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スタンフォードクリニックの医師のマインドセットトレーニング

2021年6月1日 更新者:Kari Alyse Leibowitz
考え方は、健康に関する行動と結果を動機付け、形成する上で重要な役割を果たします。 たとえば、患者が治療は効果があるという考え方を持っている場合、患者は治療薬を遵守する可能性が高く、この考え方の結果として治療自体がより効果的になります。 医療提供者には、臨床ケアの一環として重要な患者の考え方を形成する機会があり、これらの考え方は、患者の服薬遵守、スクリーニングとワクチン接種の推奨、患者の慢性疾患管理に役立つ食事、運動、治療の推奨に影響を与える可能性があります。 ケアチームが医療におけるマインドセットの活用の可能性を活用し、患者の健康行動と結果を改善できるようにするために、私たちはプライマリケア 2.0 の一部として Medicine Plus Mindset Training を開発し、導入しました。 20 年以上の研究に基づいて構築されたこのトレーニング プログラムは、(a) 治療結果の形成における患者の考え方の力についてプライマリ ケア チームに知らせます (b) どのような患者の考え方が影響しているかを特定するための言語とフレームワークをケア チームに提供します (つまり (c) 健康転帰を改善するために患者の考え方を効果的に形成するためのスキルと技術をケア チームに提供する。 医療チームに、健康行動の変化(「この病気は大惨事だ」など)や服薬遵守(「この薬は副作用を引き起こすだろう」など)の妨げとなる可能性のある患者の考え方を認識するよう動機付けることで、ケアチームは、患者がより有用な考え方(「この治療は効果がある」、「この病気は管理可能」、「私の体には能力がある」、「私は大丈夫」など)を身につけられるよう支援する。

調査の概要

詳細な説明

スタンフォード大学の 4 つの診療所の医療提供者が研究者の主な参加者となり、研究は待機リスト管理デザインに従います。 研究者は患者の健康状態を追跡します。

この研究で説明されている介入は医療チームのみを対象としています。 研究者は、医療提供者のアウトカム(自己報告調査尺度を使用)と患者のアウトカム(診療所によってすでに収集されている健康情報を使用)の両方を追跡します。 研究者は診療所のすべての医師の転帰を追跡しますが、研究の一部として含まれるのは選ばれた患者の転帰のみです。

この研究は、ケアチームがオンラインおよび/または対面でベースラインの自己報告調査に記入することから始まります。

介入を実施する前に、クリニックは分割され、クリニック施設の半分が待機リスト管理クリニックに割り当てられ、残りの半分の施設は考え方のトレーニングを受けます。

ケアチームへの介入は、研究チームのメンバーによって直接行われます。 ケアチームには、研究者が医療従事者向けの新しいトレーニングプログラムの影響を評価していることが伝えられます。ケアチームには、彼らが受けているトレーニングが患者との交流を強化するように設計されていることが正直に知らされます。

アンケート:

ケアチーム: 医師は、患者とのつながり、燃え尽き症候群、仕事の満足度、および臨床現場での考え方の活用に関する考え方についての最初の簡単なアンケートに回答するよう求められます。 ケアチームのメンバーは、トレーニングを受けた後に同じアンケートに記入するよう求められます。

患者の健康転帰を評価するためにチャートが検討されます。 電子医療記録のデータは、すべての診療所で患者の健康状態を評価するために使用されます。

期待される結果の概要: このトレーニングは、臨床ケアにおける患者の考え方を形成するケアチームの能力を向上させることを目的として設計されており、その結果、以下の方法で患者の転帰に影響を与えることができます。

  1. 投薬、スクリーニング、ワクチン接種の推奨事項への遵守を強化します。 治療は有益である可能性が高く有害ではないという考え方をケアチームがよりよく植え付けることができれば、患者は推奨される治療を遵守する意欲が高まるでしょう。 ケアチームが、患者が安心して任せられるという考え方をよりうまく植え付けることができれば(例:医療提供者/ケアチームはどちらも温かい/「理解している」、そして有能/「理解している」)、患者は推奨事項をより信頼し、次のことを行う可能性が高くなります。彼らに従ってください。
  2. 不必要な抗生物質の使用を減らします。 病気は管理可能であり、患者の体には能力があるという考え方を医療チームにうまく植え付けることができれば、患者は抗生物質は不要だというときに(例えば風邪や特定の呼吸器疾患の場合)医療チームを信じる可能性が高くなります。これにより、全体的な抗生物質の使用量が削減されます。
  3. 慢性疾患患者の健康転帰を改善します。 慢性疾患は管理可能であること、患者の体には能力があり、治療は効果が期待できること、そして自分は大丈夫であるという考え方をケアチームがよりよく植え付けることができれば、患者は次のような方法で慢性疾患を管理する可能性が高くなります。投薬とライフスタイルの両方を変えることで、これらの患者の健康転帰の改善につながります。

リクエストされたデータの結果計算計画:

トレーニングの効果を評価するために、2016 年 1 月 1 日から 2020 年 6 月 1 日までの患者レベルのプライマリケアデータを検討します。 要求されたデータを使用して、次のように 3 つの広範なカテゴリごとに結果を計算します。 トレーニング実施前後の各クリニックのアウトカムを比較し、また、2 つのクリニックがトレーニングを受けていた期間中の 2 つの初期介入クリニックのアウトカムと、初期待機リストにある 2 つのクリニックのアウトカムを比較します。そして2人はそうではありませんでした。

  1. アドヒアランスの向上

    処方箋の充填、補充、および中止 補充リクエストは、患者が処方どおりに薬を服用しているかどうかの代理尺度として機能します。

    • 興味のある薬:

    次のような慢性疾患管理薬の処方箋の記入、補充、および中止。

    o 抗うつ薬

    • SSRI と SNI

    • スタチン
    • 高血圧の薬

      • ベータブロッカー

      • エース阻害剤
      • カルシウムチャネルブロッカー
      • サイアザイド系利尿薬
      • すべての一般的な血圧薬
    • 糖尿病治療薬

      • 計算する変数:

    • 新しい処方箋を再処方する患者の割合を計算します。

      • 分母: 上記のいずれかの薬剤を新たに処方された患者。 新しい処方箋は、過去 1 年間に以前に発行されていない処方箋と定義されます (この医療提供者を初めて受診する患者は除外されます)。 同じ症状に対して別の処方を受けている患者は、新規処方としてカウントされます。
      • 分子: 来院後 1 年以内に対象となる処方箋の補充要求を行った上記グループの患者。
    • 可能であれば、薬局データを使用して、最初に新しい処方箋を記入する患者の数も評価します。
    • 可能であれば、患者が服薬を中止したために投薬が中止された患者の数も評価します。

    糖尿病患者のフォローアップ検査室訪問 糖尿病がコントロールされていない患者には 3 か月ごとに検査を受けることが推奨され、糖尿病がコントロールされている患者には 6 か月ごとに検査を受けることが推奨されます。 このような研究室訪問の完了は、遵守の指標となります。

    • 計算する変数:

    • 診療所訪問後 5 か月以内に検査室のフォローアップのために来院する、コントロールされていない糖尿病 (A1c > 8 または A1c > 9 と定義される) 患者の割合を計算します。

      • 分母: コントロールされていない糖尿病患者
      • 分子: 来院後 5 か月以内に検査目的で来院した上記グループの患者
    • 診療所訪問後 12 か月以内に臨床検査のフォローアップのために来院する、コントロールされている糖尿病 (6.5 < A1c < 8 または 6.5 < A1c < 9 と定義される) 患者の割合を計算します。

      • 分母: コントロールされている糖尿病患者
      • 分子: クリニック受診後 12 か月以内に検査目的で来院した上記グループの患者

    紹介順守 医療提供者が結腸内視鏡検査、Fit、マンモグラムなどの診断スクリーニングのために患者を紹介する場合、これらの紹介の完了は順守の兆候です。

    • 計算する変数:

      o 推奨されたスクリーニング紹介に従って実行された患者の割合を計算します。

    • 分母: 結腸内視鏡検査、Fit、またはマンモグラフィーのために紹介された患者。
    • 分子: 注文日から 6 か月以内にスクリーニングを完了した上記グループの患者

    ワクチンの遵守 65 歳以上の患者には肺炎球菌ワクチン接種が推奨されます。 肺炎球菌ワクチン接種が完了していることは、患者が医療提供者の推奨事項を遵守していることを示します。

    • 計算する変数:

      o 肺炎球菌ワクチン接種を受けた 65 歳以上の患者の割合を計算します。

    • 分母: 65 歳以上のクリニック受診患者
    • 分子:上記群のうち来院後6か月以内に肺炎球菌ワクチン接種を完了した患者

      o 新たに肺炎球菌ワクチン接種を受ける資格がある 65 ~ 67 歳の患者のうち、肺炎球菌ワクチン接種を受けた患者の割合を計算します。

    • 分母: 65 歳から 67 歳までのクリニックの患者
    • 分子:上記群のうち来院後6か月以内に肺炎球菌ワクチン接種を完了した患者
  2. 抗生物質の使用を減らす

    抗生物質の処方量の削減 ほとんどの場合、薬の処方遵守を高めることが望まれますが、抗生物質が不必要な場合も多くあります。 たとえば、風邪、気管支炎、胸風邪、インフルエンザ、喉の痛みに対して抗生物質が不必要に処方されることがよくあります。 2016 年の CDC 報告書では、外来診療で処方される抗生物質の推定 30% が不要であることがわかりました。 抗生物質耐性菌と闘うために、CDC は 2015 年に、外来患者における不適切な抗生物質の使用を 2020 年までに 50% 削減するという目標を設定しました。 したがって、全体的な抗生物質の使用量を減らすことは望ましい結果です。

    ● 計算する変数:

    • クリニックの受診時に抗生物質を処方された患者の数を調べて、全体的な抗生物質の処方を計算します。

      • 分母: クリニックでの受診数
      • 分子: 処方された抗生物質の数
    • 来院時に抗生物質を処方された呼吸器疾患患者の数を調べることで、呼吸器疾患に対する抗生物質の処方を計算します。

      • 分母: 呼吸器疾患の診断(気管支炎および咳/うっ血を含む)に遭遇した回数
      • 分子: 上記の診察で処方された抗生物質の数
  3. 健康成果を改善する

    患者の BMI の低下 過体重患者の BMI の低下は、健康転帰の改善を示します。

    ● 計算する変数:

    • 過体重患者の BMI の全体的な減少

      ▪ まず、BMI > 25 の患者を選択します。

      ▪ 次に、これらの患者の来院間の BMI の変化を計算します。

    • 糖尿病患者のBMIの減少

      • まず、糖尿病と診断され、BMI が 25 を超える患者を選択します。
      • 次に、これらの患者の来院間の BMI の変化を計算します。

    患者の血圧の低下 高血圧患者の血圧の低下は、健康状態の改善を示しています。

    • 計算する変数:

      • 高血圧患者の収縮期血圧の全体的な低下 ▪ まず高血圧と診断された患者を選択します ▪ 次に、上記の患者の来院間の血圧の変化を計算します
      • コントロールされていない高血圧患者の収縮期血圧が全体的に低下します。 ▪ まず、血圧が 140/90 以上の患者を選択します。 ▪ 次に、上記の患者の来院間の血圧の変化を計算します。

    患者の A1c レベルの低下 糖尿病患者の A1c コントロールの改善は、健康転帰の改善を示します。

    ● 計算する変数:

    • 糖尿病患者の A1c の全体的な減少

      ▪ まず、糖尿病と診断された患者を選択します。

      ▪ 次に、上記の訪問間の A1c の変化を計算します。

    • コントロールされていない糖尿病患者の A1c の減少 ▪ まず、コントロールされていない糖尿病患者 (A1c > 8 または A1c > 9) を選択します。 ▪ 次に、上記の患者の来院間の A1c の変化を計算します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94025
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者はスクリーニングを受け、糖尿病、高血圧、または前糖尿病がある場合に含まれます。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:介入
医師は患者とのコミュニケーションや交流を改善するための研修を受けます。 主なトレーニングには、臨床ケアの一環として患者の心理を理解し活用する方法を医師に教えることが含まれます。 その後、患者の健康への影響が評価されます。
マインドセット トレーニングは 2 時間のライブ トレーニングで、1 か月後に 1 時間のフォローアップが行われ、医療提供者が医療における患者のマインドセットを認識し、形成し、活用する方法を学びます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師の健康に関するアンケート
時間枠:研修から3ヶ月後
スタンフォード ヘルスケアで開発および検証された自己申告アンケートを使用して、燃え尽き症候群や仕事の満足度を含む医師の健康状態を評価する
研修から3ヶ月後
患者の健康: 糖尿病の管理: ヘモグロビン A1C
時間枠:介入後 3~6 か月
患者のヘモグロビン A1C を介して測定される糖尿病患者の疾患状態
介入後 3~6 か月
患者の健康: 高血圧の管理: 血圧
時間枠:介入後 3~6 か月
患者の最高血圧によって測定される高血圧患者の疾患状態
介入後 3~6 か月
患者の健康状態: 前糖尿病状態: 空腹時血糖値
時間枠:介入後 3~6 か月
空腹時血糖値によって測定される前糖尿病患者の疾患状態
介入後 3~6 か月
患者の遵守: ワクチンとスクリーニングの推奨事項
時間枠:訪問後1〜6か月。
推奨されるワクチンとスクリーニングを患者が遵守すること
訪問後1〜6か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師満足度調査
時間枠:トレーニング直後
トレーニングに対する医師の満足度。トレーニングの一環として開発された自己申告による満足度調査によって測定されます。
トレーニング直後
医師のマインドセット活用スキル調査
時間枠:トレーニング後 1、3、6、12 か月後
臨床ケア提供者におけるマインドセットテクニックの使用状況は、実際のマインドセットスキルの使用報告を評価する自己報告調査によって測定されます。トレーニングの一環として作成された調査
トレーニング後 1、3、6、12 か月後
医師の健康に関するアンケート
時間枠:トレーニング直後
スタンフォード ヘルスケアで開発および検証された自己申告アンケートを使用して、燃え尽き症候群や仕事の満足度を含む医師の健康状態を評価する
トレーニング直後
医師の健康に関するアンケート
時間枠:研修から6ヶ月後
スタンフォード ヘルスケアで開発および検証された自己申告アンケートを使用して、燃え尽き症候群や仕事の満足度を含む医師の健康状態を評価する
研修から6ヶ月後
医師の健康に関するアンケート
時間枠:トレーニングから12か月後
スタンフォード ヘルスケアで開発および検証された自己申告アンケートを使用して、燃え尽き症候群や仕事の満足度を含む医師の健康状態を評価する
トレーニングから12か月後
医師の考え方: 考え方・信念に関する調査
時間枠:トレーニング後 1、3、6、12 か月後
臨床ケアにおける考え方の力と重要性に関する医師の信念(研修の一環として開発された自己申告調査によって測定)
トレーニング後 1、3、6、12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kari Leibowitz, MA、Stanford University
  • 主任研究者:Alia Crum, PhD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月4日

一次修了 (実際)

2020年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月17日

最初の投稿 (実際)

2018年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月1日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 41188

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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