Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stanford Clinics Physician Mindset-training

1 juni 2021 bijgewerkt door: Kari Alyse Leibowitz
Mindsets spelen een belangrijke rol bij het motiveren en vormgeven van gezondheidsgedrag en -resultaten. Wanneer patiënten bijvoorbeeld de mentaliteit hebben dat een behandeling zal werken, is de kans groter dat ze zich houden aan de behandelingsmedicatie en wordt de behandeling zelf effectiever als gevolg van deze mentaliteit. Aanbieders hebben de mogelijkheid om belangrijke denkwijzen van patiënten vorm te geven als onderdeel van klinische zorg, en deze denkwijzen kunnen van invloed zijn op de naleving door patiënten van medicatie, screening- en vaccinatieaanbevelingen, en aanbevelingen voor voeding, lichaamsbeweging en behandeling die patiënten kunnen helpen bij het omgaan met chronische ziekten. Om zorgteams te helpen profiteren van het potentieel van het benutten van mindsets in de geneeskunde en het gezondheidsgedrag en de resultaten van patiënten te verbeteren, hebben we de Medicine Plus Mindset-training ontwikkeld en geïmplementeerd als onderdeel van eerstelijnszorg 2.0. Dit trainingsprogramma is gebaseerd op meer dan twintig jaar onderzoek en (a) informeert eerstelijnszorgteams over de kracht van de mentaliteit van de patiënt bij het vormgeven van behandelresultaten (b) Biedt zorgteams een taal en een kader om te identificeren welke mentaliteit van de patiënt een rol kan spelen ( d.w.z. mentaliteit van patiënten over ziekte, behandeling, hun lichaam en de aanbieder/zorgteam) en (c) Rust zorgteams uit met vaardigheden en technieken om de mentaliteit van patiënten effectief vorm te geven om de gezondheidsresultaten te verbeteren. Door zorgteams te motiveren om de mentaliteit van patiënten te herkennen die een verandering in het gezondheidsgedrag (zoals "deze ziekte is een catastrofe") of medicatietrouw (zoals "dit medicijn gaat bijwerkingen veroorzaken") in de weg staan, worden zorgteams beter toegerust om hun patiënten helpen een meer bruikbare mentaliteit aan te nemen (zoals "deze behandeling zal werken", "deze ziekte is beheersbaar", "mijn lichaam is capabel" en "ik ben in goede handen").

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zorgverleners op vier Stanford-klinieklocaties zullen de belangrijkste deelnemers van de onderzoekers zijn en de studie zal een wachtlijstcontroleontwerp volgen. De onderzoekers zullen de gezondheidsresultaten van de patiënt volgen.

De in deze studie beschreven interventie is alleen voor het zorgteam. De onderzoekers volgen zowel de uitkomsten van de zorgverlener (met behulp van zelfrapportagemetingen) als de uitkomsten van de patiënt (met behulp van gezondheidsinformatie die al door de kliniek wordt verzameld). Hoewel de onderzoekers de uitkomsten van alle artsen in de klinieken zullen volgen, zullen alleen geselecteerde patiëntuitkomsten worden opgenomen als onderdeel van het onderzoek.

Het onderzoek begint met het online en/of persoonlijk invullen van zelfrapportageonderzoeken door het zorgteam.

Voordat de interventie wordt uitgevoerd, worden de klinieken gesplitst en wordt de helft van de klinieklocaties toegewezen aan wachtlijstcontroleklinieken, terwijl de andere helft van de locaties de mindset-training krijgt.

De interventie voor het zorgteam wordt persoonlijk uitgevoerd door leden van het onderzoeksteam. Het zorgteam zal worden verteld dat de onderzoekers de impact van een nieuw trainingsprogramma voor zorgverleners beoordelen. Het zorgteam zal naar waarheid worden geïnformeerd dat de training die ze krijgen is bedoeld om hun interacties met patiënten te verbeteren.

