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Formazione sulla mentalità del medico delle cliniche di Stanford

1 giugno 2021 aggiornato da: Kari Alyse Leibowitz
Le mentalità svolgono un ruolo importante nel motivare e plasmare comportamenti e risultati di salute. Ad esempio, quando i pazienti hanno la mentalità che un trattamento funzionerà, è più probabile che aderiscano ai farmaci terapeutici e il trattamento stesso diventa più efficace come risultato di questa mentalità. I fornitori hanno l'opportunità di modellare importanti mentalità dei pazienti come parte dell'assistenza clinica e queste mentalità possono influenzare l'adesione dei pazienti alle raccomandazioni su farmaci, screening e vaccinazioni e raccomandazioni su dieta, esercizio fisico e trattamento che possono aiutare i pazienti a gestire le malattie croniche. Per aiutare i team di assistenza a sfruttare il potenziale di sfruttare le mentalità in medicina e migliorare il comportamento e i risultati relativi alla salute dei pazienti, abbiamo sviluppato e implementato il Medicine Plus Mindset Training come parte di Primary Care 2.0. Basato su oltre due decenni di ricerca, questo programma di formazione (a) Informa i team di cure primarie sul potere della mentalità dei pazienti nel plasmare i risultati del trattamento (b) Fornisce ai team di assistenza un linguaggio e una struttura per identificare quali mentalità dei pazienti possono essere in gioco ( cioè. la mentalità del paziente riguardo alla malattia, al trattamento, al suo corpo e al fornitore/team di assistenza) e (c) fornisce ai team di assistenza le competenze e le tecniche per modellare efficacemente la mentalità del paziente per migliorare i risultati di salute. Motivando i team di assistenza a riconoscere la mentalità del paziente che potrebbe ostacolare il cambiamento del comportamento sanitario (come "questa malattia è una catastrofe") o l'aderenza ai farmaci (come "questo farmaco causerà effetti collaterali"), i team di assistenza diventano meglio attrezzati per aiutare i loro pazienti ad adottare mentalità più utili (come "questo trattamento funzionerà", "questa malattia è gestibile", "il mio corpo è capace" e "sono in buone mani").

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli operatori sanitari in quattro siti della clinica di Stanford saranno i principali partecipanti degli investigatori e lo studio seguirà un disegno di controllo della lista di attesa. Gli investigatori monitoreranno i risultati sulla salute dei pazienti.

L'intervento descritto in questo studio sarà solo per il team sanitario. Gli investigatori monitoreranno sia i risultati del fornitore (utilizzando misure di indagine self-report) sia i risultati dei pazienti (utilizzando le informazioni sanitarie già raccolte dalla clinica). Sebbene gli investigatori monitoreranno i risultati di tutti i medici delle cliniche, come parte dello studio saranno inclusi solo i risultati dei pazienti selezionati.

Lo studio inizierà con il team di assistenza che compilerà sondaggi di autovalutazione di base online e/o di persona.

Prima di consegnare l'intervento, le cliniche saranno divise e metà dei siti clinici saranno assegnati a cliniche di controllo della lista di attesa, mentre l'altra metà dei siti riceverà la formazione mentale.

L'intervento per il team di assistenza sarà consegnato di persona dai membri del gruppo di ricerca. Al team di assistenza verrà detto che gli investigatori stanno valutando l'impatto di un nuovo programma di formazione per i fornitori. Il team di assistenza verrà informato sinceramente che la formazione che stanno ricevendo è progettata per migliorare le loro interazioni con i pazienti.

Questionari:

Il team di assistenza: ai medici verrà chiesto di compilare un breve sondaggio iniziale sulle loro mentalità in merito al collegamento con i pazienti, al burnout, alla soddisfazione sul lavoro e alla loro efficacia utilizzando le mentalità di sfruttamento nella pratica clinica. Ai membri del team di assistenza verrà quindi chiesto di compilare lo stesso sondaggio dopo aver ricevuto la formazione.

I grafici saranno rivisti per valutare i risultati sulla salute del paziente. I dati della cartella clinica elettronica verranno utilizzati per valutare i risultati sulla salute dei pazienti in tutte le cliniche.

Panoramica dei risultati attesi: questa formazione è stata progettata per migliorare la capacità dei team di assistenza di plasmare la mentalità dei pazienti nell'assistenza clinica e quindi influenzare i risultati dei pazienti nei seguenti modi:

  1. Aumentare l'aderenza alle raccomandazioni su farmaci, screening e vaccinazioni. Quando i team di assistenza sono maggiormente in grado di instillare la mentalità secondo cui il trattamento può essere benefico e non dannoso, i pazienti saranno più motivati ​​ad aderire alle raccomandazioni terapeutiche. Quando i team di assistenza sono maggiormente in grado di instillare la mentalità secondo cui i pazienti sono in buone mani (ad es. il fornitore/team di assistenza è sia caloroso/"li prende" che competente/"lo capisce"), i pazienti si fideranno maggiormente delle raccomandazioni e saranno più propensi a seguire con loro.
  2. Ridurre l'uso non necessario di antibiotici. Quando i team di assistenza sono maggiormente in grado di instillare la mentalità secondo cui una malattia è gestibile e il corpo del paziente è capace, i pazienti saranno più propensi a credere ai team di assistenza quando affermano che gli antibiotici non sono necessari (ad esempio in caso di raffreddore o alcune malattie respiratorie), riducendo così l'uso complessivo di antibiotici.
  3. Migliorare i risultati di salute per i pazienti con malattie croniche. Quando i team di assistenza saranno maggiormente in grado di instillare la mentalità che la malattia cronica è gestibile, che i corpi dei pazienti sono capaci, che è probabile che il trattamento sia efficace e che sono in buone mani, i pazienti avranno maggiori probabilità di gestire la loro malattia cronica attraverso sia i farmaci che il cambiamento dello stile di vita, che porteranno a migliori risultati di salute per questi pazienti.

Piani di calcolo dei risultati per i dati richiesti:

Per valutare l'impatto della formazione, esamineremo i dati dell'assistenza primaria a livello di paziente dal 1° gennaio 2016 al 1° giugno 2020. Utilizzando i dati richiesti, calcoleremo i risultati per ciascuna delle tre grandi categorie come segue. Confronteremo i risultati all'interno di ciascuna clinica prima e dopo l'implementazione della formazione e confronteremo anche i risultati presso le due cliniche di intervento iniziale con i risultati presso le due cliniche della lista di attesa iniziale durante il periodo di tempo in cui due delle cliniche avevano ricevuto la formazione e due no.

  1. Aumentare l'aderenza

    Ricariche, ricariche e interruzioni delle prescrizioni Le richieste di ricarica serviranno come misura sostitutiva per stabilire se i pazienti stanno assumendo i farmaci come prescritto.

    • Farmaci di interesse:

    Prescrizioni riempimenti, ricariche e interruzioni per farmaci per farmaci per la gestione delle malattie croniche come:

    o Antidepressivi

    • SSRI e SNI

    • Statine
    • Farmaci per l'ipertensione

      • Betabloccanti

      • Asso inibitori
      • Bloccanti dei canali del calcio
      • Diuretici tiazidici
      • Tutti i comuni farmaci per la pressione sanguigna
    • Farmaci per il diabete

      • Variabili che calcoleremo:

    • Calcoleremo la percentuale di pazienti che riempiono nuove prescrizioni.

      • Denominatore: Pazienti che hanno ricevuto una nuova prescrizione per uno dei farmaci sopra elencati. Le nuove prescrizioni saranno definite come qualsiasi prescrizione non data in precedenza nell'anno passato (escluderemo i pazienti per i quali questa è la loro prima visita a questo fornitore). I pazienti che ricevono una prescrizione diversa per la stessa condizione verranno conteggiati come nuove prescrizioni.
      • Numeratore: Pazienti del gruppo di cui sopra che hanno richiesto una richiesta di rinnovo per la loro prescrizione ammissibile entro un anno dalla visita clinica.
    • Se possibile, utilizzeremo anche i dati della farmacia per valutare il numero di pazienti che riempiono inizialmente la nuova prescrizione.
    • Se possibile, valuteremo anche il numero di pazienti i cui farmaci vengono interrotti perché il paziente ha interrotto l'assunzione del farmaco.

    Visita di laboratorio di follow-up per i pazienti con diabete Si raccomanda ai pazienti con diabete non controllato di sottoporsi a esami di laboratorio ogni 3 mesi e ai pazienti con diabete controllato si raccomanda di sottoporsi a esami di laboratorio ogni 6 mesi. Il completamento di tali visite di laboratorio è un'indicazione di adesione.

    • Variabili che calcoleremo:

    • Calcoleremo la percentuale di pazienti con diabete non controllato (definito come A1c > 8 o A1c > 9) che entrano per il follow-up del lavoro di laboratorio entro 5 mesi dalla visita clinica.

      • Denominatore: Pazienti con diabete non controllato
      • Numeratore: Pazienti del gruppo di cui sopra che entrano in laboratorio entro 5 mesi dalla visita clinica
    • Calcoleremo la percentuale di pazienti con diabete controllato (definito come 6,5 < A1c < 8 o 6,5 < A1c < 9) che entrano per il follow-up del lavoro di laboratorio entro 12 mesi dalla visita clinica.

      • Denominatore: Pazienti con diabete controllato
      • Numeratore: Pazienti del gruppo di cui sopra che entrano in laboratorio entro 12 mesi dalla visita clinica

    Adesione al rinvio Quando i fornitori indirizzano i pazienti a screening diagnostici come colonscopia, adattamento o mammografia, il completamento di questi rinvii è un segno di adesione.

    • Variabili che calcoleremo:

      o Calcoleremo la percentuale di pazienti che seguono i referti di screening raccomandati.

    • Denominatore: Pazienti indirizzati a Colonscopia, Fit o Mammografia.
    • Numeratore: Pazienti del gruppo di cui sopra che hanno completato lo screening entro 6 mesi dalla data dell'ordine

    Aderenza vaccinale Le vaccinazioni contro il pneumococco sono raccomandate per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni. Le vaccinazioni pneumococciche completate sono un'indicazione dell'adesione del paziente alle raccomandazioni del fornitore.

    • Variabili che calcoleremo:

      o Calcoleremo la percentuale di pazienti di età pari o superiore a 65 anni che hanno ricevuto la vaccinazione contro lo pneumococco.

    • Denominatore: Pazienti della clinica di età pari o superiore a 65 anni
    • Numeratore: Pazienti del suddetto gruppo che hanno completato la vaccinazione contro lo pneumococco entro 6 mesi dalla visita

      o Calcoleremo la percentuale di pazienti di età compresa tra 65 e 67 anni, che sono nuovamente idonei a ricevere la vaccinazione contro lo pneumococco, che hanno ricevuto la vaccinazione contro lo pneumococco.

    • Denominatore: Pazienti in clinica di età compresa tra 65 e 67 anni
    • Numeratore: Pazienti del suddetto gruppo che hanno completato la vaccinazione contro lo pneumococco entro 6 mesi dalla visita
  2. Ridurre l'uso di antibiotici

    Riduzione delle prescrizioni di antibiotici Mentre nella maggior parte dei casi speriamo di aumentare l'aderenza alle prescrizioni di farmaci, ci sono molti casi in cui gli antibiotici non sono necessari. Ad esempio, gli antibiotici sono spesso prescritti inutilmente per comuni raffreddori, bronchiti, raffreddori toracici, influenza e mal di gola. Un rapporto del CDC del 2016 ha rilevato che circa il 30% degli antibiotici prescritti in ambito ambulatoriale non è necessario. Al fine di combattere i batteri resistenti agli antibiotici, il CDC ha fissato un obiettivo 2015 per ridurre l'uso inappropriato di antibiotici in ambito ambulatoriale del 50% entro il 2020. Pertanto, la riduzione dell'uso complessivo di antibiotici è un risultato desiderabile.

    ● Variabili che calcoleremo:

    • Calcoleremo le prescrizioni complessive di antibiotici osservando il numero di pazienti a cui sono stati prescritti antibiotici durante le visite cliniche.

      • Denominatore: Numero di incontri clinici
      • Numeratore: Numero di antibiotici prescritti
    • Calcoleremo le prescrizioni di antibiotici per malattie respiratorie osservando il numero di pazienti con malattie respiratorie a cui sono stati prescritti antibiotici durante le visite cliniche.

      • Denominatore: numero di incontri con diagnosi di malattia respiratoria (comprese bronchite e tosse/congestione)
      • Numeratore: Numero di antibiotici prescritti negli incontri di cui sopra
  3. Migliora i risultati di salute

    Riduzione del BMI dei pazienti La riduzione del BMI dei pazienti in sovrappeso è un'indicazione di migliori risultati di salute.

    ● Variabili che calcoleremo:

    • Riduzione complessiva del BMI per i pazienti in sovrappeso

      ▪ Per prima cosa selezioneremo i pazienti con un BMI > 25

      ▪ Quindi calcoleremo la variazione del BMI tra le visite per questi pazienti.

    • Riduzione del BMI per i pazienti con diabete

      • Per prima cosa selezioneremo i pazienti che hanno una diagnosi di diabete e hanno un BMI > 25
      • Quindi calcoleremo la variazione del BMI tra le visite per questi pazienti.

    Riduzione della pressione sanguigna del paziente La riduzione della pressione sanguigna per i pazienti con ipertensione è un'indicazione di migliori risultati di salute.

    • Variabili che calcoleremo:

      • Riduzione complessiva della pressione arteriosa sistolica per i pazienti con ipertensione ▪ Per prima cosa selezioneremo i pazienti con diagnosi di ipertensione ▪ Quindi calcoleremo la variazione della pressione arteriosa tra le visite per i pazienti di cui sopra
      • Riduzione complessiva della pressione arteriosa sistolica per i pazienti con ipertensione non controllata ▪ Per prima cosa selezioneremo i pazienti con pressione arteriosa > 140/90 ▪ Quindi calcoleremo la variazione della pressione arteriosa tra le visite per i pazienti di cui sopra

    Riduzione dei livelli di A1c nei pazienti Un migliore controllo dell'A1c per i pazienti con diabete è un'indicazione di migliori risultati di salute.

    ● Variabili che calcoleremo:

    • Riduzione complessiva di A1c per i pazienti con diabete

      ▪ Per prima cosa selezioneremo i pazienti con una diagnosi di diabete

      ▪ Quindi calcoleremo il cambiamento in A1c tra le visite per quanto sopra

    • Riduzione dell'A1c per i pazienti con diabete non controllato ▪ Per prima cosa selezioneremo i pazienti con diabete non controllato (A1c > 8 o A1c > 9) ▪ Quindi calcoleremo la variazione dell'A1c tra le visite per i pazienti di cui sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94025
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno sottoposti a screening e inclusi se hanno diabete, ipertensione o pre-diabete

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Intervento
I medici riceveranno una o più formazioni per migliorare la loro comunicazione e interazione con i pazienti. I corsi di formazione primari riguarderanno l'insegnamento ai medici su come comprendere e sfruttare la psicologia del paziente come parte dell'assistenza clinica. Verrà quindi valutato l'impatto sulla salute del paziente.
La formazione sulla mentalità è una formazione dal vivo di due ore, con un follow-up di un'ora un mese dopo, che insegna agli operatori sanitari a riconoscere, modellare e sfruttare la mentalità dei pazienti nell'assistenza sanitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul benessere del medico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la formazione
Valutare il benessere del medico, compreso il burnout e la soddisfazione sul lavoro utilizzando un questionario di autovalutazione sviluppato e convalidato presso Stanford Healthcare
3 mesi dopo la formazione
Salute del paziente: Controllo del diabete: Emoglobina A1C
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'intervento
Stato della malattia per i pazienti con diabete misurato tramite l'emoglobina A1C del paziente
3-6 mesi dopo l'intervento
Salute del paziente: Controllo dell'ipertensione: pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'intervento
Stato della malattia per i pazienti con ipertensione misurata tramite la pressione arteriosa sistolica del paziente
3-6 mesi dopo l'intervento
Salute del paziente: stato pre-diabetico: glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'intervento
Stato di malattia per pazienti con pre-diabete misurato tramite glicemia a digiuno
3-6 mesi dopo l'intervento
Aderenza del paziente: raccomandazioni sui vaccini e sullo screening
Lasso di tempo: 1-6 mesi dopo la visita.
Adesione del paziente ai vaccini e agli screening raccomandati
1-6 mesi dopo la visita.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione del medico
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
Soddisfazione del medico per la formazione, misurata tramite un'indagine sulla soddisfazione self-report sviluppata come parte della formazione
Subito dopo l'allenamento
Uso del medico del sondaggio sulle abilità mentali
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la formazione
Uso di tecniche di mentalità nei fornitori di assistenza clinica misurato tramite un'indagine di autovalutazione che valuta l'uso riportato delle abilità di mentalità nella pratica; indagine sviluppata nell'ambito della formazione
1, 3, 6 e 12 mesi dopo la formazione
Questionario sul benessere del medico
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
Valutare il benessere del medico, compreso il burnout e la soddisfazione sul lavoro utilizzando un questionario di autovalutazione sviluppato e convalidato presso Stanford Healthcare
Subito dopo l'allenamento
Questionario sul benessere del medico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la formazione
Valutare il benessere del medico, compreso il burnout e la soddisfazione sul lavoro utilizzando un questionario di autovalutazione sviluppato e convalidato presso Stanford Healthcare
6 mesi dopo la formazione
Questionario sul benessere del medico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la formazione
Valutare il benessere del medico, compreso il burnout e la soddisfazione sul lavoro utilizzando un questionario di autovalutazione sviluppato e convalidato presso Stanford Healthcare
12 mesi dopo la formazione
Mentalità del medico: indagine sulle convinzioni mentali
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la formazione
Convinzioni dei medici riguardo al potere e all'importanza della mentalità nell'assistenza clinica, misurate tramite un'indagine self-report sviluppata come parte della formazione
1, 3, 6 e 12 mesi dopo la formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kari Leibowitz, MA, Stanford University
  • Investigatore principale: Alia Crum, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione mentale e comunicazione

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