- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03677609
Treinamento de mentalidade do médico da Stanford Clinics
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os profissionais de saúde em quatro clínicas de Stanford serão os principais participantes dos investigadores e o estudo seguirá um projeto de controle de lista de espera. Os investigadores acompanharão os resultados de saúde dos pacientes.
A intervenção descrita neste estudo será apenas para a equipe de saúde. Os investigadores acompanharão os resultados do provedor (usando medidas de pesquisa de autorrelato) e os resultados do paciente (usando informações de saúde já coletadas pela clínica). Embora os investigadores estejam monitorando os resultados de todos os médicos nas clínicas, apenas alguns resultados de pacientes serão incluídos como parte do estudo.
O estudo começará com a equipe de atendimento preenchendo pesquisas on-line e/ou pessoalmente.
Antes de realizar a intervenção, as clínicas serão divididas e metade dos locais das clínicas serão designadas para serem clínicas de controle de lista de espera, enquanto a outra metade dos locais receberá o treinamento de mentalidade.
A intervenção para a equipe de atendimento será realizada pessoalmente por membros da equipe de pesquisa. A equipe de atendimento será informada de que os investigadores estão avaliando o impacto de um novo programa de treinamento para profissionais de saúde. A equipe de atendimento será informada com sinceridade de que o treinamento que estão recebendo foi elaborado para aprimorar suas interações com os pacientes.
Questionários:
A equipe de atendimento: os médicos serão solicitados a preencher uma breve pesquisa inicial sobre suas mentalidades sobre a conexão com os pacientes, esgotamento, satisfação no trabalho e sua eficácia usando mentalidades de aproveitamento na prática clínica. Os membros da equipe de atendimento serão solicitados a preencher a mesma pesquisa após receberem o treinamento.
Os gráficos serão revisados para avaliar os resultados de saúde do paciente. Os dados do prontuário eletrônico serão usados para avaliar os resultados de saúde do paciente em todas as clínicas.
Visão geral dos resultados esperados: Este treinamento foi desenvolvido para melhorar a capacidade das equipes de atendimento de moldar a mentalidade do paciente no atendimento clínico e, portanto, influenciar os resultados do paciente das seguintes maneiras:
- Aumentar a adesão às recomendações de medicação, triagem e vacinação. Quando as equipes de atendimento são mais capazes de incutir a mentalidade de que o tratamento provavelmente será benéfico e não prejudicial, os pacientes ficarão mais motivados a aderir às recomendações de tratamento. Quando as equipes de atendimento são mais capazes de incutir a mentalidade de que os pacientes estão em boas mãos (por exemplo, o profissional/equipe de atendimento é ao mesmo tempo caloroso/"entende" e competente/"entende"), os pacientes confiarão mais nas recomendações e terão maior probabilidade de siga com eles.
- Reduza o uso desnecessário de antibióticos. Quando as equipes de atendimento são mais capazes de incutir a mentalidade de que uma doença é controlável e o corpo do paciente é capaz, os pacientes estarão mais propensos a acreditar nas equipes de atendimento quando disserem que os antibióticos são desnecessários (por exemplo, no caso de resfriados ou certas doenças respiratórias). reduzindo assim o uso geral de antibióticos.
- Melhorar os resultados de saúde para pacientes com doenças crônicas. Quando as equipes de assistência são mais capazes de incutir a mentalidade de que a doença crônica é gerenciável, que os corpos dos pacientes são capazes, que o tratamento provavelmente será eficaz e que eles estão em boas mãos, os pacientes terão mais chances de gerenciar sua doença crônica por meio de mudança de medicação e estilo de vida, o que levará a melhores resultados de saúde para esses pacientes.
Planos de computação de resultados para dados solicitados:
Para avaliar o impacto do treinamento, revisaremos os dados de cuidados primários no nível do paciente de 1º de janeiro de 2016 a 1º de junho de 2020. Usando os dados solicitados, calcularemos os resultados para cada uma das três categorias amplas da seguinte forma. Compararemos os resultados em cada clínica antes e depois da implementação do treinamento e também compararemos os resultados nas duas clínicas de intervenção inicial com os resultados nas duas clínicas da lista de espera inicial durante o período em que duas das clínicas receberam o treinamento e dois não.
Aumentar a adesão
Preenchimentos, reabastecimentos e interrupções de receitas As solicitações de reabastecimento servirão como uma medida substituta para saber se os pacientes estão tomando seus medicamentos conforme prescritos.
• Medicamentos de interesse:
Preenchimentos de prescrições, recargas e interrupções de medicamentos para medicamentos de gerenciamento de doenças crônicas, como:
o Antidepressivos
• SSRIs e SNIs
- estatinas
Medicação para hipertensão
• Bloqueadores beta
- inibidores de ás
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- diuréticos tiazídicos
- Todos os medicamentos comuns para pressão arterial
Medicamentos para diabéticos
• Variáveis que iremos calcular:
Calcularemos a porcentagem de pacientes que reabastecerão as novas prescrições.