Vragenlijsten:

Het zorgteam: Artsen wordt gevraagd een eerste korte enquête in te vullen over hun manier van denken over contact maken met patiënten, burn-out, arbeidsvreugde en hun doeltreffendheid door het gebruik van denkrichtingen in de klinische praktijk. Leden van het zorgteam wordt vervolgens gevraagd dezelfde enquête in te vullen nadat ze hun training hebben gevolgd.

Grafieken zullen worden beoordeeld om de gezondheidsresultaten van de patiënt te beoordelen. Gegevens uit het elektronisch medisch dossier zullen worden gebruikt om de gezondheidsresultaten van de patiënt in alle klinieken te beoordelen.

Overzicht van verwachte resultaten: deze training is ontworpen om het vermogen van zorgteams te verbeteren om de mentaliteit van patiënten in de klinische zorg vorm te geven en daardoor de resultaten van patiënten op de volgende manieren te beïnvloeden:

  1. Verhoog de naleving van aanbevelingen voor medicatie, screening en vaccinatie. Wanneer zorgteams beter in staat zijn om de mentaliteit bij te brengen dat behandeling waarschijnlijk heilzaam en niet schadelijk is, zullen patiënten meer gemotiveerd zijn om zich aan behandelaanbevelingen te houden. Wanneer zorgteams beter in staat zijn om de mentaliteit bij te brengen dat patiënten in goede handen zijn (bijv. de aanbieder/het zorgteam is zowel warm/"snapt ze" als bekwaam/"snapt het"), zullen patiënten aanbevelingen meer vertrouwen en eerder geneigd zijn om ga met ze door.
  2. Verminder onnodig antibioticagebruik. Wanneer zorgteams beter in staat zijn om de mentaliteit bij te brengen dat een ziekte beheersbaar is en het lichaam van de patiënt daartoe in staat is, zullen patiënten eerder geneigd zijn zorgteams te geloven als ze zeggen dat antibiotica niet nodig zijn (bijvoorbeeld in het geval van verkoudheid of bepaalde luchtwegaandoeningen), waardoor het totale antibioticagebruik wordt verminderd.
  3. Verbeter de gezondheidsresultaten voor patiënten met een chronische ziekte. Wanneer zorgteams beter in staat zijn om de mentaliteit bij te brengen dat chronische ziekte beheersbaar is, dat het lichaam van patiënten daartoe in staat is, dat behandeling waarschijnlijk effectief zal zijn en dat ze in goede handen zijn, zullen patiënten eerder geneigd zijn hun chronische ziekte te beheersen door zowel medicatie als verandering van levensstijl, wat zal leiden tot betere gezondheidsresultaten voor deze patiënten.

Uitkomstberekeningsplannen voor gevraagde gegevens:

Om de impact van de training te beoordelen, zullen we de eerstelijnszorggegevens op patiëntniveau bekijken van 1 januari 2016 tot 1 juni 2020. Met behulp van de gevraagde gegevens zullen we de resultaten voor elk van de drie brede categorieën als volgt berekenen. We zullen de resultaten binnen elke kliniek vergelijken voor en na de implementatie van de training, en we zullen ook de resultaten van de twee initiële interventieklinieken vergelijken met de resultaten van de twee initiële wachtlijstklinieken gedurende de periode waarin twee van de klinieken de training hadden gevolgd en twee niet.

  1. Verhoog de therapietrouw

    Receptaanvullingen, vullingen en stopzettingen Aanvullingsverzoeken zullen dienen als een proxy-maatstaf om te bepalen of patiënten hun medicijnen innemen zoals voorgeschreven.

    • Medicijnen van belang:

    Voorschriften voor vullingen, nieuwe vullingen en stopzettingen van medicijnen voor de behandeling van chronische ziekten, zoals:

    o Antidepressiva

    • SSRI's & SNI's

    • Statines
    • Hypertensie medicatie

      • Bètablokkers

      • Ace-remmers
      • Calciumantagonisten
      • Thiazidediuretica
      • Alle gangbare bloeddrukmedicatie
    • Diabetische medicijnen

      • Variabele(n) die we gaan berekenen:

    • We berekenen het percentage patiënten dat nieuwe recepten opnieuw invult.

