L'effetto della fototerapia sul dolore cronico

Durante la visita iniziale, l'investigatore raccoglierà diversi dati dai partecipanti che sono considerati parte delle cure di routine, se vieni visto in clinica, queste informazioni verranno utilizzate anche per scopi di ricerca. Inizialmente l'investigatore chiederà ai partecipanti di fornire la loro età, sesso, stato lavorativo, stato di disabilità, tipo di lavoro, se un precedente medico del dolore ha valutato o fornito cure in passato, se c'è un contenzioso in corso, una descrizione dettagliata del dolore (combustione, elettricità, spari...ecc.) e la sua posizione. Se i partecipanti vengono visitati in clinica per le loro normali cure, verrà fornito ai partecipanti un esame fisico dettagliato che valuti la forza motoria degli arti superiori, la sensazione al tocco leggero e i riflessi che fanno parte dello standard di cura. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire un valore numerico per il loro dolore (una scala da 0 a 10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginato). Verranno forniti due questionari da completare ai partecipanti che non sono standard di cura. Il primo è l'EuroQol Group (EQ-5D) che fornisce una valutazione eccessiva della qualità della vita. Il secondo è un registro dei farmaci per documentare il loro uso di analgesici. Se i partecipanti vengono valutati tramite telefonata, verranno condotte le stesse domande, ma non verrà fornito alcun esame fisico.

I partecipanti verranno assegnati a un gruppo a luce bianca o verde. I partecipanti hanno il 50% di possibilità di essere in entrambi i gruppi. Una volta assegnato ai partecipanti un gruppo di luci, ai partecipanti verrà assegnata una striscia di diodi a emissione di luce, luce (LED) che corrisponde al loro gruppo di colori. Ai partecipanti verrà chiesto di prendere e utilizzare la striscia LED in una stanza buia della loro casa ogni giorno per due ore per essere esposti alla luce, i partecipanti lo faranno per 10 settimane. La data di inizio dello studio e la sequenza temporale della valutazione dei risultati inizieranno dalla data della prima esposizione alla luce assegnata. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari settimanali e il registro giornaliero, che verranno consegnati ai partecipanti durante la loro prima visita in clinica o inviati ai partecipanti se vivono fuori città. Ci saranno diversi appuntamenti di follow-up come descritto di seguito. C'è la possibilità che ai partecipanti venga chiesto di passare a un gruppo diverso da quello a cui sono stati assegnati i partecipanti, ci sarà un periodo di washout di 2 settimane, quindi torneremo in clinica per l'assegnazione della luce, quindi l'esposizione alla luce per 10 settimane, visite simili come descritto sotto.

Per la visita clinica di follow-up o la telefonata (settimana 10), verranno raccolti dati simili alle informazioni raccolte durante la visita iniziale. La descrizione del dolore (bruciore, elettrico, lancinante...ecc.) e la sua posizione sarà rivista. Verrà fornito ai partecipanti un esame fisico che valuti il ​​dolore e la sensazione al tocco leggero che fa parte dello standard di cura. Alla fine dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di restituire la striscia LED, i loro registri e questionari.

È disponibile un prelievo di sangue e una raccolta di campioni di saliva facoltativi per i pazienti che acconsentono. Saranno raccolti campioni di sangue e saliva al basale e alla fine dello studio, verranno effettuati prelievi di sangue per cercare mediatori infiammatori, mediatori antinfiammatori aumentati ed endocannabinoidi. Verranno raccolti campioni di saliva per verificare la presenza di melatonina.