- Denominador: Pacientes que receberam uma nova receita para um dos medicamentos listados acima. Novas prescrições serão definidas como qualquer prescrição não dada anteriormente no último ano (excluiremos os pacientes para os quais esta é a primeira visita a este provedor). Pacientes que estão recebendo uma receita diferente para a mesma condição contarão como novas prescrições.
- Numerador: Pacientes do grupo acima que solicitaram uma solicitação de recarga para sua prescrição elegível dentro de um ano após a consulta clínica.
- Se possível, também usaremos os dados da farmácia para avaliar o número de pacientes que preenchem a nova receita inicialmente.
- Se possível, avaliaremos também o número de pacientes cuja medicação é descontinuada porque o paciente parou de tomar a medicação.
Consulta laboratorial de acompanhamento para pacientes com diabetes Recomenda-se que pacientes com diabetes não controlado façam exames laboratoriais a cada 3 meses, e pacientes com diabetes controlados façam exames laboratoriais a cada 6 meses. A conclusão dessas visitas ao laboratório é uma indicação de adesão.
• Variáveis que vamos calcular:
Calcularemos a porcentagem de pacientes com diabetes não controlado (definido como A1c > 8 ou A1c > 9) que chegam para acompanhamento de exames laboratoriais dentro de 5 meses após a consulta clínica.
- Denominador: Pacientes com diabetes não controlada
- Numerador: Pacientes do grupo acima que vêm para trabalho de laboratório dentro de 5 meses após a visita clínica
Calcularemos a porcentagem de pacientes com diabetes controlado (definido como 6,5 < A1c < 8 ou 6,5 < A1c < 9) que chegam para acompanhamento laboratorial dentro de 12 meses após a consulta clínica.
- Denominador: Pacientes com diabetes controlado
- Numerador: Pacientes do grupo acima que vêm para trabalho de laboratório dentro de 12 meses após a visita clínica
Adesão ao encaminhamento Quando os provedores encaminham pacientes para exames de diagnóstico, como colonoscopia, ajuste ou mamografias, a conclusão desses encaminhamentos é um sinal de adesão.
Variáveis que vamos calcular:
o Calcularemos a porcentagem de pacientes que seguem os encaminhamentos de triagem recomendados.
- Denominador: Pacientes encaminhados para colonoscopia, ajuste ou mamografia.
- Numerador: Pacientes do grupo acima que completaram sua triagem dentro de 6 meses da data do pedido
Adesão à vacina As vacinas contra pneumococo são recomendadas para pacientes com 65 anos ou mais. Vacinações completas contra pneumococo são uma indicação de adesão do paciente às recomendações do provedor.
Variáveis que vamos calcular:
o Calcularemos a porcentagem de pacientes com 65 anos ou mais que receberam a vacinação antipneumocócica.
- Denominador: Pacientes na clínica com 65 anos ou mais
Numerador: Pacientes do grupo acima que completaram a vacinação antipneumocócica dentro de 6 meses após a visita
o Calcularemos a porcentagem de pacientes com idades entre 65 e 67 anos, que são elegíveis para receber a vacinação antipneumocócica, que receberam a vacinação antipneumocócica.
- Denominador: Pacientes da clínica com idade entre 65 e 67 anos
- Numerador: Pacientes do grupo acima que completaram a vacinação antipneumocócica dentro de 6 meses após a visita
Reduzir o uso de antibióticos
Redução das prescrições de antibióticos Embora na maioria dos casos se espere aumentar a adesão às prescrições medicamentosas, há muitos casos em que os antibióticos são desnecessários. Por exemplo, os antibióticos são frequentemente prescritos desnecessariamente para resfriados comuns, bronquite, resfriados, gripes e dores de garganta. Um relatório do CDC de 2016 descobriu que cerca de 30% dos antibióticos prescritos em ambulatório são desnecessários. A fim de combater bactérias resistentes a antibióticos, o CDC estabeleceu uma meta de 2015 para reduzir o uso inapropriado de antibióticos em ambulatórios em 50% até 2020. Assim, a redução no uso geral de antibióticos é um resultado desejável.
● Variáveis que iremos calcular:
Calcularemos as prescrições gerais de antibióticos observando o número de pacientes com antibióticos prescritos nas visitas clínicas.
- Denominador: Número de consultas clínicas
- Numerador: Número de antibióticos prescritos
Calcularemos as prescrições de antibióticos para doenças respiratórias observando o número de pacientes com doenças respiratórias com prescrição de antibióticos em visitas clínicas.
- Denominador: Número de atendimentos com diagnóstico de doenças respiratórias (incluindo bronquite e tosse/congestão)
- Numerador: Número de antibióticos prescritos nas consultas acima
Melhorar os resultados de saúde
Redução no IMC do paciente A redução no IMC para pacientes com sobrepeso é uma indicação de melhores resultados de saúde.
● Variáveis que iremos calcular:
Redução geral do IMC para pacientes com sobrepeso
▪ Primeiro vamos selecionar pacientes com IMC > 25
▪ Em seguida, calcularemos a alteração no IMC entre as visitas desses pacientes.
Redução do IMC para pacientes com diabetes
- Primeiramente, selecionaremos pacientes com diagnóstico de diabetes e IMC > 25
- Em seguida, calcularemos a alteração no IMC entre as visitas desses pacientes.
Redução da pressão arterial do paciente A redução da pressão arterial de pacientes com hipertensão é uma indicação de melhores resultados de saúde.
Variáveis que iremos calcular:
- Redução geral na pressão arterial sistólica para pacientes com hipertensão ▪ Primeiro, selecionaremos os pacientes com diagnóstico de hipertensão ▪ Em seguida, calcularemos a alteração na pressão arterial entre as consultas para os pacientes acima
- Redução geral na pressão arterial sistólica para pacientes com hipertensão não controlada ▪ Primeiro, selecionaremos pacientes com pressão arterial > 140/90 ▪ Em seguida, calcularemos a alteração na pressão arterial entre as visitas para os pacientes acima
Redução nos níveis de A1c do paciente O controle aprimorado de A1c para pacientes com diabetes é uma indicação de melhores resultados de saúde.
● Variáveis que iremos calcular:
Redução geral em A1c para pacientes com diabetes
▪ Primeiro vamos selecionar pacientes com diagnóstico de diabetes
▪ Em seguida, calcularemos a alteração em A1c entre as visitas acima
- Redução na A1c para pacientes com diabetes não controlada ▪ Primeiro, selecionaremos pacientes com diabetes não controlada (A1c > 8 ou A1c > 9) ▪ Em seguida, calcularemos a alteração na A1c entre as visitas para os pacientes acima
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94025
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão triados e incluídos se tiverem diabetes, hipertensão ou pré-diabetes
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção
Os médicos receberão um treinamento ou treinamentos para melhorar sua comunicação e interação com os pacientes.
Os treinamentos primários envolverão ensinar os médicos a entender e alavancar a psicologia do paciente como parte do atendimento clínico.
O impacto na saúde do paciente será então avaliado.
|
O treinamento de mentalidade é um treinamento ao vivo de duas horas, com acompanhamento de uma hora um mês depois, que ensina os profissionais de saúde a reconhecer, moldar e alavancar a mentalidade do paciente na área da saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de bem-estar do médico
Prazo: 3 meses após o treinamento
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Avaliando o bem-estar do médico, incluindo esgotamento e satisfação no trabalho usando questionário de autorrelato desenvolvido e validado na Stanford Healthcare
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3 meses após o treinamento
|
Saúde do paciente: Controle do diabetes: Hemoglobina A1C
Prazo: 3-6 meses após a intervenção
|
Estado da doença para pacientes com diabetes medido através da hemoglobina A1C do paciente
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3-6 meses após a intervenção
|
Saúde do paciente: Controle da hipertensão: pressão arterial
Prazo: 3-6 meses após a intervenção
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Estado da doença para pacientes com hipertensão medido através da pressão arterial sistólica do paciente
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3-6 meses após a intervenção
|
Saúde do paciente: Estado de pré-diabetes: Açúcar no sangue em jejum
Prazo: 3-6 meses após a intervenção
|
Estado da doença para pacientes com pré-diabetes medido por meio de açúcar no sangue em jejum
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3-6 meses após a intervenção
|
Adesão do paciente: recomendações de vacinação e triagem
Prazo: 1-6 meses após a visita.
|
Adesão do paciente às vacinas e exames recomendados
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1-6 meses após a visita.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pesquisa de satisfação do médico
Prazo: Imediatamente pós-treino
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Satisfação do médico com o treinamento, medida por meio de pesquisa de satisfação de autorrelato desenvolvida como parte do treinamento
|
Imediatamente pós-treino
|
Uso médico da pesquisa de habilidades de mentalidade
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses pós-treinamento
|
Uso de técnicas de mentalidade em prestadores de cuidados clínicos medidos por meio de pesquisa de autorrelato avaliando o uso relatado de habilidades de mentalidade na prática; pesquisa desenvolvida como parte do treinamento
|
1, 3, 6 e 12 meses pós-treinamento
|
Questionário de bem-estar do médico
Prazo: Logo após o treinamento
|
Avaliando o bem-estar do médico, incluindo esgotamento e satisfação no trabalho usando questionário de autorrelato desenvolvido e validado na Stanford Healthcare
|
Logo após o treinamento
|
Questionário de bem-estar do médico
Prazo: 6 meses após o treinamento
|
Avaliando o bem-estar do médico, incluindo esgotamento e satisfação no trabalho usando questionário de autorrelato desenvolvido e validado na Stanford Healthcare
|
6 meses após o treinamento
|
Questionário de bem-estar do médico
Prazo: 12 meses após o treinamento
|
Avaliando o bem-estar do médico, incluindo esgotamento e satisfação no trabalho usando questionário de autorrelato desenvolvido e validado na Stanford Healthcare
|
12 meses após o treinamento
|
Mentalidade do médico: Pesquisa de crenças sobre mentalidade
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses pós-treinamento
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Crenças do médico sobre o poder e a importância da mentalidade no atendimento clínico, medidas por meio de uma pesquisa de autorrelato desenvolvida como parte do treinamento
|
1, 3, 6 e 12 meses pós-treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kari Leibowitz, MA, Stanford University
- Investigador principal: Alia Crum, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 41188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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