      • Noemer: Patiënten die een nieuw recept hebben gekregen voor een van de hierboven genoemde medicijnen. Nieuwe recepten worden gedefinieerd als elk recept dat het afgelopen jaar niet eerder is gegeven (we sluiten patiënten uit voor wie dit hun eerste bezoek aan deze aanbieder is). Patiënten die voor dezelfde aandoening een ander recept krijgen, tellen als nieuwe recepten.
      • Teller: Patiënten uit de bovenstaande groep die binnen een jaar na het bezoek aan de kliniek een hervulverzoek hebben ingediend voor hun in aanmerking komende recept.
    • Indien mogelijk zullen we ook apotheekgegevens gebruiken om het aantal patiënten te beoordelen dat het nieuwe recept in eerste instantie afvult.
    • Indien mogelijk inventariseren we ook het aantal patiënten bij wie de medicatie wordt gestaakt omdat de patiënt stopte met de medicatie.

    Vervolglaboratoriumbezoek voor patiënten met diabetes Patiënten met ongecontroleerde diabetes wordt aanbevolen om elke 3 maanden laboratoriumwerk te doen, en patiënten met gecontroleerde diabetes wordt aanbevolen om elke 6 maanden laboratoriumwerk te doen. Voltooiing van dergelijke laboratoriumbezoeken is een indicatie van therapietrouw.

    • Variabelen die we gaan berekenen:

    • We zullen het percentage patiënten met ongecontroleerde diabetes (gedefinieerd als A1c > 8 of A1c > 9) berekenen dat binnen 5 maanden na bezoek aan de kliniek binnenkomt voor follow-ups in het laboratorium.

      • Noemer: Patiënten met ongecontroleerde diabetes
      • Teller: Patiënten uit de bovengenoemde groep die binnen 5 maanden na bezoek aan de kliniek binnenkomen voor laboratoriumwerk
    • We zullen het percentage patiënten met gecontroleerde diabetes berekenen (gedefinieerd als 6,5 < A1c < 8 of 6,5 < A1c < 9) dat binnen 12 maanden na bezoek aan de kliniek binnenkomt voor follow-ups in het laboratorium.

      • Noemer: Patiënten met gereguleerde diabetes
      • Teller: Patiënten uit de bovengenoemde groep die binnen 12 maanden na bezoek aan de kliniek binnenkomen voor laboratoriumwerk

    Verwijzingsadherentie Wanneer zorgverleners patiënten doorverwijzen voor diagnostische screeningen zoals coloscopie, fit of mammografie, is afronding van deze verwijzingen een teken van therapietrouw.

    • Variabelen die we gaan berekenen:

      o We berekenen het percentage patiënten dat doorgaat met aanbevolen screeningverwijzingen.

    • Noemer: Patiënten die zijn doorverwezen voor colonoscopie, fit of mammografie.
    • Teller: patiënten uit de bovenstaande groep die hun screening binnen 6 maanden na de besteldatum hebben afgerond

    Vaccintherapie Pneummokokkenvaccinaties worden aanbevolen voor patiënten van 65 jaar en ouder. Voltooide pneumokokkenvaccinaties zijn een indicatie dat de patiënt zich houdt aan de aanbevelingen van de zorgverlener.

    • Variabelen die we gaan berekenen:

      o We berekenen het percentage patiënten van 65 jaar en ouder dat de pneumokokkenvaccinatie heeft gekregen.

    • Noemer: Patiënten in de kliniek die 65 jaar en ouder zijn
    • Teller: Patiënten uit de bovengenoemde groep die de pneumokokkenvaccinatie binnen 6 maanden na bezoek voltooiden

      o We berekenen het percentage patiënten van 65-67 jaar dat nieuw in aanmerking komt voor de pneumokokkenvaccinatie, dat de pneumokokkenvaccinatie heeft gekregen.

    • Noemer: Patiënten in de kliniek die tussen de 65 en 67 jaar oud zijn
    • Teller: Patiënten uit de bovengenoemde groep die de pneumokokkenvaccinatie binnen 6 maanden na bezoek voltooiden
  2. Antibioticagebruik verminderen

    Vermindering van antibioticavoorschriften Hoewel we in de meeste gevallen hopen de therapietrouw te vergroten, zijn er veel gevallen waarin antibiotica niet nodig zijn. Zo worden antibiotica vaak onnodig voorgeschreven bij verkoudheid, bronchitis, verkoudheid op de borst, griep en keelpijn. Uit een CDC-rapport uit 2016 bleek dat naar schatting 30% van de antibiotica die in poliklinische instellingen worden voorgeschreven, niet nodig is. Om antibioticaresistente bacteriën te bestrijden, heeft de CDC in 2015 een doel gesteld om ongepast antibioticagebruik in poliklinische instellingen tegen 2020 met 50% te verminderen. Vermindering van het totale antibioticagebruik is dus een wenselijk resultaat.

    ● Variabele(n) die we gaan berekenen:

    • We zullen de totale antibioticavoorschriften berekenen door te kijken naar het aantal patiënten dat antibiotica is voorgeschreven tijdens kliniekbezoeken.

      • Noemer: Aantal clinicontmoetingen
      • Teller: aantal voorgeschreven antibiotica
    • We zullen antibioticavoorschriften voor aandoeningen van de luchtwegen berekenen door te kijken naar het aantal patiënten met aandoeningen van de luchtwegen dat tijdens kliniekbezoeken antibiotica is voorgeschreven.

      • Noemer: aantal ontmoetingen met diagnoses van luchtwegaandoeningen (inclusief bronchitis en hoesten/congestie)
      • Teller: Aantal voorgeschreven antibiotica bij de bovenstaande ontmoetingen
  3. Verbeter de gezondheidsresultaten

    Verlaging van de BMI van de patiënt Een verlaging van de BMI van patiënten met overgewicht is een indicatie van betere gezondheidsresultaten.

    ● Variabele(n) die we gaan berekenen:

    • Algehele verlaging van de BMI voor patiënten met overgewicht

      ▪ Eerst selecteren we patiënten met een BMI > 25

      ▪ Vervolgens berekenen we de verandering in BMI tussen bezoeken voor deze patiënten.

    • Verlaging van de BMI voor patiënten met diabetes

      • Eerst selecteren we patiënten met een diagnose diabetes en een BMI > 25
      • Vervolgens berekenen we de verandering in BMI tussen bezoeken voor deze patiënten.

    Verlaging van de bloeddruk van de patiënt Verlaging van de bloeddruk voor patiënten met hypertensie is een indicatie van betere gezondheidsresultaten.

    • Variabele(n) die we gaan berekenen:

      • Algehele verlaging van de systolische bloeddruk voor patiënten met hypertensie ▪ Eerst selecteren we patiënten met de diagnose hypertensie ▪ Vervolgens berekenen we de verandering in bloeddruk tussen bezoeken voor de bovengenoemde patiënten
      • Algehele verlaging van de systolische bloeddruk voor patiënten met ongecontroleerde hypertensie ▪ Eerst selecteren we patiënten met een bloeddruk > 140/90 ▪ Daarna berekenen we de verandering in bloeddruk tussen bezoeken voor de bovengenoemde patiënten

    Verlaging van de A1c-waarden bij patiënten Verbeterde A1c-controle voor patiënten met diabetes is een indicatie van verbeterde gezondheidsresultaten.

    ● Variabelen die we gaan berekenen:

    • Algehele vermindering van A1c voor patiënten met diabetes

      ▪ Eerst selecteren we patiënten met de diagnose diabetes

      ▪ Dan berekenen we het wisselgeld in A1c tussen bezoeken voor het bovenstaande

    • Verlaging van A1c voor patiënten met ongecontroleerde diabetes ▪ Eerst selecteren we patiënten met ongecontroleerde diabetes (A1c > 8 of A1c > 9) ▪ Daarna berekenen we de verandering in A1c tussen bezoeken voor de bovengenoemde patiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94025
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten worden gescreend en opgenomen als ze diabetes, hypertensie of pre-diabetes hebben

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Interventie
Artsen krijgen een training of trainingen om hun communicatie en interactie met patiënten te verbeteren. De primaire trainingen omvatten het onderwijzen van artsen hoe ze patiëntenpsychologie kunnen begrijpen en gebruiken als onderdeel van klinische zorg. De impact op de gezondheid van de patiënt zal dan worden beoordeeld.
De mindsettraining is een live training van twee uur, met een follow-up van een uur een maand later, die zorgverleners leert om de mentaliteit van patiënten in de gezondheidszorg te herkennen, vorm te geven en te benutten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over het welzijn van de arts
Tijdsspanne: 3 maanden na de opleiding
Beoordeling van het welzijn van artsen, inclusief burn-out en arbeidsvreugde met behulp van zelfrapportagevragenlijst ontwikkeld en gevalideerd bij Stanford Healthcare
3 maanden na de opleiding
Gezondheid van de patiënt: diabetescontrole: hemoglobine A1C
Tijdsspanne: 3-6 maanden na interventie
Ziektestatus voor patiënten met diabetes gemeten via patiënt Hemoglobine A1C
3-6 maanden na interventie
Gezondheid van de patiënt: controle van hypertensie: bloeddruk
Tijdsspanne: 3-6 maanden na interventie
Ziektestatus voor patiënten met hypertensie gemeten via de systolische bloeddruk van de patiënt
3-6 maanden na interventie
Gezondheid van de patiënt: pre-diabetesstatus: nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: 3-6 maanden na interventie
Ziektestatus voor patiënten met pre-diabetes gemeten via nuchtere bloedsuikerspiegel
3-6 maanden na interventie
Patiënttrouw: aanbevelingen voor vaccins en screening
Tijdsspanne: 1-6 maanden na bezoek.
Patiënttrouw aan aanbevolen vaccins en screenings
1-6 maanden na bezoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsonderzoek onder artsen
Tijdsspanne: Meteen na de training
Tevredenheid van artsen met training, gemeten via zelfrapportage tevredenheidsenquête ontwikkeld als onderdeel van training
Meteen na de training
Enquête over het gebruik van mindsetvaardigheden door artsen
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden na de training
Gebruik van mindsettechnieken bij klinische zorgverleners gemeten via zelfrapportage-enquête ter beoordeling van het gerapporteerde gebruik van mindsetvaardigheden in de praktijk; enquête ontwikkeld als onderdeel van de training
1, 3, 6 en 12 maanden na de training
Vragenlijst over het welzijn van de arts
Tijdsspanne: Meteen na de opleiding
Beoordeling van het welzijn van artsen, inclusief burn-out en arbeidsvreugde met behulp van zelfrapportagevragenlijst ontwikkeld en gevalideerd bij Stanford Healthcare
Meteen na de opleiding
Vragenlijst over het welzijn van de arts
Tijdsspanne: 6 maanden na de opleiding
Beoordeling van het welzijn van artsen, inclusief burn-out en arbeidsvreugde met behulp van zelfrapportagevragenlijst ontwikkeld en gevalideerd bij Stanford Healthcare
6 maanden na de opleiding
Vragenlijst over het welzijn van de arts
Tijdsspanne: 12 maanden na de opleiding
Beoordeling van het welzijn van artsen, inclusief burn-out en arbeidsvreugde met behulp van zelfrapportagevragenlijst ontwikkeld en gevalideerd bij Stanford Healthcare
12 maanden na de opleiding
Mindset van de arts: Mindset Beliefs Survey
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden na de training
Overtuigingen van artsen met betrekking tot de kracht en het belang van mindset in klinische zorg, gemeten via zelfrapportage-enquête ontwikkeld als onderdeel van de training
1, 3, 6 en 12 maanden na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kari Leibowitz, MA, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Alia Crum, PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren