- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03677609
Stanford Clinicsin lääkärin ajattelutavan koulutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon tarjoajat neljällä Stanfordin klinikan toimipisteellä ovat tutkijoiden pääosanottajia, ja tutkimuksessa noudatetaan jonotuslistan valvontasuunnitelmaa. Tutkijat seuraavat potilaiden terveydentilaa.
Tässä tutkimuksessa kuvattu interventio on tarkoitettu vain terveydenhuoltotiimille. Tutkijat seuraavat sekä palveluntarjoajan tuloksia (käyttämällä itseraportoituja kyselymenetelmiä) että potilaiden tuloksia (käyttämällä klinikan jo keräämiä terveystietoja). Vaikka tutkijat seuraavat kaikkien klinikoiden lääkäreiden tuloksia, vain valikoitujen potilaiden tulokset otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimus alkaa siten, että hoitotiimi täyttää perustason itseraportointikyselyt verkossa ja/tai henkilökohtaisesti.
Ennen toimenpiteen toimittamista klinikat jaetaan ja puolet klinikan toimipisteistä määrätään jonotuslistalla sijaitseviksi klinikoiksi, kun taas puolet toimipisteistä saa ajattelutapakoulutusta.
Hoitotiimin interventio toimitetaan henkilökohtaisesti tutkimusryhmän jäsenten toimesta. Hoitotiimille kerrotaan, että tutkijat arvioivat uuden palveluntarjoajien koulutusohjelman vaikutuksia. Hoitotiimille kerrotaan totuudenmukaisesti, että heidän saamansa koulutus on suunniteltu parantamaan heidän vuorovaikutustaan potilaiden kanssa.
Kyselylomakkeet:
Hoitotiimi: Lääkäreitä pyydetään täyttämään ensimmäinen lyhyt kysely heidän ajattelutavoistaan yhteydenpidosta potilaisiin, työuupumukseen, työtyytyväisyyteen ja niiden tehokkuuteen hyödyntäen ajattelutapoja kliinisessä käytännössä. Hoitotiimin jäseniä pyydetään sitten täyttämään sama kysely koulutuksen saatuaan.
Kaaviot tarkistetaan potilaiden terveydentilan arvioimiseksi. Sähköisen sairauskertomuksen tietoja käytetään potilaiden terveydentilan arvioimiseen kaikilla klinikoilla.
Odotettujen tulosten yleiskatsaus: Tämän koulutuksen tarkoituksena oli parantaa hoitotiimien kykyä muokata potilaiden ajattelutapaa kliinisessä hoidossa ja siten vaikuttaa potilaiden tuloksiin seuraavilla tavoilla:
- Lisää lääkitys-, seulonta- ja rokotussuositusten noudattamista. Kun hoitotiimit pystyvät paremmin juurruttamaan ajattelutavan, että hoito on todennäköisesti hyödyllistä eikä haitallista, potilaat ovat motivoituneempia noudattamaan hoitosuosituksia. Kun hoitotiimit pystyvät paremmin juurruttamaan ajattelutavan, että potilaat ovat hyvissä käsissä (esim. palveluntarjoaja/hoitotiimi on sekä lämmin / "saa heidät" ja pätevä / "saa"), potilaat luottavat suosituksiin ja ovat todennäköisemmin seurata niitä.
- Vähennä turhaa antibioottien käyttöä. Kun hoitotiimit pystyvät paremmin juurruttamaan ajatuksen siitä, että sairaus on hallittavissa ja potilaan keho pystyy, potilaat uskovat todennäköisemmin hoitotiimiin, kun he sanovat, että antibiootit ovat tarpeettomia (esim. vilustumisen tai tiettyjen hengitystiesairauksien tapauksessa). mikä vähentää antibioottien yleistä käyttöä.
- Parantaa kroonista sairautta sairastavien potilaiden terveystuloksia. Kun hoitotiimit pystyvät paremmin juurruttamaan ajattelutavan siitä, että krooniset sairaudet ovat hallittavissa, että potilaiden kehot kykenevät, että hoito on todennäköisesti tehokasta ja että he ovat hyvissä käsissä, potilaat hallitsevat kroonista sairautta todennäköisemmin sekä lääkitys että elämäntapamuutos, mikä johtaa näiden potilaiden terveydellisiin tuloksiin.
Tuloksen laskentasuunnitelmat pyydetyille tiedoille:
Valmennuksen vaikutuksen arvioimiseksi käymme läpi potilastason perusterveydenhuollon tiedot ajalta 1.1.2016-1.6.2020. Käyttämällä pyydettyjä tietoja laskemme tulokset jokaiselle kolmelle laajalle kategorialle seuraavasti. Vertailemme tuloksia kussakin klinikassa ennen koulutuksen toteuttamista ja sen jälkeen, ja vertaamme myös tuloksia kahdella ensihoitoklinikalla tuloksiin kahdella aloituslistalla olevalla klinikalla sinä aikana, jolloin kaksi klinikoista oli saanut koulutuksen. ja kahdella ei ollut.
Lisää sitoutumista
Reseptin täyttö, täyttö ja lopettaminen Täyttöpyynnöt toimivat mittarina sen suhteen, ottavatko potilaat lääkkeensä ohjeiden mukaan.
• Kiinnostavat lääkkeet:
Kroonisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden, kuten:
o Masennuslääkkeet
• SSRI- ja SNI-lääkkeet
- Statiinit
Hypertensio lääke
• Beetasalpaajat
- Ace-estäjät
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tiatsididiureetit
- Kaikki yleisimmät verenpainelääkkeet
Diabeteslääkkeet
• Laskemme muuttuja(t):
Laskemme niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka täyttävät uudet reseptit uudelleen.
- Nimittäjä: Potilaat, jotka ovat saaneet uuden reseptin johonkin yllä luetelluista lääkkeistä. Uusiksi resepteiksi määritellään kaikki reseptit, joita ei ole aiemmin annettu viimeisen vuoden aikana (jätämme pois potilaat, joille tämä on ensimmäinen käynti tämän palveluntarjoajan luona). Potilaat, jotka saavat eri reseptin samaan sairauteen, lasketaan uusiksi resepteiksi.
- Laskuri: Yllä olevaan ryhmään kuuluvat potilaat, jotka pyysivät täyttöpyyntöä kelvollista reseptiä varten vuoden kuluessa klinikkakäynnistä.
- Arvioimme mahdollisuuksien mukaan myös apteekkitietojen perusteella, kuinka monta potilasta täyttää uuden reseptin alun perin.
- Arvioimme mahdollisuuksien mukaan myös niiden potilaiden lukumäärän, joiden lääkitys lopetetaan, koska potilas lopetti lääkkeen käytön.
Diabeetikoiden seurantalaboratoriossa Potilaille, joilla on hallitsematon diabetes, suositellaan laboratoriotyötä 3 kuukauden välein ja hallinnassa olevaa diabetesta sairastavien potilaiden laboratoriotyötä kuuden kuukauden välein. Tällaisten laboratoriokäyntien suorittaminen on osoitus hoitoon sitoutumisesta.
• Laskemme muuttujat:
Laskemme niiden potilaiden prosenttiosuuden, joilla on hallitsematon diabetes (määritelty A1c > 8 tai A1c > 9), jotka saapuvat laboratoriotyöseurantaan 5 kuukauden sisällä klinikkakäynnistä.
- Nimittäjä: Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes
- Laskuri: Yllä olevaan ryhmään kuuluvat potilaat, jotka tulevat laboratorioon 5 kuukauden sisällä klinikkakäynnin jälkeen
Laskemme niiden potilaiden prosenttiosuuden, joilla on hallinnassa oleva diabetes (määritelty 6,5 < A1c < 8 tai 6,5 < A1c < 9), jotka saapuvat laboratoriotyöseurantaan 12 kuukauden kuluessa klinikkakäynnistä.
- Nimittäjä: Potilaat, joilla on hallinnassa oleva diabetes
- Laskuri: Yllä olevaan ryhmään kuuluvat potilaat, jotka tulevat laboratorioon 12 kuukauden sisällä klinikkakäynnin jälkeen
Lähetteen noudattaminen Kun palveluntarjoajat lähettävät potilaat diagnostisiin seulontatutkimuksiin, kuten kolonoskopiaan, kuntoon tai mammografiaan, näiden lähetteiden suorittaminen on merkki hoitoon sitoutumisesta.
Laskemme muuttujat:
o Laskemme niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka ovat läpäisseet suositelluilla seulontalähetteillä.
- Nimittäjä: Potilaat, jotka lähetetään kolonoskopiaan, sovitukseen tai mammografiaan.
- Laskuri: Yllä olevan ryhmän potilaat, jotka suorittivat seulonnan 6 kuukauden kuluessa tilauspäivästä
Rokotteen noudattaminen Pneummococcol-rokotuksia suositellaan 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille. Valmiit pneumokokkirokotukset ovat osoitus siitä, että potilas noudattaa palveluntarjoajan suosituksia.
Laskemme muuttujat:
o Laskemme pneumokokkirokotuksen saaneiden 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden prosenttiosuuden.
- Nimittäjä: Klinikan potilaat, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita
Laskuri: edellä mainitun ryhmän potilaat, jotka saivat pneumokokkirokotuksen 6 kuukauden sisällä käynnistä
o Laskemme pneumokokkirokotteen saaneiden 65-67-vuotiaiden äskettäin pneumokokkirokotteen saaneiden prosenttiosuuden.
- Nimittäjä: Klinikan potilaat, jotka ovat 65–67-vuotiaita
- Laskuri: edellä mainitun ryhmän potilaat, jotka saivat pneumokokkirokotuksen 6 kuukauden sisällä käynnistä
Vähennä antibioottien käyttöä
Antibioottireseptien vähentäminen Vaikka useimmissa tapauksissa toivomme lisäävän lääkemääräysten noudattamista, on monia tapauksia, joissa antibiootit ovat tarpeettomia. Esimerkiksi antibiootteja määrätään usein tarpeettomasti tavallisiin vilustumiseen, keuhkoputkentulehdukseen, rintakehän vilustumiseen, flunssaan ja kurkkukipuun. Vuoden 2016 CDC:n raportissa todettiin, että arviolta 30 prosenttia avohoidossa määrätyistä antibiooteista on tarpeettomia. Taistellakseen antibiooteille vastustuskykyisiä bakteereja vastaan CDC asetti vuodelle 2015 tavoitteeksi vähentää epäasianmukaista antibioottien käyttöä avohoidossa 50 % vuoteen 2020 mennessä. Näin ollen antibioottien kokonaiskäytön vähentäminen on toivottava tulos.
● Laskemme muuttuja(t):
Laskemme antibioottireseptien kokonaismäärän tarkastelemalla poliklinikalla käynneillä antibiootteja saaneiden potilaiden määrää.
- Nimittäjä: Klinikkatapaamisten määrä
- Osoittaja: Määrättyjen antibioottien lukumäärä
Laskemme hengitystiesairauksien antibioottireseptejä tarkastelemalla poliklinikalla käynneillä antibiootteja saaneiden hengitystiesairauksien määrää.
- Nimittäjä: Hengitystiesairauksien diagnoosien (mukaan lukien keuhkoputkentulehdus ja yskä/rukkonen) kohtaamisten määrä
- Osoittaja: Edellä mainituissa tapaamisissa määrättyjen antibioottien lukumäärä
Paranna terveysvaikutuksia
Potilaiden painoindeksin lasku Ylipainoisten potilaiden BMI:n lasku on osoitus terveydellisistä tuloksista.
● Laskemme muuttuja(t):
BMI:n yleinen lasku ylipainoisilla potilailla
▪ Ensin valitaan potilaat, joiden BMI on > 25
▪ Sitten laskemme BMI:n muutoksen näiden potilaiden käyntien välillä.
BMI:n lasku diabeetikoilla
- Ensin valitaan potilaat, joilla on diabetesdiagnoosi ja joiden BMI on > 25
- Sitten laskemme BMI:n muutoksen näiden potilaiden käyntien välillä.
Potilaiden verenpaineen aleneminen Verenpaineen lasku verenpainepotilailla on osoitus terveydellisistä tuloksista.
Laskemme muuttuja(t):
- Systolisen verenpaineen kokonaisalennus hypertensiopotilailla ▪ Ensin valitaan potilaat, joilla on verenpainetauti ▪ Sen jälkeen lasketaan verenpaineen muutos käyntien välillä yllä mainituille potilaille
- Systolisen verenpaineen kokonaisalennus potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine ▪ Ensin valitaan potilaat, joiden verenpaine on > 140/90 ▪ Sitten lasketaan verenpaineen muutos käyntien välillä yllä mainituille potilaille
Potilaiden A1c-tasojen aleneminen Diabetespotilaiden parantunut A1c-hallinta on osoitus parantuneista terveysvaikutuksista.
● Laskemme muuttujat:
A1c:n kokonaisvähennys diabeetikoilla
▪ Ensin valitaan potilaat, joilla on diabetesdiagnoosi
▪ Sitten laskemme muutoksen A1c:ssä käyntien välillä yllä mainituille
- A1c:n aleneminen kontrolloimatonta diabetesta sairastavilla potilailla ▪ Ensin valitaan potilaat, joilla on hallitsematon diabetes (A1c > 8 tai A1c > 9) ▪ Sen jälkeen lasketaan A1c:n muutos käyntien välillä yllä mainituille potilaille
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94025
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat seulotaan ja otetaan mukaan, jos heillä on diabetes, verenpainetauti tai esidiabetes
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: Interventio
Lääkärit saavat koulutusta tai koulutuksia parantaakseen kommunikaatiotaan ja vuorovaikutusta potilaiden kanssa.
Ensisijaiset koulutukset sisältävät lääkäreiden opettamista potilaan psykologian ymmärtämiseen ja hyödyntämiseen osana kliinistä hoitoa.
Sen jälkeen arvioidaan vaikutukset potilaan terveyteen.
|
Ajatusmallikoulutus on kahden tunnin live-koulutus, jonka seuranta on tunnin mittainen kuukautta myöhemmin. Se opettaa hoidon tarjoajia tunnistamaan, muokkaamaan ja hyödyntämään potilaiden ajattelutapoja terveydenhuollossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkärin hyvinvointikysely
Aikaikkuna: 3kk koulutuksen jälkeen
|
Arvioidaan lääkärin hyvinvointia, mukaan lukien työuupumus ja työtyytyväisyys Stanford Healthcaren kehittämällä ja validoimalla itseraportointikyselyllä
|
3kk koulutuksen jälkeen
|
Potilaan terveys: Diabeteshallinta: Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Diabetespotilaiden sairaustila mitattuna potilaan hemoglobiini A1C:llä
|
3-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan terveys: Hypertension hallinta: verenpaine
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hypertensiopotilaiden sairaustila mitattuna potilaan systolisella verenpaineella
|
3-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan terveys: Diabetes-tila: Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Diabetespotilaiden sairaustila mitattuna paastoverensokerilla
|
3-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan hoitoon sitoutuminen: Rokote- ja seulontasuositukset
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta vierailun jälkeen.
|
Potilas noudattaa suositeltuja rokotteita ja seulontatutkimuksia
|
1-6 kuukautta vierailun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkärin tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Heti koulutuksen jälkeen
|
Lääkärien tyytyväisyys koulutukseen mitattuna osana koulutusta kehitetyllä itseraportoivalla tyytyväisyystutkimuksella
|
Heti koulutuksen jälkeen
|
Lääkärin ajattelutapatutkimuksen käyttö
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Ajattelutapatekniikoiden käyttö kliinisissä hoidontarjoajissa mitattuna itseraportoidulla tutkimuksella, jossa arvioidaan ajattelutavan taitojen raportoitua käyttöä käytännössä; osana koulutusta tehty tutkimus
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Lääkärin hyvinvointikysely
Aikaikkuna: Heti koulutuksen jälkeen
|
Arvioidaan lääkärin hyvinvointia, mukaan lukien työuupumus ja työtyytyväisyys Stanford Healthcaren kehittämällä ja validoimalla itseraportointikyselyllä
|
Heti koulutuksen jälkeen
|
Lääkärin hyvinvointikysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Arvioidaan lääkärin hyvinvointia, mukaan lukien työuupumus ja työtyytyväisyys Stanford Healthcaren kehittämällä ja validoimalla itseraportointikyselyllä
|
6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Lääkärin hyvinvointikysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Arvioidaan lääkärin hyvinvointia, mukaan lukien työuupumus ja työtyytyväisyys Stanford Healthcaren kehittämällä ja validoimalla itseraportointikyselyllä
|
12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Lääkärin ajattelutapa: Mindset Beliefs Survey
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Lääkäreiden uskomukset ajattelutavan voimaan ja tärkeydestä kliinisessä hoidossa mitattuna osana koulutusta kehitetyllä itseraportointitutkimuksella
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kari Leibowitz, MA, Stanford University
- Päätutkija: Alia Crum, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ajattelutapa- ja viestintäkoulutus
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Lapsen ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonEi vielä rekrytointia
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...ValmisMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi | Psykologinen stressiYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis