- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03677609
Stanford Clinics Physician Mindset Training
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsudbydere på fire Stanford-klinikker vil være efterforskernes hoveddeltagere, og undersøgelsen vil følge et ventelistekontroldesign. Efterforskerne vil spore patienters helbredsresultater.
Interventionen beskrevet i denne undersøgelse vil kun være for sundhedsteamet. Efterforskerne vil spore både udbyderens resultater (ved hjælp af selvrapporteringsundersøgelsesmål) og patientresultater (ved hjælp af sundhedsoplysninger, der allerede er indsamlet af klinikken). Selvom efterforskerne vil spore resultaterne af alle læger på klinikkerne, vil kun udvalgte patientresultater blive inkluderet som en del af undersøgelsen.
Undersøgelsen vil begynde med, at plejeteamet udfylder baseline-selvrapportundersøgelser online og/eller personligt.
Forud for levering af interventionen vil klinikkerne blive opdelt, og halvdelen af klinikstederne vil blive tildelt til at være ventelistekontrolklinikker, mens den anden halvdel af lokaliteterne vil modtage mindset-træningen.
Interventionen for plejeteamet vil blive leveret personligt af medlemmer af forskerteamet. Plejeteamet vil blive fortalt, at efterforskerne vurderer virkningen af et nyt træningsprogram for udbydere. Plejeteamet vil sandfærdigt blive informeret om, at den træning, de modtager, er designet til at forbedre deres interaktion med patienter.
Spørgeskemaer:
Plejeteamet: Læger vil blive bedt om at udfylde en indledende kort spørgeskemaundersøgelse om deres tankegang om kontakt til patienter, udbrændthed, arbejdsglæde og deres effektivitet ved at udnytte tankegange i klinisk praksis. Plejeteammedlemmer vil derefter blive bedt om at udfylde den samme undersøgelse efter at have modtaget deres træning.
Diagrammer vil blive gennemgået for at vurdere patienters helbredsresultater. Data fra den elektroniske journal vil blive brugt til at vurdere patienters helbredsudfald på alle klinikker.
Oversigt over forventede resultater: Denne træning er designet til at forbedre plejeteams evne til at forme patientens tankegange i den kliniske pleje og derfor påvirke patienternes resultater på følgende måder:
- Øg overholdelse af medicin, screening og vaccinationsanbefalinger. Når plejeteams er bedre i stand til at indgyde den tankegang, at behandling sandsynligvis vil være gavnlig og ikke skadelig, vil patienterne være mere motiverede til at følge behandlingsanbefalingerne. Når plejeteams er bedre i stand til at indgyde den tankegang, at patienter er i gode hænder (f.eks. er udbyderen/plejeteamet både varm/"får dem" og kompetente/"får det"), vil patienterne stole mere på anbefalingerne og være mere tilbøjelige til at følge op med dem.
- Reducer unødvendig brug af antibiotika. Når plejeteams er bedre i stand til at indgyde den tankegang, at en sygdom er håndterbar, og patientens krop er i stand, vil patienter være mere tilbøjelige til at tro plejeteams, når de siger, at antibiotika er unødvendigt (f.eks. i tilfælde af forkølelse eller visse luftvejssygdomme). og derved reducere det samlede antibiotikaforbrug.
- Forbedre sundhedsresultater for patienter med kronisk sygdom. Når plejeteams er bedre i stand til at indgyde tankegangen om, at kronisk sygdom er håndterbar, at patienters krop er i stand til, at behandlingen sandsynligvis vil være effektiv, og at de er i gode hænder, vil patienterne være mere tilbøjelige til at håndtere deres kroniske sygdom gennem både medicin og livsstilsændring, hvilket vil føre til forbedrede helbredsresultater for disse patienter.
Resultatberegningsplaner for anmodede data:
For at vurdere effekten af træningen vil vi gennemgå data fra den primære sundhedspleje på patientniveau fra 1. januar 2016-1. juni 2020. Ved at bruge de anmodede data vil vi beregne resultaterne for hver af de tre brede kategorier som følger. Vi vil sammenligne resultater inden for hver klinik før og efter træningen blev implementeret, og vi vil også sammenligne resultaterne på de to indledende interventionsklinikker med resultaterne på de to indledende ventelisteklinikker i det tidsrum, hvor to af klinikkerne havde modtaget uddannelsen. og to havde ikke.
Øg overholdelse
Receptpåfyldninger, genopfyldninger og afbrydelser Genopfyldningsanmodninger vil tjene som et proxy-mål for, om patienter tager deres medicin som foreskrevet.
• Medicin af interesse:
Receptpåfyldninger, genopfyldninger og afbrydelser af medicin til behandling af kroniske sygdomme såsom:
o Antidepressiva
• SSRI'er og SNI'er
- Statiner
Hypertension medicin
• Betablokkere
- Ace-hæmmere
- Calciumkanalblokkere
- Thiaziddiuretika
- Alle almindelige blodtryksmedicin
Diabetisk medicin
• Variable(r), vi vil beregne:
Vi vil beregne procentdelen af patienter, der genudfylder nye recepter.
- Nævner: Patienter, der har modtaget en ny recept på en af de ovennævnte lægemidler. Nye recepter vil blive defineret som enhver recept, der ikke tidligere er givet inden for det seneste år (vi udelukker patienter, for hvem dette er deres første besøg hos denne udbyder). Patienter, der får en anden recept for samme tilstand, tæller som nye recepter.
- Tæller: Patienter fra ovenstående gruppe, der anmodede om en genopfyldningsanmodning for deres berettigede recept inden for et år efter klinikbesøget.
- Hvis det er muligt, vil vi også bruge apoteksdata til at vurdere antallet af patienter, der udfylder den nye recept i første omgang.
- Hvis det er muligt, vil vi også vurdere antallet af patienter, hvis medicin seponeres, fordi patienten er stoppet med medicinen.
Opfølgende laboratoriebesøg for patienter med diabetes Patienter med ukontrolleret diabetes anbefales at have laboratoriearbejde hver 3. måned, og patienter med kontrolleret diabetes anbefales at have laboratoriearbejde hver 6. måned. Afslutning af sådanne laboratoriebesøg er en indikation af overholdelse.
• Variabler, vi vil beregne:
Vi vil beregne procentdelen af patienter med ukontrolleret diabetes (defineret som A1c > 8 eller A1c > 9), der kommer til laboratorieopfølgning inden for 5 måneder efter klinikbesøg.
- Nævner: Patienter med ukontrolleret diabetes
- Tæller: Patienter fra ovenstående gruppe, der kommer til laboratoriearbejde inden for 5 måneder efter klinikbesøg
Vi vil beregne procentdelen af patienter med kontrolleret diabetes (defineret som 6,5 < A1c < 8 eller 6,5 < A1c < 9), der kommer til laboratorieopfølgning inden for 12 måneder efter klinikbesøg.
- Nævner: Patienter med kontrolleret diabetes
- Tæller: Patienter fra ovenstående gruppe, der kommer til laboratoriearbejde inden for 12 måneder efter klinikbesøg
Henvisningsadhærens Når udbydere henviser patienter til diagnostiske screeninger såsom koloskopi, Fit eller mammografi, er færdiggørelse af disse henvisninger et tegn på overholdelse.
Variabler vi beregner:
o Vi vil beregne procentdelen af patienter, der følger op med anbefalede screeningshenvisninger.
- Nævner: Patienter, der er henvist til koloskopi, Fit eller mammografi.
- Tæller: Patienter fra ovenstående gruppe, som afsluttede deres screening inden for 6 måneder efter bestillingsdato
Vaccinetilslutning Pneummokokvaccinationer anbefales til patienter i alderen 65 år og ældre. Fuldførte pneummokokvaccinationer er en indikation af patientens overholdelse af udbyderens anbefalinger.
