Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stanford Clinics Physician Mindset Training

1. juni 2021 oppdatert av: Kari Alyse Leibowitz
Tankesett spiller en viktig rolle i å motivere og forme helseatferd og resultater. For eksempel, når pasienter har tankegangen om at en behandling vil virke, er det mer sannsynlig at de følger behandlingsmedisiner og selve behandlingen blir mer effektiv som et resultat av denne tankegangen. Tilbydere har en mulighet til å forme viktige pasienttankesett som en del av klinisk behandling, og disse tankesett kan påvirke pasientenes overholdelse av medisiner, screening og vaksinasjonsanbefalinger, og kosthold, trening og behandlingsanbefalinger som kan hjelpe pasienter med å håndtere kronisk sykdom. For å hjelpe omsorgsteam å utnytte potensialet ved å utnytte tankesett innen medisin og forbedre pasientens helseatferd og resultater, utviklet og implementerte vi Medicine Plus Mindset Training som en del av Primary Care 2.0. Dette opplæringsprogrammet, bygget på mer enn to tiår med forskning, (a) informerer primærhelseteamene om kraften til pasientens tankesett når det gjelder å forme behandlingsresultater (b) gir omsorgsteam et språk og et rammeverk for å identifisere hvilke tankesett for pasienter som kan være på spill ( dvs. pasientens tankesett om sykdom, behandling, deres kropp og leverandøren/omsorgsteamet) og (c) Utstyrer omsorgsteam med ferdigheter og teknikker for effektivt å forme pasientens tankesett for å forbedre helseresultater. Ved å motivere omsorgsteam til å gjenkjenne pasientens tankesett som kan hindre endring av helseatferd (som "denne sykdommen er en katastrofe") eller overholdelse av medisiner (som "denne medisinen kommer til å forårsake bivirkninger"), blir omsorgsteam bedre rustet til å hjelpe pasientene deres til å ta i bruk mer nyttige tankesett (som "denne behandlingen vil fungere", "denne sykdommen er håndterbar", "kroppen min er kapabel" og "Jeg er i gode hender").

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Helsepersonell ved fire Stanford-klinikker vil være etterforskernes hoveddeltakere, og studien vil følge en ventelistekontrolldesign. Etterforskerne vil spore pasientens helseutfall.

Intervensjonen beskrevet i denne studien vil kun være for helseteamet. Etterforskerne vil spore både leverandørens resultater (ved hjelp av egenrapporteringsundersøkelsestiltak) og pasientresultater (ved å bruke helseinformasjon som allerede er samlet inn av klinikken). Selv om etterforskerne vil spore resultatene til alle leger ved klinikkene, vil kun utvalgte pasientutfall inkluderes som en del av studien.

Studien vil begynne med at omsorgsteamet fyller ut selvrapporteringsundersøkelser online og/eller personlig.

Før intervensjonen leveres vil klinikkene deles, og halvparten av klinikkene vil bli tildelt til å være ventelistekontrollklinikker, mens den andre halvparten av stedene vil motta tankesettopplæringen.

Intervensjonen for omsorgsteamet vil bli levert personlig av medlemmer av forskerteamet. Pleieteamet vil bli fortalt at etterforskerne vurderer virkningen av et nytt opplæringsprogram for leverandører. Pleieteamet vil sannferdig bli informert om at opplæringen de mottar er utformet for å forbedre deres interaksjoner med pasienter.

Spørreskjemaer:

Pleieteamet: Leger vil bli bedt om å fylle ut en innledende kort spørreundersøkelse om deres tankesett om kontakt med pasienter, utbrenthet, jobbtilfredshet og deres effektivitet ved å utnytte tankesett i klinisk praksis. Medlemmer av omsorgsteamet vil da bli bedt om å fylle ut den samme undersøkelsen etter å ha mottatt opplæringen.

Diagrammer vil bli gjennomgått for å vurdere pasientens helseutfall. Data fra elektronisk journal vil bli brukt til å vurdere pasienthelseutfall ved alle klinikker.

Oversikt over forventede resultater: Denne opplæringen ble utviklet for å forbedre omsorgsteams evne til å forme pasientens tankesett i klinisk behandling, og derfor påvirke pasientresultatene på følgende måter:

  1. Øk overholdelse av medisiner, screening og vaksinasjonsanbefalinger. Når omsorgsteam er bedre i stand til å innpode tankegangen om at behandling sannsynligvis vil være gunstig og ikke skadelig, vil pasientene være mer motiverte til å følge behandlingsanbefalingene. Når omsorgsteam er bedre i stand til å innpode tankegangen om at pasienter er i gode hender (for eksempel er leverandøren/pleieteamet både varm/«får dem» og kompetent/«får det»), vil pasientene stole mer på anbefalingene og ha større sannsynlighet for å følge med dem.
  2. Reduser unødvendig antibiotikabruk. Når omsorgsteam er bedre i stand til å innpode tankesett om at en sykdom er håndterbar og pasientens kropp er i stand til det, vil pasienter være mer sannsynlig å tro på omsorgsteam når de sier at antibiotika er unødvendig (f.eks. i tilfelle forkjølelse eller visse luftveissykdommer). og reduserer dermed den totale antibiotikabruken.
  3. Forbedre helseresultater for pasienter med kronisk sykdom. Når omsorgsteam er bedre i stand til å innpode tankesett om at kronisk sykdom er håndterbar, at pasientenes kropp er kapabel, at behandlingen sannsynligvis vil være effektiv, og at de er i gode hender, vil pasientene ha større sannsynlighet for å håndtere sin kroniske sykdom gjennom både medisinering og livsstilsendring, noe som vil føre til bedre helseresultater for disse pasientene.

Resultatberegningsplaner for forespurte data:

For å vurdere effekten av opplæringen vil vi gjennomgå data fra primærhelsetjenesten på pasientnivå fra 1. januar 2016 til 1. juni 2020. Ved å bruke de forespurte dataene vil vi beregne utfall for hver av de tre brede kategoriene som følger. Vi vil sammenligne utfall innen hver klinikk før og etter opplæringen ble implementert, og vil også sammenligne utfall ved de to første intervensjonsklinikkene med utfall ved de to innledende ventelisteklinikkene i løpet av tidsperioden der to av klinikkene hadde mottatt opplæringen og to hadde ikke.

  1. Øk etterlevelsen

    Reseptfyllinger, påfyll og seponeringer Refillforespørsler vil tjene som et proxy-mål for om pasienter tar medisinene sine som foreskrevet.

    • Medisiner av interesse:

    Reseptfyllinger, påfyll og seponeringer for medisiner for medisiner for behandling av kroniske sykdommer som:

    o Antidepressiva

    • SSRI og SNI

    • Statiner
    • Hypertensjonsmedisin

      • Betablokkere

      • Ace-hemmere
      • Kalsiumkanalblokkere
      • Tiaziddiuretika
      • Alle vanlige blodtrykksmedisiner
    • Diabetiske medisiner

      • Variable(r) vi vil beregne:

    • Vi vil beregne prosentandelen av pasienter som fyller ut nye resepter på nytt.

      • Nevner: Pasienter som har fått ny resept på en av medisinene som er oppført ovenfor. Nye resepter vil bli definert som enhver resept som ikke tidligere er gitt i løpet av det siste året (vi ekskluderer pasienter som dette er deres første besøk hos denne leverandøren). Pasienter som får en annen resept for samme tilstand vil telle som nye resepter.
      • Teller: Pasienter fra gruppen ovenfor som ba om påfyllingsforespørsel for sin kvalifiserte resept innen ett år etter klinikkbesøket.
    • Om mulig vil vi også bruke apotekdata for å vurdere antall pasienter som fyller den nye resepten i første omgang.
    • Om mulig vil vi også vurdere antall pasienter som får medisinering seponert fordi pasienten sluttet med medisinen.

    Oppfølgende laboratoriebesøk for pasienter med diabetes Pasienter med ukontrollert diabetes anbefales å ha laboratoriearbeid hver 3. måned, og pasienter med kontrollert diabetes anbefales å ha laboratoriearbeid hver 6. måned. Gjennomføring av slike laboratoriebesøk er en indikasjon på etterlevelse.

    • Variabler vi skal beregne:

    • Vi vil beregne prosentandelen av pasienter med ukontrollert diabetes (definert som A1c > 8 eller A1c > 9) som kommer inn til laboratorieoppfølging innen 5 måneder etter klinikkbesøk.

      • Nevner: Pasienter med ukontrollert diabetes
      • Teller: Pasienter fra ovennevnte gruppe som kommer til laboratoriearbeid innen 5 måneder etter klinikkbesøk
    • Vi vil beregne prosentandelen av pasienter med kontrollert diabetes (definert som 6,5 < A1c < 8 eller 6,5 < A1c < 9) som kommer til laboratorieoppfølging innen 12 måneder etter klinikkbesøk.

      • Nevner: Pasienter med kontrollert diabetes
      • Teller: Pasienter fra ovennevnte gruppe som kommer til laboratoriearbeid innen 12 måneder etter klinikkbesøk

    Overholdelse av henvisninger Når leverandørene henviser pasienter til diagnostiske screeninger som koloskopi, Fit eller mammografi, er fullføring av disse henvisningene et tegn på overholdelse.

    • Variabler vi skal beregne:

      o Vi vil beregne prosentandelen av pasienter som følger opp med anbefalte screeningshenvisninger.

    • Nevner: Pasienter som er henvist til koloskopi, Fit eller mammografi.
    • Teller: Pasienter fra gruppen ovenfor som fullførte screeningen innen 6 måneder etter bestillingsdato

    Vaksineoverholdelse Pneummococcol-vaksinasjoner anbefales til pasienter i alderen 65 år og eldre. Fullførte pneummokokkvaksinasjoner er en indikasjon på at pasienten følger leverandørens anbefalinger.

    • Variabler vi skal beregne:

      o Vi vil beregne prosentandelen av pasienter 65 år og eldre som mottok pneumokokkvaksinasjonen.

    • Nevner: Pasienter i klinikken som er 65 år og eldre
    • Teller: Pasienter fra gruppen ovenfor som fullførte pneumokokkvaksinasjonen innen 6 måneder etter besøket

      o Vi vil beregne prosentandelen av pasienter i alderen 65-67 som nylig er kvalifisert til å motta pneumokokkvaksinasjonen, som mottok pneumokokkvaksinasjonen.

    • Nevner: Pasienter i klinikken som er mellom 65 og 67 år
    • Teller: Pasienter fra gruppen ovenfor som fullførte pneumokokkvaksinasjonen innen 6 måneder etter besøket
  2. Reduser bruk av antibiotika

    Reduksjon i antibiotikaresept Mens vi i de fleste tilfeller håper å øke etterlevelsen av medisinresepter, er det mange tilfeller der antibiotika er unødvendig. For eksempel er antibiotika ofte unødvendig foreskrevet for forkjølelse, bronkitt, brystforkjølelse, influensa og sår hals. En CDC-rapport fra 2016 fant at anslagsvis 30 % av antibiotika foreskrevet i polikliniske omgivelser er unødvendig. For å bekjempe antibiotikaresistente bakterier satte CDC et mål for 2015 om å redusere upassende antibiotikabruk i polikliniske omgivelser med 50 % innen 2020. Derfor er reduksjon i den totale antibiotikabruken et ønskelig resultat.

    ● Variable(r) vi vil beregne:

    • Vi vil beregne den samlede antibiotikaresepten ved å se på antall pasienter som får utskrevet antibiotika ved klinikkbesøk.

      • Nevner: Antall klinikkmøter
      • Teller: Antall foreskrevet antibiotika
    • Vi vil beregne antibiotikaresept for luftveissykdommer ved å se på antall pasienter med luftveissykdommer som foreskrives antibiotika ved klinikkbesøk.

      • Nevner: Antall møter med respiratoriske sykdomsdiagnoser (inkludert bronkitt og hoste/lunger)
      • Teller: Antall antibiotika foreskrevet ved møtene ovenfor
  3. Forbedre helseresultater

    Reduksjon i pasientens BMI Reduksjon i BMI for pasienter som er overvektige er en indikasjon på forbedret helseutfall.

    ● Variable(r) vi vil beregne:

    • Samlet reduksjon i BMI for pasienter som er overvektige

      ▪ Først vil vi velge pasienter med en BMI > 25

      ▪ Deretter vil vi beregne endring i BMI mellom besøkene for disse pasientene.

    • Reduksjon i BMI for pasienter med diabetes

      • Først skal vi velge ut pasienter som har diagnosen diabetes og har en BMI > 25
      • Deretter vil vi beregne endring i BMI mellom besøkene for disse pasientene.

    Reduksjon i pasientblodtrykk Reduksjon i blodtrykk for pasienter med hypertensjon er en indikasjon på forbedret helseutfall.

    • Variable(r) vi vil beregne:

      • Generell reduksjon i systolisk blodtrykk for pasienter med hypertensjon ▪ Først vil vi velge pasienter med diagnosen hypertensjon ▪ Deretter vil vi beregne endring i blodtrykk mellom besøkene for pasientene ovenfor
      • Generell reduksjon i systolisk blodtrykk for pasienter med ukontrollert hypertensjon ▪ Først vil vi velge pasienter med blodtrykk > 140/90 ▪ Deretter vil vi beregne endring i blodtrykk mellom besøkene for pasientene ovenfor

    Reduksjon i pasientens A1c-nivåer Forbedret A1c-kontroll for pasienter med diabetes er en indikasjon på forbedrede helseresultater.

    ● Variabler vi skal beregne:

    • Samlet reduksjon i A1c for pasienter med diabetes

      ▪ Først vil vi velge ut pasienter med diagnosen diabetes

      ▪ Deretter vil vi beregne endring i A1c mellom besøk for ovennevnte

    • Reduksjon i A1c for pasienter med ukontrollert diabetes ▪ Først vil vi velge ut pasienter med ukontrollert diabetes (A1c > 8 eller A1c > 9) ▪ Deretter vil vi beregne endring i A1c mellom besøk for pasientene ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94025
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil bli screenet og inkludert hvis de har diabetes, hypertensjon eller pre-diabetes

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Innblanding
Leger vil få opplæring eller opplæring for å forbedre kommunikasjonen og samhandlingen med pasientene. Den primære opplæringen vil involvere å lære leger hvordan de kan forstå og utnytte pasientpsykologi som en del av klinisk behandling. Påvirkning på pasienthelse vil deretter bli vurdert.
Tankesetttreningen er en to-timers, live-trening, med en times oppfølging én måned senere, som lærer omsorgsleverandører å gjenkjenne, forme og utnytte pasientens tankesett i helsevesenet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for legenes velvære
Tidsramme: 3 måneder etter treningen
Vurdere leges velvære, inkludert utbrenthet og jobbtilfredshet ved hjelp av selvrapporteringsspørreskjema utviklet og validert ved Stanford Healthcare
3 måneder etter treningen
Pasienthelse: Diabeteskontroll: Hemoglobin A1C
Tidsramme: 3-6 måneder etter intervensjon
Sykdomsstatus for pasienter med diabetes målt via pasient Hemoglobin A1C
3-6 måneder etter intervensjon
Pasienthelse: Hypertensjonskontroll: blodtrykk
Tidsramme: 3-6 måneder etter intervensjon
Sykdomsstatus for pasienter med hypertensjon målt via pasientens systoliske blodtrykk
3-6 måneder etter intervensjon
Pasienthelse: Pre-diabetes status: Fastende blodsukker
Tidsramme: 3-6 måneder etter intervensjon
Sykdomsstatus for pasienter med pre-diabetes målt via fastende blodsukker
3-6 måneder etter intervensjon
Pasientoverholdelse: Anbefalinger for vaksine og screening
Tidsramme: 1-6 måneder etter besøk.
Pasientens overholdelse av anbefalte vaksiner og screeninger
1-6 måneder etter besøk.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legetilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
Legens tilfredshet med trening, målt via selvrapportert tilfredshetsundersøkelse utviklet som en del av trening
Umiddelbart etter trening
Undersøkelse av leges bruk av tankesettferdigheter
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder etter trening
Bruk av tankesettteknikker i kliniske omsorgsleverandører målt via selvrapporteringsundersøkelse som vurderer rapportert bruk av tankesettferdigheter i praksis; undersøkelse utviklet som en del av opplæringen
1, 3, 6 og 12 måneder etter trening
Spørreskjema for legenes velvære
Tidsramme: Umiddelbart etter treningen
Vurdere leges velvære, inkludert utbrenthet og jobbtilfredshet ved hjelp av selvrapporteringsspørreskjema utviklet og validert ved Stanford Healthcare
Umiddelbart etter treningen
Spørreskjema for legenes velvære
Tidsramme: 6 måneder etter treningen
Vurdere leges velvære, inkludert utbrenthet og jobbtilfredshet ved hjelp av selvrapporteringsspørreskjema utviklet og validert ved Stanford Healthcare
6 måneder etter treningen
Spørreskjema for legenes velvære
Tidsramme: 12 måneder etter opplæringen
Vurdere leges velvære, inkludert utbrenthet og jobbtilfredshet ved hjelp av selvrapporteringsspørreskjema utviklet og validert ved Stanford Healthcare
12 måneder etter opplæringen
Legens tankesett: Tankesettsundersøkelse
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder etter trening
Legens tro på kraften og viktigheten av tankesett i klinisk behandling, målt via selvrapporteringsundersøkelse utviklet som en del av opplæringen
1, 3, 6 og 12 måneder etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kari Leibowitz, MA, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Alia Crum, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere