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만성 통증에 대한 광선 요법의 효과

2025년 11월 4일 업데이트: Mohab Ibrahim, PhD MD, University of Arizona

만성 통증은 미국 및 기타 국가에서 주요 문제이며, 현재 이용 가능한 모든 약리학적 개입은 심각한 부작용을 수반합니다. 통증 클리닉은 통증을 관리하기 위해 의도적인 통증 시술을 수행할 수 있는 특수 장비를 갖추고 있습니다. 그러나 약리학적 또는 중재적 통증 절차로부터 혜택을 받지 못하는 환자 그룹이 남아 있습니다. 다른 방법은 최면이나 인지 행동 요법과 같은 작은 이점만을 보여주었습니다. 따라서 다른 기술을 조사해야 합니다.

광선 요법은 인간에게 상당한 생물학적 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 예를 들어 광선 요법은 우울증 관리에 사용됩니다. 여러 임상 시험에서 특정 파장의 빛이 상처 치유를 개선하고 측두하악 관절 기능 장애(TMJ) 통증을 감소시키며 요통에 대한 두려움을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 이 실험에서 빛은 통증 부위를 향했습니다. 다양한 파장의 빛의 효과를 더 잘 이해하기 위해 쥐를 사용하여 전임상 연구가 수행되었습니다. 조사자들은 만성 통증의 여러 모델과 관련된 녹색 및 청색 발광 다이오드(LED) 빛 생성 항통각수용(진통) 및 역전된 신경병성 통증을 보여주었습니다. 쥐가 눈을 가렸을 때 빛의 진통 효과가 완전히 차단된 것으로 보아 진통 효과가 주로 시각계를 통한 전신 효과에 기인함을 시사한다.

쥐에 대한 예비 실험은 이 효과가 내인성 오피오이드 및 칸나비노이드 시스템을 통해 매개됨을 시사합니다.

연구자들은 LED 조명이 내인성 엔돌핀 및 카나비노이드 시스템을 자극하여 통증을 관리하기 위한 약리학적 개입에 대한 안전한 대안이라고 믿고 있습니다. 조사관은 HIV, 화학 요법 유도 말초 신경 병증 및 섬유 근육통의 병력이있는 초기 대상 참가자를 대상으로했습니다. 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 백색 LED 조명에 노출된 통제 그룹입니다. 두 번째 그룹은 각각 녹색 LED 조명에 노출됩니다. 참가자는 LED 조명을 집으로 가져가도록 요청을 받고 LED 조명을 켠 상태로 3개월 동안 매일 2시간 동안 어두운 방에 두도록 요청받습니다. 3개월의 시험이 끝나면 연구자는 통증 강도, 진통제 사용 및 전반적인 삶의 질을 평가할 것입니다. 조사관의 가설은 녹색 및 청색광에 노출된 참가자가 진통제 사용이 적고 삶의 질이 더 좋아질 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

초기 방문 중에 조사관은 일상적인 치료의 일부로 간주되는 참가자로부터 여러 데이터를 수집합니다. 귀하가 클리닉에 있는 경우 이 정보는 연구 목적으로도 사용됩니다. 처음에 조사관은 참가자에게 연령, 성별, 업무 상태, 장애 상태, 업무 유형, 이전 통증 의사가 과거에 치료를 평가했거나 제공했는지 여부, 진행 중인 소송이 있는 경우 통증에 대한 자세한 설명을 제공하도록 요청합니다. (화상, 전기, 사격 등) 그리고 그 위치. 참가자가 정상적인 치료를 위해 클리닉에서 진료를 받는 경우 상지의 운동 강도, 가벼운 터치에 대한 감각 및 표준 치료의 일부인 반사를 평가하는 자세한 신체 검사가 참가자에게 제공됩니다. 참가자는 통증에 대한 숫자 값을 제공하도록 요청받을 것입니다(0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증인 0-10의 척도). 참가자가 완료할 수 있도록 표준 치료가 아닌 두 개의 설문지가 제공됩니다. 첫 번째는 삶의 질에 대한 과도한 평가를 제공하는 EuroQol Group(EQ-5D)입니다. 두 번째는 진통제 사용을 기록하는 약물 기록입니다. 참가자가 전화로 평가되는 경우 동일한 질문이 수행되지만 신체 검사는 제공되지 않습니다.

참가자는 흰색 또는 녹색 조명 그룹에 할당됩니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 속할 확률이 50%입니다. 참가자에게 조명 그룹이 할당되면 참가자는 자신의 색상 그룹에 해당하는 발광 다이오드(LED) 조명 스트립을 받게 됩니다. 참가자들은 매일 2시간 동안 집의 어두운 방에서 LED 스트립을 가져와 빛에 노출하도록 요청받게 되며 참가자들은 10주 동안 이 작업을 수행하게 됩니다. 연구 시작 날짜 및 결과 평가 일정은 할당된 조명에 처음 노출된 날짜부터 시작됩니다. 참가자는 주간 설문지와 일일 일지를 작성해야 하며, 이는 첫 클리닉 방문 시 참가자에게 제공되거나 참가자가 시외에 거주하는 경우 참가자에게 발송됩니다. 아래에 설명된 대로 몇 가지 후속 약속이 있을 것입니다. 참가자가 배정된 그룹과 다른 그룹으로 건너가도록 요청받을 수 있는 기회가 있습니다. 2주간의 휴약 기간이 있을 것입니다. 그런 다음 가벼운 배정을 위해 클리닉으로 돌아온 다음 10주 동안 빛에 노출됩니다. 아래에서 묘사 되어진.

후속 진료 방문 또는 전화 통화(10주차)의 경우, 최초 방문 시 수집된 정보와 유사한 데이터가 수집됩니다. 통증에 대한 설명(화상, 전기, 사격 등) 위치가 검토됩니다. 통증 및 가벼운 터치에 대한 감각을 평가하는 신체 검사는 표준 치료의 일부로 참가자에게 제공됩니다. 연구가 끝나면 참가자는 LED 스트립, 로그 및 설문지를 반환해야 합니다.

이에 동의하는 환자를 위한 선택적 혈액 채취 및 타액 샘플 수집이 있습니다. 혈액 및 타액 샘플은 기준선 및 연구 종료 시점에 수집되며, 염증 매개체, 증가된 항염증 매개체 및 엔도카나비노이드를 찾기 위해 채혈이 수행됩니다. 멜라토닌을 확인하기 위해 타액 샘플을 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85713
        • Banner University Medical Center South

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어를 이해하고 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 18 - 80세의 성인
  • HIV 또는 화학 요법으로 인한 말초 신경병증.
  • 섬유 근육통의 역사
  • 두통
  • 만성 통증
  • 기준선 평가에서 7일 평균 숫자 통증 점수 5/10 이상

제외 기준:

  • 통증 치료에 대한 보수를 받는 피험자
  • 감금 대상
  • 영어를 읽고 평가를 완료할 수 없는 피험자
  • 중독성 행동, 심각한 임상적 우울증 또는 정신병적 특징

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 백색 LED 조명에 노출.
피험자는 10주 동안 약 2시간 동안 집의 어두운 방에서 그들에게 제공된 백색광에 노출됩니다.
참가자들은 어두운 방에서 하루 2시간 동안 흰색 LED 스트립 조명에 노출됩니다.
실험적: 녹색 LED 조명에 노출
피험자는 10주 동안 약 2시간 동안 집의 어두운 방에서 그들에게 제공된 녹색 빛에 노출됩니다.
참가자는 어두운 방에서 하루 2시간 동안 녹색 LED 스트립 조명에 노출됩니다.
다른: 크로스오버
대상은 10주 동안 백색광(가짜)에 노출된 다음 2주 동안 세척 기간을 거친 다음 10주 동안 녹색광(실험)에 노출됩니다.
참가자들은 어두운 방에서 하루 2시간 동안 흰색 LED 스트립 조명에 노출됩니다.
참가자는 어두운 방에서 하루 2시간 동안 녹색 LED 스트립 조명에 노출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증용
기간: 기준선 및 10~22주(연구군에 따라 다름)
만성 통증의 강도 변화를 수치 통증 척도(NPS)로 측정한 결과. NPS는 최대 10점 중 0부터 10까지의 값을 가집니다. 0은 통증이 없음을 의미합니다. 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
기준선 및 10~22주(연구군에 따라 다름)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유근육통 영향 설문지
기간: 베이스라인 및 10~22주(연구 군에 따라 다름)
섬유근육통 영향 설문지(FIQ) 총 점수의 변화. FIQ는 지난 주 동안의 신체 기능, 직업 상태, 우울증, 불안, 수면, 통증, 강직, 피로 및 웰빙을 평가하는 검증된 자가 보고 측정 도구입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 손상을 나타냅니다.
베이스라인 및 10~22주(연구 군에 따라 다름)
두통 영향 검사-6
기간: 기준선 및 10 - 22주(연구 집단에 따라 다름)
기본선에서 10-22주까지의 두통 영향 테스트-6(HIT-6) 총 점수 변화. HIT-6는 지난 4주간의 통증 심각도, 장애 및 정서적 영향을 포함하여 일상 생활에 미치는 두통의 영향을 평가하기 위해 설계된 6항목 설문지입니다. 점수 범위는 36~78점이며, 36-49점은 영향이 거의 없거나 없음을 나타내고, 50-55점은 일부 영향을 나타내며, 56-59점은 상당한 영향을 반영하고, 60-78점은 개입이 필요한 심각한 영향을 나타냅니다. 점수가 높을수록 두통의 영향이 더 큼을 의미합니다.
기준선 및 10 - 22주(연구 집단에 따라 다름)
EQ-5D-5L
기간: 기준선 및 연구 군에 따라 10~22주
EQ-5D-5L로 측정한 건강 관련 삶의 질 변화. EQ-5D-5L은 5가지 영역(이동능력, 자기관리, 일상활동, 통증/불편, 불안/우울)에서 건강 관련 삶의 질을 평가하는 표준화된 환자 보고 결과 측정 도구로, 각 영역은 5단계 척도(문제 없음 ~ 극심한 문제)로 평가됩니다. 점수는 국가별 가중치 체계를 사용하여 -0.594(사망보다 나쁨)부터 1.0(완전한 건강)까지의 단일 지표 값으로 계산되며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
기준선 및 연구 군에 따라 10~22주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohab Ibrahim, PhD., MD, University of Arizona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1604514512

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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