Variabler vi beregner:
o Vi vil beregne procentdelen af patienter på 65 år og ældre, der modtog pneumokokvaccination.
- Nævner: Patienter i klinikken, der er 65 år og ældre
Tæller: Patienter fra ovennævnte gruppe, som fuldførte pneumokokvaccinationen inden for 6 måneder efter besøget
o Vi vil beregne procentdelen af patienter i alderen 65-67, som er nyberettiget til at modtage pneumokokvaccination, som modtog pneumokokvaccination.
- Nævner: Patienter i klinikken, der er mellem 65 og 67 år
- Tæller: Patienter fra ovennævnte gruppe, som fuldførte pneumokokvaccinationen inden for 6 måneder efter besøget
Reducer brugen af antibiotika
Reduktion af antibiotikarecepter Mens vi i de fleste tilfælde håber at øge overholdelse af medicinrecepter, er der mange tilfælde, hvor antibiotika er unødvendigt. For eksempel er antibiotika ofte unødvendigt ordineret til almindelig forkølelse, bronkitis, brystforkølelse, influenza og ondt i halsen. En CDC-rapport fra 2016 viste, at anslået 30 % af de antibiotika, der ordineres i ambulante omgivelser, er unødvendige. For at bekæmpe antibiotikaresistente bakterier satte CDC et 2015-mål om at reducere upassende antibiotikabrug i ambulante omgivelser med 50 % inden 2020. Reduktion i den samlede antibiotikaanvendelse er således et ønskeligt resultat.
● Variable(r), vi beregner:
Vi vil beregne den samlede antibiotikaordination ved at se på antallet af patienter, der får ordineret antibiotika ved klinikbesøg.
- Nævner: Antal klinikmøder
- Tæller: Antal ordinerede antibiotika
Vi vil beregne antibiotikaordinationer for luftvejssygdomme ved at se på antallet af patienter med luftvejssygdomme, der får ordineret antibiotika ved klinikbesøg.
- Nævner: Antal møder med respiratoriske sygdomsdiagnoser (inklusive bronkitis og hoste/overbelastning)
- Tæller: Antal antibiotika ordineret ved ovenstående møder
Forbedre sundhedsresultater
Reduktion i patientens BMI Reduktion i BMI for patienter, der er overvægtige, er en indikation på forbedrede helbredsresultater.
● Variable(r), vi beregner:
Samlet reduktion i BMI for patienter, der er overvægtige
▪ Først vil vi udvælge patienter med et BMI > 25
▪ Derefter vil vi beregne ændringen i BMI mellem besøgene for disse patienter.
Reduktion i BMI for patienter med diabetes
- Først vil vi udvælge patienter, der har diagnosen diabetes og har et BMI > 25
- Derefter vil vi beregne ændring i BMI mellem besøgene for disse patienter.
Reduktion af patientens blodtryk Reduktion i blodtrykket for patienter med hypertension er en indikation på forbedrede helbredsresultater.
Variable(r), vi beregner:
- Samlet reduktion i systolisk blodtryk for patienter med hypertension ▪ Først vil vi udvælge patienter med diagnosen hypertension ▪ Derefter vil vi beregne ændring i blodtryk mellem besøgene for ovennævnte patienter
- Samlet reduktion i systolisk blodtryk for patienter med ukontrolleret hypertension ▪ Først vil vi udvælge patienter med blodtryk > 140/90 ▪ Derefter vil vi beregne ændring i blodtryk mellem besøgene for ovennævnte patienter
Reduktion af patienters A1c-niveauer Forbedret A1c-kontrol for patienter med diabetes er en indikation på forbedrede helbredsresultater.
● Variabler, vi beregner:
Samlet reduktion i A1c for patienter med diabetes
▪ Først vil vi udvælge patienter med diagnosen diabetes
▪ Så vil vi beregne ændring i A1c mellem besøgene for ovenstående
- Reduktion i A1c for patienter med ukontrolleret diabetes ▪ Først vil vi udvælge patienter med ukontrolleret diabetes (A1c > 8 eller A1c > 9) ▪ Derefter vil vi beregne ændring i A1c mellem besøgene for ovennævnte patienter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94025
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil blive screenet og inkluderet, hvis de har diabetes, hypertension eller præ-diabetes
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Læger vil modtage en uddannelse eller træning for at forbedre deres kommunikation og interaktion med patienter.
De primære uddannelser vil involvere at lære læger, hvordan de forstår og udnytter patientpsykologi som en del af den kliniske pleje.
Påvirkning af patientens helbred vil derefter blive vurderet.
|
Mindset-træningen er en to-timers, live-træning, med en times opfølgning en måned senere, der lærer plejeudbydere at genkende, forme og udnytte patientens tankegange i sundhedsvæsenet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for lægens velvære
Tidsramme: 3 måneder efter uddannelsen
|
Vurdering af lægens velbefindende, herunder udbrændthed og jobtilfredshed ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskema udviklet og valideret hos Stanford Healthcare
|
3 måneder efter uddannelsen
|
|
Patientsundhed: Diabeteskontrol: Hæmoglobin A1C
Tidsramme: 3-6 måneder efter intervention
|
Sygdomsstatus for patienter med diabetes målt via patientens hæmoglobin A1C
|
3-6 måneder efter intervention
|
|
Patientsundhed: Hypertension kontrol: blodtryk
Tidsramme: 3-6 måneder efter intervention
|
Sygdomsstatus for patienter med hypertension målt via patientens systoliske blodtryk
|
3-6 måneder efter intervention
|
|
Patientsundhed: Præ-diabetes status: Fastende blodsukker
Tidsramme: 3-6 måneder efter intervention
|
Sygdomsstatus for patienter med præ-diabetes målt via fastende blodsukker
|
3-6 måneder efter intervention
|
|
Patienttilslutning: Vaccine- og screeningsanbefalinger
Tidsramme: 1-6 måneder efter besøg.
|
Patienternes overholdelse af anbefalede vacciner og screeninger
|
1-6 måneder efter besøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægetilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Lægens tilfredshed med træningen, målt via selvrapporterende tilfredshedsundersøgelse udviklet som en del af træningen
|
Umiddelbart efter træning
|
|
Undersøgelse af lægens brug af mindset færdigheder
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter træning
|
Brug af mindset-teknikker i kliniske plejeudbydere målt via selvrapporteringsundersøgelse, der vurderer rapporteret brug af mindset-færdigheder i praksis; undersøgelse udviklet som en del af uddannelsen
|
1, 3, 6 og 12 måneder efter træning
|
|
Spørgeskema for lægens velvære
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen
|
Vurdering af lægens velbefindende, herunder udbrændthed og jobtilfredshed ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskema udviklet og valideret hos Stanford Healthcare
|
Umiddelbart efter træningen
|
|
Spørgeskema for lægens velvære
Tidsramme: 6 måneder efter uddannelsen
|
Vurdering af lægens velbefindende, herunder udbrændthed og jobtilfredshed ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskema udviklet og valideret hos Stanford Healthcare
|
6 måneder efter uddannelsen
|
|
Spørgeskema for lægens velvære
Tidsramme: 12 måneder efter uddannelsen
|
Vurdering af lægens velbefindende, herunder udbrændthed og jobtilfredshed ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskema udviklet og valideret hos Stanford Healthcare
|
12 måneder efter uddannelsen
|
|
Læge tankegang: Mindset Beliefs Survey
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter træning
|
Lægers overbevisning om kraften og betydningen af mindset i klinisk pleje, målt via selvrapporteringsundersøgelse udviklet som en del af træningen
|
1, 3, 6 og 12 måneder efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kari Leibowitz, MA, Stanford University
- Ledende efterforsker: Alia Crum, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 41188
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Mindset & Kommunikationstræning
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Trivsel | Psykologisk stressForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Western Ontario... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation