- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03677609
Stanford Clinics Physician Mindset Training
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukvårdsleverantörer vid fyra Stanford-kliniker kommer att vara utredarnas huvuddeltagare och studien kommer att följa en kontrolldesign för väntelistan. Utredarna kommer att spåra patienternas hälsa.
Interventionen som beskrivs i denna studie kommer endast att vara för vårdteamet. Utredarna kommer att spåra både leverantörsresultat (med hjälp av självrapporteringsundersökningsmått) och patientresultat (med hjälp av hälsoinformation som redan samlats in av kliniken). Även om utredarna kommer att spåra resultaten för alla läkare på klinikerna, kommer endast utvalda patientresultat att inkluderas som en del av studien.
Studien kommer att börja med att vårdteamet fyller i baslinjeundersökningar för självrapportering online och/eller personligen.
Innan interventionen levereras kommer klinikerna att delas upp, och hälften av klinikerna kommer att tilldelas att vara kontrollkliniker för väntelista, medan den andra hälften av klinikerna kommer att få träning i mindset.
Interventionen för vårdteamet kommer att levereras personligen av medlemmar i forskargruppen. Vårdteamet kommer att få veta att utredarna utvärderar effekten av ett nytt utbildningsprogram för leverantörer. Vårdteamet kommer sanningsenligt att informeras om att utbildningen de får är utformad för att förbättra deras interaktion med patienter.
Frågeformulär:
Vårdteamet: Läkare kommer att bli ombedda att fylla i en första kort enkät om deras tankesätt kring kontakt med patienter, utbrändhet, arbetstillfredsställelse och deras effektivitet genom att utnyttja tankesätt i klinisk praktik. Vårdteammedlemmarna kommer sedan att bli ombedda att fylla i samma enkät efter att ha fått sin utbildning.
Diagram kommer att ses över för att bedöma patienternas hälsoresultat. Data från den elektroniska journalen kommer att användas för att bedöma patienternas hälsoresultat på alla kliniker.
Översikt över förväntade resultat: Denna utbildning har utformats för att förbättra vårdteams förmåga att forma patientens tankesätt i klinisk vård, och därför påverka patienternas resultat på följande sätt:
- Öka efterlevnaden av medicinering, screening och vaccinationsrekommendationer. När vårdteam bättre kan ingjuta tankesättet att behandling sannolikt är fördelaktig och inte skadlig, kommer patienter att vara mer motiverade att följa behandlingsrekommendationerna. När vårdteam bättre kan ingjuta tankesättet att patienterna är i goda händer (t.ex. vårdgivaren/vårdteamet är både varm/"får dem" och kompetenta/"får det"), kommer patienterna att lita mer på rekommendationer och vara mer benägna att följa med dem.
- Minska onödig antibiotikaanvändning. När vårdteam bättre kan ingjuta tankesätten att en sjukdom är hanterbar och patientens kropp är kapabel, kommer patienterna att vara mer benägna att tro på vårdteamen när de säger att antibiotika är onödigt (t.ex. vid förkylningar eller vissa luftvägssjukdomar). vilket minskar den totala antibiotikaanvändningen.
- Förbättra hälsoresultaten för patienter med kronisk sjukdom. När vårdteam bättre kan ingjuta tankesätten att kronisk sjukdom är hanterbar, att patienternas kroppar är kapabla, att behandlingen sannolikt är effektiv och att de är i goda händer, kommer patienterna att vara mer benägna att hantera sin kroniska sjukdom genom både medicinering och livsstilsförändring, vilket kommer att leda till förbättrade hälsoresultat för dessa patienter.
Resultatberäkningsplaner för begärda data:
För att bedöma effekten av utbildningen kommer vi att granska primärvårdsdata på patientnivå från 1 januari 2016 till 1 juni 2020. Med hjälp av de begärda uppgifterna kommer vi att beräkna utfall för var och en av de tre breda kategorierna enligt följande. Vi kommer att jämföra resultat inom varje klinik före och efter att utbildningen implementerades, och kommer också att jämföra utfall på de två initiala interventionsklinikerna med utfall på de två initiala väntelistklinikerna under den tidsperiod då två av klinikerna hade fått utbildningen och två hade inte.
