Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stanford Clinics Physician Mindset Training

1. juni 2021 opdateret af: Kari Alyse Leibowitz
Mindset spiller en vigtig rolle i at motivere og forme sundhedsadfærd og -resultater. For eksempel, når patienter har den tankegang, at en behandling vil virke, er der større sandsynlighed for, at de følger behandlingsmedicin, og selve behandlingen bliver mere effektiv som følge af denne tankegang. Udbydere har mulighed for at forme vigtige patienttankegange som en del af den kliniske pleje, og disse tankegange kan påvirke patienternes overholdelse af medicin, screening og vaccinationsanbefalinger og kost-, motions- og behandlingsanbefalinger, der kan hjælpe patienter med at håndtere kronisk sygdom. For at hjælpe plejeteams med at udnytte potentialet i at udnytte mindset inden for medicin og forbedre patientsundhedsadfærd og -resultater, udviklede og implementerede vi Medicine Plus Mindset Training som en del af Primary Care 2.0. Dette træningsprogram, der er bygget på mere end to årtiers forskning, (a) informerer primære plejeteams om styrken af ​​patientens tankesæt til at forme behandlingsresultater (b) Giver plejeteam et sprog og rammer til at identificere, hvilke patienttankegange, der kan være i spil ( dvs. patientens tankegang om sygdom, behandling, deres krop og udbyderen/plejeteamet) og (c) Udruster plejeteams med færdigheder og teknikker til effektivt at forme patientens tankegange for at forbedre sundhedsresultater. Ved at motivere plejeteams til at anerkende patienttankegange, der kan hindre ændringer i sundhedsadfærd (såsom "denne sygdom er en katastrofe") eller overholdelse af medicin (såsom "denne medicin vil give bivirkninger"), bliver plejeteam bedre rustet til at hjælpe deres patienter med at tilegne sig mere brugbare tankegange (såsom "denne behandling vil virke", "denne sygdom er overskuelig", "min krop er i stand" og "jeg er i gode hænder").

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsudbydere på fire Stanford-klinikker vil være efterforskernes hoveddeltagere, og undersøgelsen vil følge et ventelistekontroldesign. Efterforskerne vil spore patienters helbredsresultater.

Interventionen beskrevet i denne undersøgelse vil kun være for sundhedsteamet. Efterforskerne vil spore både udbyderens resultater (ved hjælp af selvrapporteringsundersøgelsesmål) og patientresultater (ved hjælp af sundhedsoplysninger, der allerede er indsamlet af klinikken). Selvom efterforskerne vil spore resultaterne af alle læger på klinikkerne, vil kun udvalgte patientresultater blive inkluderet som en del af undersøgelsen.

Undersøgelsen vil begynde med, at plejeteamet udfylder baseline-selvrapportundersøgelser online og/eller personligt.

Forud for levering af interventionen vil klinikkerne blive opdelt, og halvdelen af ​​klinikstederne vil blive tildelt til at være ventelistekontrolklinikker, mens den anden halvdel af lokaliteterne vil modtage mindset-træningen.

Interventionen for plejeteamet vil blive leveret personligt af medlemmer af forskerteamet. Plejeteamet vil blive fortalt, at efterforskerne vurderer virkningen af ​​et nyt træningsprogram for udbydere. Plejeteamet vil sandfærdigt blive informeret om, at den træning, de modtager, er designet til at forbedre deres interaktion med patienter.

Spørgeskemaer:

Plejeteamet: Læger vil blive bedt om at udfylde en indledende kort spørgeskemaundersøgelse om deres tankegang om kontakt til patienter, udbrændthed, arbejdsglæde og deres effektivitet ved at udnytte tankegange i klinisk praksis. Plejeteammedlemmer vil derefter blive bedt om at udfylde den samme undersøgelse efter at have modtaget deres træning.

Diagrammer vil blive gennemgået for at vurdere patienters helbredsresultater. Data fra den elektroniske journal vil blive brugt til at vurdere patienters helbredsudfald på alle klinikker.

