
Le sujet sera exposé à la lumière blanche (simulation) pendant 10 semaines, puis subira une période de lavage pendant 2 semaines, puis exposé à la lumière verte (expérimentale) pendant 10 semaines.
Les participants seront exposés à des bandes lumineuses LED blanches dans une pièce sombre pendant 2 heures par jour.
Les participants seront exposés à des bandes lumineuses LED vertes dans une pièce sombre pendant 2 heures par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour la douleur chronique
Délai: ligne de base et 10 à 22 semaines, selon le bras d'étude
Modification de l'intensité de la douleur chronique mesurée par l'Échelle Numérique de la Douleur (END). L'END a une valeur allant de 0 à 10 sur un maximum de 10. 0 signifie aucune douleur. 10 signifie la douleur la plus sévère.
ligne de base et 10 à 22 semaines, selon le bras d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'impact de la fibromyalgie
Délai: ligne de base et 10 à 22 semaines, selon le bras d'étude
Modification du score total du Questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ). Le FIQ est une mesure auto-déclarée validée évaluant le fonctionnement physique, le statut professionnel, la dépression, l'anxiété, le sommeil, la douleur, la raideur, la fatigue et le bien-être au cours de la semaine écoulée. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une altération plus importante.
ligne de base et 10 à 22 semaines, selon le bras d'étude
Test de l'Impact des Céphalées-6
Délai: ligne de base et 10 à 22 semaines, selon le groupe d'étude
Évolution du score total au test d'impact des céphalées HIT-6 entre la référence et les semaines 10 à 22. Le HIT-6 est un questionnaire de 6 items conçu pour évaluer l'impact des céphalées sur la vie quotidienne, incluant la sévérité de la douleur, l'incapacité fonctionnelle et les effets émotionnels au cours des 4 dernières semaines. Les scores varient de 36 à 78, où 36-49 indique un impact faible ou nul, 50-55 indique un impact modéré, 56-59 reflète un impact important, et 60-78 indique un impact sévère nécessitant une intervention. Un score plus élevé indique un impact plus important des céphalées.
ligne de base et 10 à 22 semaines, selon le groupe d'étude
EQ-5D-5L
Délai: ligne de base et 10 à 22 semaines, selon le bras d'étude
Changement de la qualité de vie liée à la santé mesuré par l'EQ-5D-5L. L'EQ-5D-5L est une mesure standardisée rapportée par le patient qui évalue la qualité de vie liée à la santé selon cinq dimensions (mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression), chacune notée sur une échelle à 5 niveaux (de "aucun problème" à "problèmes extrêmes"). Le score est calculé à l'aide d'un ensemble de valeurs spécifiques au pays pour produire une valeur d'indice unique allant de -0,594 (pire que la mort) à 1,0 (santé parfaite), où les scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
ligne de base et 10 à 22 semaines, selon le bras d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohab Ibrahim, PhD., MD, University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Première publication (Réel)

19 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1604514512

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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