Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valohoidon vaikutus krooniseen kipuun

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mohab Ibrahim, PhD MD, University of Arizona

Krooninen kipu on suuri ongelma Yhdysvalloissa ja muualla maailmassa, ja tällä hetkellä kaikilla saatavilla olevilla farmakologisilla toimenpiteillä on mukanaan merkittäviä sivuvaikutuksia. Kipuklinikat on erityisesti varustettu suorittamaan tahallisia kiputoimenpiteitä kivun hallitsemiseksi. On kuitenkin edelleen potilasryhmiä, jotka eivät hyödy farmakologisista tai interventiokiputoimenpiteistä. Muut menetelmät ovat osoittaneet vain vähäisiä etuja, kuten hypnoosi tai kognitiivinen käyttäytymisterapia. Siksi muita tekniikoita on tutkittava.

Valoterapialla on osoitettu olevan merkittäviä biologisia vaikutuksia ihmisiin. Esimerkiksi valohoitoa käytetään masennuksen hoitoon. Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt valon aallonpituudet voivat parantaa haavan paranemista, vähentää temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön (TMJ) kipua ja vähentää selkäkipujen pelkoa. Näissä kokeissa valo suunnattiin kipukohtaan. Yritettiin paremmin ymmärtää eri valon aallonpituuksien vaikutusta, esikliinisissä tutkimuksissa tehtiin rotilla. Tutkijat ovat osoittaneet vihreän ja sinisen valodiodin, (LED) valon tuottaman antinosiseption (analgesia) ja käänteisen neuropaattisen kivun, joka liittyy useisiin kroonisen kivun malleihin. Valon analgeettinen vaikutus estyi täysin, kun rotilla oli silmät peitetty, mikä viittaa siihen, että havaitut kipua lievittävät vaikutukset johtuvat pääasiassa systeemisestä vaikutuksesta näköjärjestelmän kautta.

Alustavat kokeet rotilla viittaavat siihen, että tämä vaikutus välittyy endogeenisten opioidien ja kannabinoidijärjestelmän kautta.

Tutkijat uskovat, että LED-valo on turvallinen vaihtoehto farmakologiselle interventiolle kivun hallinnassa stimuloimalla endogeenisiä endorfiini- ja kannabinoidijärjestelmiä. Tutkijat aloittivat kohteena osallistujat, joilla oli aiemmin ollut HIV, kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia ja fibromyalgia. Osallistujat jaetaan 2 ryhmään. Ensimmäinen ryhmä on kontrolliryhmä, joka altistuu valkoiselle LED-valolle. Toinen ryhmä altistuu vastaavasti vihreälle LED-valolle. Osallistujia pyydetään ottamaan LED-valo kotiin ja heitä pyydetään asettumaan pimeään huoneeseen 2 tunniksi päivittäin 3 kuukauden ajan LED-valon ollessa päällä. Kolmen kuukauden kokeen lopussa tutkija arvioi heidän kivun voimakkuutta, kipulääkkeiden käyttöä ja yleistä elämänlaatua. Tutkijoiden hypoteesi on, että osallistujat, jotka altistuvat vihreälle ja siniselle valolle, käyttävät vähemmän kipulääkkeitä ja heillä on parempi elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen käynnin aikana tutkija kerää osallistujilta useita rutiinihoitoon kuuluvia tietoja, ja jos sinut nähdään klinikalla, näitä tietoja käytetään myös tutkimustarkoituksiin. Aluksi tutkija pyytää osallistujia ilmoittamaan ikänsä, sukupuolensa, työtilanteen, vammaisuuden, työtyypin, onko aiempi kipulääkäri arvioinut tai tarjonnut hoitoa aiemmin, jos on käynnissä oikeudenkäynti, yksityiskohtainen kuvaus kivusta. (poltto, sähkö, ammunta jne.) ja sen sijainti. Jos osallistujat nähdään klinikalla normaalihoitoa varten, osallistujille järjestetään yksityiskohtainen fyysinen tutkimus, jossa arvioidaan yläraajojen motorista voimaa, kevyen kosketuksen tunnetta ja refleksejä, jotka ovat osa hoidon standardia. Osallistujia pyydetään antamaan kipunsa numeerinen arvo (asteikko 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltu kipu). Osallistujille tarjotaan kaksi kyselylomaketta, jotka eivät ole tavanomaista hoitoa. Ensimmäinen on EuroQol Group (EQ-5D), joka antaa yliarvioinnin elämänlaadusta. Toinen on lääkitysloki, joka dokumentoi analgeettien käytön. Jos osallistujia arvioidaan puhelimitse, suoritetaan samat kysymykset, mutta fyysistä koetta ei järjestetä.

Osallistujat jaetaan joko valkoisen tai vihreän valon ryhmään. Osallistujilla on 50 % mahdollisuus kuulua jompaankumpaan ryhmään. Kun osallistujille on määritetty valoryhmä, osallistujille annetaan heidän väriryhmäänsä vastaava valodiodi (LED) -valonauha. Osallistujia pyydetään ottamaan ja käyttämään LED-nauhaa kodissaan pimeässä huoneessa joka päivä kahden tunnin ajan altistuakseen valolle, osallistujat tekevät tätä 10 viikon ajan. Tutkimuksen aloituspäivämäärä ja tulosten arvioinnin aikajana alkaa siitä päivästä, jona olet ensimmäistä kertaa altistunut määrätylle valolle. Osallistujia pyydetään täyttämään viikoittaiset kyselynsä ja päiväkirjansa, jotka annetaan osallistujille heidän ensimmäisellä klinikkakäynnillään tai lähetetään osallistujille, jos he asuvat kaupungin ulkopuolella. Seurantatapaamisia on useita alla kuvatulla tavalla. On mahdollista, että osallistujia pyydetään siirtymään eri ryhmään kuin se, johon osallistujat oli määrätty, meillä on 2 viikon pesujakso, jonka jälkeen palaamme klinikalle valotehtävää varten, sitten valotuksiin 10 viikon ajan, samanlaisia ​​​​käyntejä kuin kuvailtu alla.

Seurantapoliklinikalla tai puhelinsoitolla (viikko 10) kerätään tietoja, jotka ovat samanlaisia ​​kuin ensimmäisellä käynnillä kerätyt tiedot. Kivun kuvaus (polttava, sähköinen, ampuminen jne.) ja sen sijainti tarkistetaan. Osallistujille järjestetään fyysinen tutkimus, jossa arvioidaan kipua ja kevyen kosketuksen tunnetta, joka on osa hoidon standardia. Tutkimuksen lopussa osallistujia pyydetään palauttamaan LED-nauha, lokit ja kyselylomakkeet.

Potilaille, jotka suostuvat tähän, on valinnainen verenotto ja sylkinäytteenotto. Veri- ja sylkinäytteet kerätään tutkimuksen alussa ja lopussa, verinäytteitä tehdään tulehdusvälittäjien, lisääntyneiden anti-inflammatoristen välittäjien ja endokannabinoidien etsimiseksi. Sylkinäytteet otetaan melatoniinin tarkistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85713
        • Banner University Medical Center South

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat aikuiset, jotka ymmärtävät englantia ja noudattavat tutkimusprotokollaa
  • Perifeerinen neuropatia HIV:stä tai kemoterapiasta.
  • Fibromyalgian historia
  • Päänsärkyä
  • Krooninen kipu
  • 7 päivän keskimääräinen numeerinen kipupistemäärä 5/10 tai suurempi lähtötilanteen arvioinnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka saavat korvausta kivunhoidostaan
  • Aiheet, jotka ovat vangittuina
  • Koehenkilöt eivät osaa lukea englantia ja suorittaa arviointeja
  • Riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen, vakava kliininen masennus tai psykoottiset piirteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Altistuminen valkoiselle LED-valolle.
Koehenkilöt altistuvat heille annettavalle valkoiselle valolle kodissaan pimeässä huoneessa noin 2 tunnin ajan 10 viikon ajan.
Osallistujat altistetaan valkoisille LED-nauhavaloille pimeässä huoneessa 2 tuntia päivässä.
Kokeellinen: Altistuminen vihreälle LED-valolle
Koehenkilöt altistuvat heille annettavalle vihreälle valolle kodissaan pimeässä huoneessa noin 2 tunnin ajan 10 viikon ajan.
Osallistujat altistetaan vihreille LED-nauhavaloille pimeässä huoneessa 2 tuntia päivässä.
Muut: Ylitä
Koehenkilö altistetaan valkoiselle valolle (huijaus) 10 viikon ajan, sitten on huuhtoutumisjakso 2 viikkoa, sitten altistetaan vihreälle valolle (kokeellinen) 10 viikon ajan.
Osallistujat altistetaan valkoisille LED-nauhavaloille pimeässä huoneessa 2 tuntia päivässä.
Osallistujat altistetaan vihreille LED-nauhavaloille pimeässä huoneessa 2 tuntia päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibromyalgiakipuun.
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
fibromyalgian kivun voimakkuuden väheneminen numeerisella kipuasteikolla (NPS) mitattuna. NPS:n arvo vaihtelee välillä 0–10 maksimiarvosta 10. ) tarkoittaa, ettei kipua ole. 10 tarkoittaa voimakkainta kipua.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Migreenipäänsäryn kipuun.
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Päänsärkypäivien/kuukauden määrän vähentäminen.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu käyttämällä EQ-5D-5L (EuroQol viisiulotteinen asteikko)
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Käyttämällä EQ-5D-5L (EuroQol viisiulotteinen asteikko) arviointikyselyä tämä kyselylomake koostuu viidestä kysymyksestä, jotka arvioivat liikkuvuutta, itsehoitoa, kykyä suorittaa päivittäistä toimintaa ja yleistä toimivuutta, kipu-epämukavuutta ja ahdistusta ovat kaikki asteikot, joilla on 5 valittavana on erilaisia ​​vastauksia: yksi, ei ongelmia tai viisi, jos ei pysty. Tämä on viikoittainen kyselylomake, joka arvioidaan tutkimuksen lopussa parannusten tarkistamiseksi. Näiden arvioiden arvot pisteytetään, pienemmät arvot ovat parempia.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Visual Analog Score (VAS)
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
VAS, joka on asteikko 0 -100, 100 tarkoittaa parasta terveyttä, jonka voit kuvitella, ja 0 tarkoittaa huonointa terveyttä, jonka voit kuvitella. Tämä on viikoittainen kyselylomake, joka arvioidaan tutkimuksen lopussa parannusten tarkistamiseksi.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Arvioi kivun voimakkuuden prosentuaalinen muutos toimitetun kyselyn avulla. Asteikko on 0-100 %. Tämä on potilaan ilmoittama arvo, joka on luonteeltaan subjektiivinen.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Kipujaksojen taajuus
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Kipujaksojen tiheyden prosentuaalisen muutoksen arvioiminen toimitetun kyselyn avulla. Asteikko on 0-100 %. Tämä on potilaan ilmoittama arvo, joka on luonteeltaan subjektiivinen.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Kipujakson kesto
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Kipujakson keston prosentuaalisen muutoksen arvioiminen toimitetun kyselyn avulla. Asteikko on 0-100 %. Tämä on potilaan ilmoittama arvo, joka on luonteeltaan subjektiivinen.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Kyky nukahtaa
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Nukahtamiskyvyn prosentuaalisen muutoksen arvioiminen toimitetun kyselyn avulla. Asteikko on 0-100 %. Tämä on potilaan ilmoittama arvo, joka on luonteeltaan subjektiivinen.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Kyky pysyä unessa
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Nukkumiskyvyn prosentuaalisen muutoksen arvioiminen toimitetun kyselyn avulla. Asteikko on 0-100 %. Tämä on potilaan ilmoittama arvo, joka on luonteeltaan subjektiivinen.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Kyky työskennellä
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Työkyvyn prosentuaalisen muutoksen arviointi toimitetun kyselyn avulla. Asteikko on 0-100 %. Tämä on potilaan ilmoittama arvo, joka on luonteeltaan subjektiivinen.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Kyky harjoitella
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Harjoittelukyvyn prosentuaalisen muutoksen arvioiminen toimitetun kyselyn avulla. Asteikko on 0-100 %. Tämä on potilaan ilmoittama arvo, joka on luonteeltaan subjektiivinen.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Kyky tehdä askareita
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Askareiden tekemiskyvyn prosentuaalisen muutoksen arvioiminen toimitetun kyselyn avulla. Asteikko on 0-100 %. Tämä on potilaan ilmoittama arvo, joka on luonteeltaan subjektiivinen.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Migreenin päänsärkyyn
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
migreenijaksojen päänsärkyvaiheen havaitun voimakkuuden väheneminen. Asteikko on 0-100 %. Tämä on potilaan ilmoittama arvo, joka on luonteeltaan subjektiivinen.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Vähennä kipulääkkeiden käyttöä itse tekemän tutkimuksen avulla.
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Analgeettien käytön vähentyminen lähtötasosta. Lääkkeet ja kipulääkkeiden annokset dokumentoidaan lähtötilanteessa, tutkimuksen aikana koehenkilöt dokumentoivat päivittäisen analgeetin käytön, tutkimuksen lopussa analgeetin käyttöä verrataan lähtötilanteeseen.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Lyhytmuotoinen McGill-kipukyselylomake
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Kysely analysoida erilaisia ​​kiputyyppejä käyttämällä erilaisia ​​kuvauksia (polttava, terävä, ampuva jne.). Arvo vaihtelee välillä 0-3. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole. 3 tarkoittaa voimakasta kipua.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Fibromyalgian vaikutuksen kysyjä
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Tutkimus fibromyalgian vaikutusten arvioimiseksi. Asteikko on 0-100. 0 tarkoittaa, ettei vaikutusta ole. 100 tarkoittaa, että fibromyalgialla on vakava negatiivinen vaikutus. Mittakaava on luonteeltaan subjektiivinen
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Päänsärkytesti (HIT-6)
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Tutkimus päänsäryn vaikutuksen arvioimiseksi. Arvo vaihtelee välillä 36-78 pistettä. 36 osoittaa, ettei päänsäryllä ole vaikutusta. 78 ilmaisee päänsäryn pahimman mahdollisen vaikutuksen.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Migreenipäiväkirja
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Päiväkirja migreenin vakavuuden dokumentoimiseksi
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Kysely unen laadun analysoimiseksi. Arvo vaihtelee välillä 0-21. 0 tarkoittaa parasta unen laatua. 21 tarkoittaa huonointa unen laatua. Kysely on luonteeltaan subjektiivinen.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
O'Leary/Sant tyhjennys- ja kipuindeksit
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen
Subjektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan virtsaamisen vaikutuksia ihmisiin, joilla on interstitiaalinen kystiitti. Arvo vaihtelee välillä 0-21. 0 tarkoittaa, että ei negatiivista vaikutusta. 21 tarkoittaa pahinta mahdollista vaikutusta.
10-22 viikkoa tutkimusryhmästä riippuen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohab Ibrahim, PhD., MD, University of Arizona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1604514512

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Altistuminen valkoiselle LED-valolle

3
Tilaa