Oversigt over forventede resultater: Denne træning er designet til at forbedre plejeteams evne til at forme patientens tankegange i den kliniske pleje og derfor påvirke patienternes resultater på følgende måder:

  1. Øg overholdelse af medicin, screening og vaccinationsanbefalinger. Når plejeteams er bedre i stand til at indgyde den tankegang, at behandling sandsynligvis vil være gavnlig og ikke skadelig, vil patienterne være mere motiverede til at følge behandlingsanbefalingerne. Når plejeteams er bedre i stand til at indgyde den tankegang, at patienter er i gode hænder (f.eks. er udbyderen/plejeteamet både varm/"får dem" og kompetente/"får det"), vil patienterne stole mere på anbefalingerne og være mere tilbøjelige til at følge op med dem.
  2. Reducer unødvendig brug af antibiotika. Når plejeteams er bedre i stand til at indgyde den tankegang, at en sygdom er håndterbar, og patientens krop er i stand, vil patienter være mere tilbøjelige til at tro plejeteams, når de siger, at antibiotika er unødvendigt (f.eks. i tilfælde af forkølelse eller visse luftvejssygdomme). og derved reducere det samlede antibiotikaforbrug.
  3. Forbedre sundhedsresultater for patienter med kronisk sygdom. Når plejeteams er bedre i stand til at indgyde tankegangen om, at kronisk sygdom er håndterbar, at patienters krop er i stand til, at behandlingen sandsynligvis vil være effektiv, og at de er i gode hænder, vil patienterne være mere tilbøjelige til at håndtere deres kroniske sygdom gennem både medicin og livsstilsændring, hvilket vil føre til forbedrede helbredsresultater for disse patienter.

Resultatberegningsplaner for anmodede data:

For at vurdere effekten af ​​træningen vil vi gennemgå data fra den primære sundhedspleje på patientniveau fra 1. januar 2016-1. juni 2020. Ved at bruge de anmodede data vil vi beregne resultaterne for hver af de tre brede kategorier som følger. Vi vil sammenligne resultater inden for hver klinik før og efter træningen blev implementeret, og vi vil også sammenligne resultaterne på de to indledende interventionsklinikker med resultaterne på de to indledende ventelisteklinikker i det tidsrum, hvor to af klinikkerne havde modtaget uddannelsen. og to havde ikke.

  1. Øg overholdelse

    Receptpåfyldninger, genopfyldninger og afbrydelser Genopfyldningsanmodninger vil tjene som et proxy-mål for, om patienter tager deres medicin som foreskrevet.

    • Medicin af interesse:

    Receptpåfyldninger, genopfyldninger og afbrydelser af medicin til behandling af kroniske sygdomme såsom:

    o Antidepressiva

    • SSRI'er og SNI'er

    • Statiner
    • Hypertension medicin

      • Betablokkere

      • Ace-hæmmere
      • Calciumkanalblokkere
      • Thiaziddiuretika
      • Alle almindelige blodtryksmedicin
    • Diabetisk medicin

      • Variable(r), vi vil beregne:

    • Vi vil beregne procentdelen af ​​patienter, der genudfylder nye recepter.

      • Nævner: Patienter, der har modtaget en ny recept på en af ​​de ovennævnte lægemidler. Nye recepter vil blive defineret som enhver recept, der ikke tidligere er givet inden for det seneste år (vi udelukker patienter, for hvem dette er deres første besøg hos denne udbyder). Patienter, der får en anden recept for samme tilstand, tæller som nye recepter.
      • Tæller: Patienter fra ovenstående gruppe, der anmodede om en genopfyldningsanmodning for deres berettigede recept inden for et år efter klinikbesøget.
    • Hvis det er muligt, vil vi også bruge apoteksdata til at vurdere antallet af patienter, der udfylder den nye recept i første omgang.
    • Hvis det er muligt, vil vi også vurdere antallet af patienter, hvis medicin seponeres, fordi patienten er stoppet med medicinen.

    Opfølgende laboratoriebesøg for patienter med diabetes Patienter med ukontrolleret diabetes anbefales at have laboratoriearbejde hver 3. måned, og patienter med kontrolleret diabetes anbefales at have laboratoriearbejde hver 6. måned. Afslutning af sådanne laboratoriebesøg er en indikation af overholdelse.

    • Variabler, vi vil beregne:

    • Vi vil beregne procentdelen af ​​patienter med ukontrolleret diabetes (defineret som A1c > 8 eller A1c > 9), der kommer til laboratorieopfølgning inden for 5 måneder efter klinikbesøg.

      • Nævner: Patienter med ukontrolleret diabetes
      • Tæller: Patienter fra ovenstående gruppe, der kommer til laboratoriearbejde inden for 5 måneder efter klinikbesøg
    • Vi vil beregne procentdelen af ​​patienter med kontrolleret diabetes (defineret som 6,5 < A1c < 8 eller 6,5 < A1c < 9), der kommer til laboratorieopfølgning inden for 12 måneder efter klinikbesøg.

      • Nævner: Patienter med kontrolleret diabetes
      • Tæller: Patienter fra ovenstående gruppe, der kommer til laboratoriearbejde inden for 12 måneder efter klinikbesøg

    Henvisningsadhærens Når udbydere henviser patienter til diagnostiske screeninger såsom koloskopi, Fit eller mammografi, er færdiggørelse af disse henvisninger et tegn på overholdelse.

    • Variabler vi beregner:

      o Vi vil beregne procentdelen af ​​patienter, der følger op med anbefalede screeningshenvisninger.

    • Nævner: Patienter, der er henvist til koloskopi, Fit eller mammografi.
    • Tæller: Patienter fra ovenstående gruppe, som afsluttede deres screening inden for 6 måneder efter bestillingsdato

    Vaccinetilslutning Pneummokokvaccinationer anbefales til patienter i alderen 65 år og ældre. Fuldførte pneummokokvaccinationer er en indikation af patientens overholdelse af udbyderens anbefalinger.

    • Variabler vi beregner:

      o Vi vil beregne procentdelen af ​​patienter på 65 år og ældre, der modtog pneumokokvaccination.

    • Nævner: Patienter i klinikken, der er 65 år og ældre
    • Tæller: Patienter fra ovennævnte gruppe, som fuldførte pneumokokvaccinationen inden for 6 måneder efter besøget

      o Vi vil beregne procentdelen af ​​patienter i alderen 65-67, som er nyberettiget til at modtage pneumokokvaccination, som modtog pneumokokvaccination.

    • Nævner: Patienter i klinikken, der er mellem 65 og 67 år
    • Tæller: Patienter fra ovennævnte gruppe, som fuldførte pneumokokvaccinationen inden for 6 måneder efter besøget
  2. Reducer brugen af ​​antibiotika

    Reduktion af antibiotikarecepter Mens vi i de fleste tilfælde håber at øge overholdelse af medicinrecepter, er der mange tilfælde, hvor antibiotika er unødvendigt. For eksempel er antibiotika ofte unødvendigt ordineret til almindelig forkølelse, bronkitis, brystforkølelse, influenza og ondt i halsen. En CDC-rapport fra 2016 viste, at anslået 30 % af de antibiotika, der ordineres i ambulante omgivelser, er unødvendige. For at bekæmpe antibiotikaresistente bakterier satte CDC et 2015-mål om at reducere upassende antibiotikabrug i ambulante omgivelser med 50 % inden 2020. Reduktion i den samlede antibiotikaanvendelse er således et ønskeligt resultat.

    ● Variable(r), vi beregner:

    • Vi vil beregne den samlede antibiotikaordination ved at se på antallet af patienter, der får ordineret antibiotika ved klinikbesøg.

      • Nævner: Antal klinikmøder
      • Tæller: Antal ordinerede antibiotika
    • Vi vil beregne antibiotikaordinationer for luftvejssygdomme ved at se på antallet af patienter med luftvejssygdomme, der får ordineret antibiotika ved klinikbesøg.

      • Nævner: Antal møder med respiratoriske sygdomsdiagnoser (inklusive bronkitis og hoste/overbelastning)
      • Tæller: Antal antibiotika ordineret ved ovenstående møder
  3. Forbedre sundhedsresultater

    Reduktion i patientens BMI Reduktion i BMI for patienter, der er overvægtige, er en indikation på forbedrede helbredsresultater.

    ● Variable(r), vi beregner:

    • Samlet reduktion i BMI for patienter, der er overvægtige

      ▪ Først vil vi udvælge patienter med et BMI > 25

      ▪ Derefter vil vi beregne ændringen i BMI mellem besøgene for disse patienter.

    • Reduktion i BMI for patienter med diabetes

      • Først vil vi udvælge patienter, der har diagnosen diabetes og har et BMI > 25
      • Derefter vil vi beregne ændring i BMI mellem besøgene for disse patienter.

    Reduktion af patientens blodtryk Reduktion i blodtrykket for patienter med hypertension er en indikation på forbedrede helbredsresultater.

    • Variable(r), vi beregner:

      • Samlet reduktion i systolisk blodtryk for patienter med hypertension ▪ Først vil vi udvælge patienter med diagnosen hypertension ▪ Derefter vil vi beregne ændring i blodtryk mellem besøgene for ovennævnte patienter
      • Samlet reduktion i systolisk blodtryk for patienter med ukontrolleret hypertension ▪ Først vil vi udvælge patienter med blodtryk > 140/90 ▪ Derefter vil vi beregne ændring i blodtryk mellem besøgene for ovennævnte patienter

    Reduktion af patienters A1c-niveauer Forbedret A1c-kontrol for patienter med diabetes er en indikation på forbedrede helbredsresultater.

    ● Variabler, vi beregner:

    • Samlet reduktion i A1c for patienter med diabetes

      ▪ Først vil vi udvælge patienter med diagnosen diabetes

      ▪ Så vil vi beregne ændring i A1c mellem besøgene for ovenstående

    • Reduktion i A1c for patienter med ukontrolleret diabetes ▪ Først vil vi udvælge patienter med ukontrolleret diabetes (A1c > 8 eller A1c > 9) ▪ Derefter vil vi beregne ændring i A1c mellem besøgene for ovennævnte patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94025
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive screenet og inkluderet, hvis de har diabetes, hypertension eller præ-diabetes

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Intervention
Læger vil modtage en uddannelse eller træning for at forbedre deres kommunikation og interaktion med patienter. De primære uddannelser vil involvere at lære læger, hvordan de forstår og udnytter patientpsykologi som en del af den kliniske pleje. Påvirkning af patientens helbred vil derefter blive vurderet.
Mindset-træningen er en to-timers, live-træning, med en times opfølgning en måned senere, der lærer plejeudbydere at genkende, forme og udnytte patientens tankegange i sundhedsvæsenet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for lægens velvære
Tidsramme: 3 måneder efter uddannelsen
Vurdering af lægens velbefindende, herunder udbrændthed og jobtilfredshed ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskema udviklet og valideret hos Stanford Healthcare
3 måneder efter uddannelsen
Patientsundhed: Diabeteskontrol: Hæmoglobin A1C
Tidsramme: 3-6 måneder efter intervention
Sygdomsstatus for patienter med diabetes målt via patientens hæmoglobin A1C
3-6 måneder efter intervention
Patientsundhed: Hypertension kontrol: blodtryk
Tidsramme: 3-6 måneder efter intervention
Sygdomsstatus for patienter med hypertension målt via patientens systoliske blodtryk
3-6 måneder efter intervention
Patientsundhed: Præ-diabetes status: Fastende blodsukker
Tidsramme: 3-6 måneder efter intervention
Sygdomsstatus for patienter med præ-diabetes målt via fastende blodsukker
3-6 måneder efter intervention
Patienttilslutning: Vaccine- og screeningsanbefalinger
Tidsramme: 1-6 måneder efter besøg.
Patienternes overholdelse af anbefalede vacciner og screeninger
1-6 måneder efter besøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægetilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
Lægens tilfredshed med træningen, målt via selvrapporterende tilfredshedsundersøgelse udviklet som en del af træningen
Umiddelbart efter træning
Undersøgelse af lægens brug af mindset færdigheder
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter træning
Brug af mindset-teknikker i kliniske plejeudbydere målt via selvrapporteringsundersøgelse, der vurderer rapporteret brug af mindset-færdigheder i praksis; undersøgelse udviklet som en del af uddannelsen
1, 3, 6 og 12 måneder efter træning
Spørgeskema for lægens velvære
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen
Vurdering af lægens velbefindende, herunder udbrændthed og jobtilfredshed ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskema udviklet og valideret hos Stanford Healthcare
Umiddelbart efter træningen
Spørgeskema for lægens velvære
Tidsramme: 6 måneder efter uddannelsen
Vurdering af lægens velbefindende, herunder udbrændthed og jobtilfredshed ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskema udviklet og valideret hos Stanford Healthcare
6 måneder efter uddannelsen
Spørgeskema for lægens velvære
Tidsramme: 12 måneder efter uddannelsen
Vurdering af lægens velbefindende, herunder udbrændthed og jobtilfredshed ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskema udviklet og valideret hos Stanford Healthcare
12 måneder efter uddannelsen
Læge tankegang: Mindset Beliefs Survey
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter træning
Lægers overbevisning om kraften og betydningen af ​​mindset i klinisk pleje, målt via selvrapporteringsundersøgelse udviklet som en del af træningen
1, 3, 6 og 12 måneder efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kari Leibowitz, MA, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Alia Crum, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (Faktiske)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Mindset & Kommunikationstræning

Abonner