Öka efterlevnaden
Receptpåfyllningar, påfyllningar och utsättningar Refillbegäranden kommer att fungera som ett mått på huruvida patienter tar sina mediciner enligt ordination.
• Läkemedel av intresse:
Receptpåfyllningar, påfyllningar och utsättningar av mediciner för läkemedel för behandling av kroniska sjukdomar såsom:
o Antidepressiva medel
• SSRI och SNI
- Statiner
Läkemedel mot högt blodtryck
• Betablockerare
- Ace-hämmare
- Kalciumkanalblockerare
- Tiaziddiuretika
- Alla vanliga blodtrycksmediciner
Diabetesmediciner
• Variabel(er) vi kommer att beräkna:
Vi kommer att beräkna andelen patienter som fyller på nya recept.
- Nämnare: Patienter som fått ett nytt recept på något av ovanstående läkemedel. Nya recept kommer att definieras som alla recept som inte tidigare getts under det senaste året (vi kommer att utesluta patienter för vilka detta är deras första besök hos denna leverantör). Patienter som får ett annat recept för samma tillstånd kommer att räknas som nya recept.
- Täljare: Patienter från ovanstående grupp som begärde en påfyllningsbegäran för sitt berättigade recept inom ett år efter klinikbesöket.
- Om möjligt kommer vi även att använda apoteksdata för att bedöma antalet patienter som fyller det nya receptet initialt.
- Om möjligt kommer vi även att bedöma antalet patienter vars medicinering avbryts för att patienten slutat med medicinen.
Uppföljande labbbesök för patienter med diabetes Patienter med okontrollerad diabetes rekommenderas att ha labbarbete var tredje månad och patienter med kontrollerad diabetes rekommenderas att ha labbarbete var sjätte månad. Genomförandet av sådana labbbesök är en indikation på efterlevnad.
• Variabler vi kommer att beräkna:
Vi kommer att beräkna andelen patienter med okontrollerad diabetes (definierad som A1c > 8 eller A1c > 9) som kommer in för laboratorieuppföljningar inom 5 månader efter klinikbesöket.
- Nämnare: Patienter med okontrollerad diabetes
- Täljare: Patienter från ovanstående grupp som kommer in för labbarbete inom 5 månader efter klinikbesök
Vi kommer att beräkna andelen patienter med kontrollerad diabetes (definierad som 6,5 < A1c < 8 eller 6,5 < A1c < 9) som kommer in för laboratorieuppföljningar inom 12 månader efter klinikbesöket.
- Nämnare: Patienter med kontrollerad diabetes
- Täljare: Patienter från ovanstående grupp som kommer in för labbarbete inom 12 månader efter klinikbesök
Remissbehandling När vårdgivare hänvisar patienter till diagnostiska screeningar såsom koloskopi, Fit eller mammografi, är fullbordandet av dessa remisser ett tecken på följsamhet.
Variabler vi kommer att beräkna:
o Vi kommer att beräkna andelen patienter som följer med med rekommenderade screeningsremisser.
- Nämnare: Patienter som remitteras till koloskopi, Fit eller mammografi.
- Täljare: Patienter från ovanstående grupp som avslutade sin screening inom 6 månader från beställningsdatum
Vaccin vidhäftning Pneummococcol-vaccinationer rekommenderas till patienter som är 65 år och äldre. Genomförda pneummokockvaccinationer är en indikation på att patienten följer läkarens rekommendationer.
Variabler vi kommer att beräkna:
o Vi kommer att beräkna andelen patienter 65 år och äldre som fått pneumokockvaccinationen.
- Nämnare: Patienter på kliniken som är 65 år och äldre
Täljare: Patienter från ovanstående grupp som avslutade pneumokockvaccinationen inom 6 månader efter besöket
o Vi kommer att beräkna andelen patienter i åldrarna 65-67 som nyligen är behöriga att få pneumokockvaccinationen, som fått pneumokockvaccinationen.
- Nämnare: Patienter på kliniken som är mellan 65 och 67 år
- Täljare: Patienter från ovanstående grupp som avslutade pneumokockvaccinationen inom 6 månader efter besöket
Minska antibiotikaanvändningen
Minska antibiotikarecept Medan vi i de flesta fall hoppas kunna öka följsamheten till läkemedelsrecept, finns det många fall där antibiotika är onödigt. Till exempel skrivs antibiotika ofta ut i onödan mot vanliga förkylningar, bronkit, bröstförkylningar, influensa och halsont. En CDC-rapport från 2016 fann att uppskattningsvis 30 % av antibiotika som ordineras i öppenvårdsmiljöer är onödiga. För att bekämpa antibiotikaresistenta bakterier satte CDC ett mål för 2015 att minska olämplig antibiotikaanvändning i öppenvårdsmiljöer med 50 % till 2020. Således är en minskning av den totala antibiotikaanvändningen ett önskvärt resultat.
● Variabel(er) vi kommer att beräkna:
Vi kommer att beräkna övergripande antibiotikaförskrivningar genom att titta på antalet patienter som ordinerats antibiotika vid klinikbesök.
- Nämnare: Antal klinikmöten
- Täljare: Antal föreskrivna antibiotika
Vi kommer att beräkna antibiotikarecept för luftvägssjukdomar genom att titta på antalet patienter med luftvägssjukdomar som ordinerats antibiotika vid klinikbesök.
- Nämnare: Antal möten med diagnoser av luftvägssjukdomar (inklusive bronkit och hosta/täppa)
- Täljare: Antal antibiotika som ordinerats vid ovanstående möten
Förbättra hälsoresultat
Minskning av patientens BMI Minskning av BMI för patienter som är överviktiga är en indikation på förbättrade hälsoresultat.
● Variabel(er) vi kommer att beräkna:
Total minskning av BMI för patienter som är överviktiga
▪ Först väljer vi patienter med ett BMI > 25
▪ Sedan kommer vi att beräkna förändring i BMI mellan besöken för dessa patienter.
Minskning av BMI för patienter med diabetes
- Först kommer vi att välja patienter som har diagnosen diabetes och har ett BMI > 25
- Sedan kommer vi att beräkna förändring i BMI mellan besöken för dessa patienter.
Sänkt blodtryck hos patienter Sänkt blodtryck för patienter med högt blodtryck är en indikation på förbättrade hälsoresultat.
Variabel(er) vi kommer att beräkna:
- Övergripande sänkning av systoliskt blodtryck för patienter med hypertoni ▪ Först kommer vi att välja patienter med diagnosen hypertoni ▪ Därefter kommer vi att beräkna förändring i blodtryck mellan besöken för ovanstående patienter
- Total minskning av systoliskt blodtryck för patienter med okontrollerad hypertoni ▪ Först kommer vi att välja patienter med blodtryck > 140/90 ▪ Därefter kommer vi att beräkna förändring i blodtryck mellan besöken för ovanstående patienter
Minskning av patienternas A1c-nivåer Förbättrad A1c-kontroll för patienter med diabetes är en indikation på förbättrade hälsoresultat.
● Variabler vi kommer att beräkna:
Total minskning av A1c för patienter med diabetes
▪ Först kommer vi att välja ut patienter med diagnosen diabetes
▪ Sedan kommer vi att beräkna förändring i A1c mellan besöken för ovanstående
- Minskning av A1c för patienter med okontrollerad diabetes ▪ Först kommer vi att välja patienter med okontrollerad diabetes (A1c > 8 eller A1c > 9) ▪ Därefter kommer vi att beräkna förändring i A1c mellan besöken för ovanstående patienter
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94025
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att screenas och inkluderas om de har diabetes, högt blodtryck eller pre-diabetes
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Intervention
Läkare kommer att få en utbildning eller utbildning för att förbättra sin kommunikation och interaktion med patienter.
De primära utbildningarna kommer att involvera att lära läkare hur man förstår och utnyttjar patientpsykologi som en del av den kliniska vården.
Effekten på patienthälsan kommer sedan att bedömas.
|
Tänkesättträningen är en tvåtimmars direktsänd utbildning, med en timmes uppföljning en månad senare, som lär vårdgivare att känna igen, forma och utnyttja patienttänkesätt i vården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för läkares välbefinnande
Tidsram: 3 månader efter utbildningen
|
Bedömning av läkares välbefinnande, inklusive utbrändhet och arbetstillfredsställelse med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär utvecklat och validerat på Stanford Healthcare
|
3 månader efter utbildningen
|
|
Patienthälsa: Diabeteskontroll: Hemoglobin A1C
Tidsram: 3-6 månader efter intervention
|
Sjukdomsstatus för patienter med diabetes uppmätt via patientens hemoglobin A1C
|
3-6 månader efter intervention
|
|
Patienthälsa: Hypertonikontroll: blodtryck
Tidsram: 3-6 månader efter intervention
|
Sjukdomsstatus för patienter med hypertoni mätt via patientens systoliska blodtryck
|
3-6 månader efter intervention
|
|
Patienthälsa: Pre-diabetesstatus: Fasteblodsocker
Tidsram: 3-6 månader efter intervention
|
Sjukdomsstatus för patienter med pre-diabetes mätt via fasteblodsocker
|
3-6 månader efter intervention
|
|
Patientföljsamhet: rekommendationer för vaccin och screening
Tidsram: 1-6 månader efter besök.
|
Patienten följer rekommenderade vacciner och screeningar
|
1-6 månader efter besök.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkartillfredsställelseundersökning
Tidsram: Direkt efter träning
|
Läkarens tillfredsställelse med träning, mätt via självrapporteringsnöjdhetsundersökning utvecklad som en del av utbildningen
|
Direkt efter träning
|
|
Läkarens användning av mindset kompetensundersökning
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader efter träning
|
Användning av mindset-tekniker hos kliniska vårdgivare mätt via självrapporteringsundersökning som bedömer rapporterad användning av mindsetfärdigheter i praktiken; undersökning utvecklad som en del av utbildningen
|
1, 3, 6 och 12 månader efter träning
|
|
Frågeformulär för läkares välbefinnande
Tidsram: Direkt efter träningen
|
Bedömning av läkares välbefinnande, inklusive utbrändhet och arbetstillfredsställelse med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär utvecklat och validerat på Stanford Healthcare
|
Direkt efter träningen
|
|
Frågeformulär för läkares välbefinnande
Tidsram: 6 månader efter utbildningen
|
Bedömning av läkares välbefinnande, inklusive utbrändhet och arbetstillfredsställelse med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär utvecklat och validerat på Stanford Healthcare
|
6 månader efter utbildningen
|
|
Frågeformulär för läkares välbefinnande
Tidsram: 12 månader efter utbildningen
|
Bedömning av läkares välbefinnande, inklusive utbrändhet och arbetstillfredsställelse med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär utvecklat och validerat på Stanford Healthcare
|
12 månader efter utbildningen
|
|
Physician mindset: Mindset Beliefs Survey
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader efter träning
|
Läkarens övertygelse om kraften och betydelsen av mindset i klinisk vård, mätt via självrapporteringsundersökning utvecklad som en del av utbildningen
|
1, 3, 6 och 12 månader efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kari Leibowitz, MA, Stanford University
- Huvudutredare: Alia Crum, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 41188
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .