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Stanford Clinics 의사 마음가짐 훈련

2021년 6월 1일 업데이트: Kari Alyse Leibowitz
마음가짐은 건강 행동과 결과를 형성하고 동기를 부여하는 데 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 환자가 치료가 효과가 있을 것이라는 사고방식을 가지고 있을 때, 그들은 치료 약물을 더 많이 고수할 가능성이 더 높으며 이러한 사고방식의 결과로 치료 자체가 더 효과적이게 됩니다. 공급자는 임상 치료의 일부로 중요한 환자 사고 방식을 형성할 수 있는 기회가 있으며 이러한 사고 방식은 환자의 약물 순응도, 선별 검사 및 예방 접종 권장 사항, 식이 요법, 운동 및 환자가 만성 질환을 관리하는 데 도움이 되는 치료 권장 사항에 영향을 미칠 수 있습니다. 케어 팀이 의학에서 사고방식을 활용하고 환자 건강 행동 및 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 활용하도록 돕기 위해 우리는 Primary Care 2.0의 일부로 Medicine Plus Mindset Training을 개발하고 구현했습니다. 20년 이상의 연구를 바탕으로 구축된 이 교육 프로그램은 (a) 치료 결과를 형성하는 데 있어서 환자의 사고방식이 갖는 힘에 대해 1차 진료 팀에 알립니다. 즉. 질병, 치료, 신체 및 제공자/치료 팀에 대한 환자의 사고 방식) 및 (c) 건강 결과를 개선하기 위해 환자의 사고 방식을 효과적으로 형성하는 기술과 기술을 치료 팀에 제공합니다. 건강 행동 변화(예: "이 질병은 재앙입니다") 또는 약물 순응도(예: "이 약은 부작용을 일으킬 것입니다")를 방해할 수 있는 환자의 사고 방식을 인식하도록 케어 팀에 동기를 부여함으로써 케어 팀은 보다 나은 준비를 갖추게 됩니다. 환자가 더 유용한 사고방식(예: "이 치료는 효과가 있을 것입니다", "이 질병은 관리할 수 있습니다", "내 몸은 능력이 있습니다" 및 "나는 좋은 손에 있습니다")을 채택하도록 돕습니다.

연구 개요

상세 설명

4개의 Stanford 클리닉 사이트에 있는 의료 서비스 제공자가 조사자의 주요 참가자가 될 것이며 연구는 대기자 통제 설계를 따를 것입니다. 조사관은 환자 건강 결과를 추적합니다.

이 연구에 설명된 개입은 의료 팀만을 위한 것입니다. 조사관은 제공자 결과(자가 보고 설문 조사 측정 사용)와 환자 결과(클리닉에서 이미 수집한 건강 정보 사용)를 모두 추적합니다. 조사관은 클리닉의 모든 의사의 결과를 추적하지만 일부 환자 결과만 연구의 일부로 포함됩니다.

이 연구는 케어 팀이 온라인 및/또는 직접 기본 자가 보고 설문 조사를 작성하는 것으로 시작됩니다.

개입을 제공하기 전에 클리닉이 분할되고 클리닉 사이트의 절반은 대기자 명단 관리 클리닉으로 지정되고 사이트의 나머지 절반은 마음가짐 교육을 받게 됩니다.

케어 팀을 위한 개입은 연구팀 구성원이 직접 전달합니다. 케어 팀은 조사관이 제공자를 위한 새로운 교육 프로그램의 영향을 평가하고 있다는 말을 듣게 됩니다. 케어 팀은 그들이 받고 있는 교육이 환자와의 상호 작용을 향상시키기 위해 고안되었음을 진실하게 알릴 것입니다.

설문지:

케어 팀: 의사는 환자와의 연결, 소진, 직업 만족도, 임상 실습에서 활용 사고방식을 사용하여 자신의 효능에 대한 사고방식에 대한 초기 간단한 설문 조사를 작성해야 합니다. 케어 팀 구성원은 교육을 받은 후 동일한 설문 조사를 작성해야 합니다.

환자 건강 결과를 평가하기 위해 차트를 검토합니다. 전자 의료 기록의 데이터는 모든 클리닉에서 환자 건강 결과를 평가하는 데 사용됩니다.

예상 결과 개요: 이 교육은 임상 치료에서 환자의 사고방식을 형성하는 치료 팀의 능력을 향상시키고 따라서 다음과 같은 방식으로 환자 결과에 영향을 미치도록 설계되었습니다.

  1. 약물, 선별 검사 및 예방 접종 권장 사항에 대한 순응도를 높입니다. 케어 팀이 치료가 유익하고 해롭지 않을 가능성이 높다는 사고 방식을 더 잘 주입할 수 있을 때 환자는 치료 권장 사항을 준수하려는 동기가 더 커질 것입니다. 케어 팀이 환자가 잘 관리되고 있다는 사고방식을 더 잘 주입할 수 있을 때(예: 제공자/케어 팀이 따뜻함/"그들을 이해"하고 유능함/"이해"), 환자는 권장 사항을 더 신뢰하고 그들과 함께하십시오.
  2. 불필요한 항생제 사용을 줄입니다. 치료 팀이 질병을 관리할 수 있고 환자의 신체가 건강하다는 사고방식을 더 잘 주입할 수 있을 때 환자는 항생제가 불필요하다고 말할 때(예: 감기 또는 특정 호흡기 질환의 경우) 치료 팀을 더 믿을 수 있습니다. 따라서 전반적인 항생제 사용을 줄입니다.
  3. 만성 질환 환자의 건강 결과를 개선합니다. 치료 팀이 만성 질환을 관리할 수 있고, 환자의 신체가 능력이 있으며, 치료가 효과적일 가능성이 높고, 관리가 잘되고 있다는 사고 방식을 더 잘 주입할 수 있을 때 환자는 다음을 통해 만성 질환을 관리할 가능성이 높아집니다. 약물과 생활 방식의 변화를 통해 이러한 환자의 건강 결과를 개선할 수 있습니다.

요청된 데이터에 대한 결과 계산 계획:

교육의 영향을 평가하기 위해 2016년 1월 1일부터 2020년 6월 1일까지 환자 수준의 1차 의료 데이터를 검토할 것입니다. 요청된 데이터를 사용하여 다음과 같이 세 가지 광범위한 범주 각각에 대한 결과를 계산합니다. 교육 실시 전과 후의 각 클리닉 내 결과를 비교하고, 교육을 받은 두 개의 클리닉에서 두 개의 초기 개입 클리닉의 결과를 두 개의 초기 대기자 명단 클리닉의 결과와 비교합니다. 두 사람은 그렇지 않았습니다.

  1. 준수 증가

    처방전 조제, 리필 및 중단 리필 요청은 환자가 처방된 대로 약을 복용하고 있는지 여부에 대한 대리 측정의 역할을 합니다.

    • 관심 있는 약물:

    다음과 같은 만성 질환 관리 약물에 대한 처방약 조제, 리필 및 중단:

    o 항우울제

    • SSRI 및 SNI

    • 스타틴
    • 고혈압 치료제

      • 베타 차단제

      • 에이스 억제제
      • 칼슘 채널 차단제
      • 티아지드 이뇨제
      • 모든 일반적인 혈압약
    • 당뇨병 치료제

      • 계산할 변수:

    • 새로운 처방전을 재조제하는 환자의 비율을 계산할 것입니다.

      • 분모: 위에 나열된 약물 중 하나에 대해 새로운 처방을 받은 환자. 새로운 처방은 작년에 이전에 제공되지 않은 처방으로 정의됩니다(이 제공자를 처음 방문하는 환자는 제외됨). 동일한 상태에 대해 다른 처방을 받는 환자는 새로운 처방으로 간주됩니다.
      • 분자: 클리닉 방문 후 1년 이내에 적격 처방에 대한 리필 요청을 요청한 위 그룹의 환자.
    • 가능하면 약국 데이터를 사용하여 처음에 새 처방을 조제하는 환자 수를 평가할 것입니다.
    • 가능하면 환자가 약물 복용을 중단했기 때문에 약물이 중단된 환자의 수도 평가할 것입니다.

    당뇨병 환자를 위한 후속 연구실 방문 당뇨병이 조절되지 않는 환자는 3개월마다 실험실 작업을, 조절되는 당뇨병 환자는 6개월마다 실험실 작업을 하는 것이 좋습니다. 그러한 연구실 방문을 완료하는 것은 준수의 표시입니다.

    • 계산할 변수:

    • 진료소 방문 후 5개월 이내에 연구 후속 조치를 위해 들어오는 조절되지 않는 당뇨병(A1c > 8 또는 A1c > 9로 정의됨) 환자의 비율을 계산합니다.

      • 분모: 조절되지 않는 당뇨병 환자
      • 분자: 상기 군에서 내원 후 5개월 이내에 검사실에 내원하는 환자
    • 우리는 클리닉 방문 후 12개월 이내에 검사실 후속 조치를 위해 오는 통제된 당뇨병(6.5 < A1c < 8 또는 6.5 < A1c < 9로 정의됨)이 있는 환자의 비율을 계산할 것입니다.

      • 분모: 조절된 당뇨병 환자
      • 분자: 임상 방문 후 12개월 이내에 실험실 작업을 위해 오는 위 그룹의 환자

    진료의뢰 준수 제공자가 대장내시경 검사, 적합도 또는 유방조영술과 같은 진단 검사를 위해 환자를 진료 의뢰할 때 이러한 진료의뢰를 완료하는 것은 준수의 표시입니다.

    • 계산할 변수:

      o 권장 선별 검사 추천을 통해 환자의 비율을 계산합니다.

    • 분모: 대장내시경 검사, 맞춤 또는 유방조영술을 의뢰받은 환자.
    • 분자: 위 군에서 주문일로부터 6개월 이내에 검진을 완료한 환자

    백신 순응도 폐렴구균 백신은 65세 이상의 환자에게 권장됩니다. 폐렴구균 백신 접종 완료는 환자가 제공자 권장 사항을 준수한다는 표시입니다.

    • 계산할 변수:

      o 폐렴구균 예방접종을 받은 65세 이상의 환자 비율을 계산합니다.

    • 분모: 클리닉에 있는 65세 이상의 환자
    • 분자: 상기 군에서 내원 6개월 이내에 폐렴구균 접종을 완료한 환자

      o 폐렴구균 예방접종을 받은 65-67세 환자 중 새로 폐렴구균 예방접종을 받을 자격이 있는 환자의 비율을 계산합니다.

    • 분모: 65세에서 67세 사이의 임상 환자
    • 분자: 상기 군에서 내원 6개월 이내에 폐렴구균 접종을 완료한 환자
  2. 항생제 사용 줄이기

    항생제 처방 감소 대부분의 경우 복약 순응도를 높이고자 하지만 항생제가 불필요한 경우도 많다. 예를 들어 감기, 기관지염, 흉부감기, 독감, 인후통 등에 항생제를 불필요하게 처방하는 경우가 많다. 2016년 CDC 보고서에 따르면 외래 환자 환경에서 처방되는 항생제의 약 30%가 불필요한 것으로 나타났습니다. 항생제 내성 박테리아와 싸우기 위해 CDC는 2020년까지 외래 환자 환경에서 부적절한 항생제 사용을 50% 줄이겠다는 2015년 목표를 세웠습니다. 따라서 전반적인 항생제 사용의 감소는 바람직한 결과입니다.

    ● 계산할 변수:

    • 병원 방문 시 항생제를 처방받은 환자 수를 보고 종합적인 항생제 처방을 산정합니다.

      • 분모: 병원 방문 횟수
      • 분자: 처방된 항생제의 수
    • 병원 방문 시 항생제를 처방받은 호흡기 질환 환자의 수를 보고 호흡기 질환에 대한 항생제 처방을 산정합니다.

      • 분모: 호흡기 질환 진단을 받은 횟수(기관지염 및 기침/울혈 포함)
      • 분자: 위의 만남에서 처방된 항생제의 수
  3. 건강 결과 개선

    환자 BMI 감소 과체중 환자의 BMI 감소는 건강 결과가 개선되었음을 나타냅니다.

    ● 계산할 변수:

    • 과체중 환자의 BMI 전반적인 감소

      ▪ 먼저 BMI > 25인 환자를 선택합니다.

      ▪ 그런 다음 이 환자들의 방문 사이에 BMI의 변화를 계산합니다.

    • 당뇨병 환자의 BMI 감소

      • 먼저 당뇨병 진단을 받고 BMI > 25인 환자를 선택합니다.
      • 그런 다음 이 환자들의 방문 사이에 BMI의 변화를 계산합니다.

    환자 혈압 감소 고혈압 환자의 혈압 감소는 건강 결과가 개선되었음을 나타냅니다.

    • 계산할 변수:

      • 고혈압 환자의 전반적인 수축기 혈압 감소 ▪ 먼저 고혈압 진단을 받은 환자를 선별합니다.
      • 조절되지 않는 고혈압 환자의 전반적인 수축기 혈압 감소 ▪ 먼저 혈압이 > 140/90인 환자를 선택합니다.

    환자의 A1c 수치 감소 당뇨병 환자의 개선된 A1c 조절은 개선된 건강 결과를 나타냅니다.

    ● 계산할 변수:

    • 당뇨병 환자의 전반적인 A1c 감소

      ▪ 먼저 당뇨병 진단을 받은 환자를 선별합니다.

      ▪ 그런 다음 위의 방문 사이에 A1c의 변화를 계산합니다.

    • 조절되지 않는 당뇨병 환자의 A1c 감소 ▪ 먼저 조절되지 않는 당뇨병 환자를 선택합니다(A1c > 8 또는 A1c > 9). ▪ 그런 다음 위 환자에 대한 방문 사이의 A1c 변화를 계산합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94025
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병, 고혈압 또는 당뇨병 전단계가 있는 경우 환자를 선별하고 포함합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 간섭
의사는 환자와의 의사 소통 및 상호 작용을 개선하기 위해 교육을받습니다. 기본 교육에는 임상 치료의 일부로 환자 심리를 이해하고 활용하는 방법을 의사에게 가르치는 것이 포함됩니다. 그런 다음 환자 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
마음가짐 교육은 한 달 후 1시간의 후속 조치가 포함된 2시간 라이브 교육으로, 의료 제공자가 의료 분야에서 환자 마음가짐을 인식, 형성 및 활용하도록 교육합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 웰빙 설문지
기간: 훈련 후 3개월
Stanford Healthcare에서 개발 및 검증된 자체 보고 설문지를 사용하여 번아웃 및 직업 만족도를 포함한 의사의 웰빙 평가
훈련 후 3개월
환자 건강: 당뇨 조절: 헤모글로빈 A1C
기간: 개입 후 3~6개월
환자 헤모글로빈 A1C를 통해 측정된 당뇨병 환자의 질병 상태
개입 후 3~6개월
환자 건강: 고혈압 조절: 혈압
기간: 개입 후 3~6개월
환자의 수축기 혈압을 통해 측정한 고혈압 환자의 질병 상태
개입 후 3~6개월
환자 건강: 당뇨병 전단계 상태: 공복 혈당
기간: 개입 후 3~6개월
공복 혈당을 통해 측정된 당뇨병 전단계 환자의 질병 상태
개입 후 3~6개월
환자 순응: 백신 및 스크리닝 권장 사항
기간: 방문 후 1-6개월.
권장 백신 및 스크리닝에 대한 환자 순응도
방문 후 1-6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 만족도 조사
기간: 교육 직후
교육의 일환으로 개발된 자체 보고식 만족도 조사를 통해 측정된 교육에 대한 의사의 만족도
교육 직후
의사의 사고방식 기술 사용 설문조사
기간: 교육 후 1, 3, 6, 12개월
실제로 보고된 사고방식 기술의 사용을 평가하는 자체 보고서 설문조사를 통해 측정된 임상 치료 제공자의 사고방식 기술 사용; 교육의 일환으로 개발된 설문 조사
교육 후 1, 3, 6, 12개월
의사 웰빙 설문지
기간: 훈련 직후
Stanford Healthcare에서 개발 및 검증된 자체 보고 설문지를 사용하여 번아웃 및 직업 만족도를 포함한 의사의 웰빙 평가
훈련 직후
의사 웰빙 설문지
기간: 훈련 후 6개월
Stanford Healthcare에서 개발 및 검증된 자체 보고 설문지를 사용하여 번아웃 및 직업 만족도를 포함한 의사의 웰빙 평가
훈련 후 6개월
의사 웰빙 설문지
기간: 훈련 후 12개월
Stanford Healthcare에서 개발 및 검증된 자체 보고 설문지를 사용하여 번아웃 및 직업 만족도를 포함한 의사의 웰빙 평가
훈련 후 12개월
의사 사고방식: 사고방식 신념 설문조사
기간: 교육 후 1, 3, 6, 12개월
교육의 일부로 개발된 자가 보고식 설문 조사를 통해 측정된 임상 치료에서 마음가짐의 힘과 중요성에 대한 의사의 신념
교육 후 1, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Kari Leibowitz, MA, Stanford University
  • 수석 연구원: Alia Crum, PhD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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