- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03677609
Entrenamiento de mentalidad médica de Stanford Clinics
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los proveedores de atención médica en cuatro clínicas de Stanford serán los principales participantes de los investigadores y el estudio seguirá un diseño de control de lista de espera. Los investigadores harán un seguimiento de los resultados de salud de los pacientes.
La intervención descrita en este estudio será únicamente para el equipo de salud. Los investigadores harán un seguimiento de los resultados de los proveedores (usando medidas de encuestas de autoinforme) y los resultados de los pacientes (usando la información de salud que ya está recopilando la clínica). Aunque los investigadores harán un seguimiento de los resultados de todos los médicos en las clínicas, solo se incluirán como parte del estudio los resultados de pacientes seleccionados.
El estudio comenzará con el equipo de atención completando encuestas de autoinforme de referencia en línea y/o en persona.
Antes de brindar la intervención, las clínicas se dividirán y la mitad de los sitios de las clínicas se asignarán como clínicas de control de lista de espera, mientras que la otra mitad de los sitios recibirán la capacitación mental.
La intervención para el equipo de atención será entregada en persona por miembros del equipo de investigación. Se le informará al equipo de atención que los investigadores están evaluando el impacto de un programa de capacitación novedoso para los proveedores. Se informará al equipo de atención con veracidad que la capacitación que está recibiendo está diseñada para mejorar sus interacciones con los pacientes.
Cuestionarios:
El equipo de atención: se les pedirá a los médicos que completen una breve encuesta inicial sobre su forma de pensar sobre la conexión con los pacientes, el agotamiento, la satisfacción laboral y su eficacia utilizando la mentalidad de aprovechamiento en la práctica clínica. Luego se les pedirá a los miembros del equipo de atención que completen la misma encuesta después de recibir su capacitación.
Se revisarán los gráficos para evaluar los resultados de salud del paciente. Los datos de la historia clínica electrónica se utilizarán para evaluar los resultados de salud de los pacientes en todas las clínicas.
Descripción general de los resultados esperados: esta capacitación se diseñó para mejorar la capacidad de los equipos de atención para moldear la mentalidad de los pacientes en la atención clínica y, por lo tanto, influir en los resultados de los pacientes de las siguientes maneras:
- Aumentar la adherencia a las recomendaciones de medicación, detección y vacunación. Cuando los equipos de atención estén mejor capacitados para inculcar la mentalidad de que es probable que el tratamiento sea beneficioso y no dañino, los pacientes estarán más motivados para cumplir con las recomendaciones de tratamiento. Cuando los equipos de atención son más capaces de inculcar la mentalidad de que los pacientes están en buenas manos (por ejemplo, el proveedor/equipo de atención es cálido/"los entiende" y competente/"los entiende"), los pacientes confiarán más en las recomendaciones y será más probable que seguir adelante con ellos.
- Reducir el uso innecesario de antibióticos. Cuando los equipos de atención son más capaces de inculcar la mentalidad de que una enfermedad es manejable y el cuerpo del paciente es capaz, es más probable que los pacientes crean en los equipos de atención cuando dicen que los antibióticos son innecesarios (por ejemplo, en el caso de resfriados o ciertas enfermedades respiratorias), reduciendo así el uso general de antibióticos.
- Mejorar los resultados de salud de los pacientes con enfermedades crónicas. Cuando los equipos de atención puedan inculcar mejor la mentalidad de que la enfermedad crónica es manejable, que los cuerpos de los pacientes son capaces, que es probable que el tratamiento sea efectivo y que están en buenas manos, es más probable que los pacientes controlen su enfermedad crónica a través de tanto la medicación como el cambio de estilo de vida, lo que conducirá a mejores resultados de salud para estos pacientes.
Planes de cálculo de resultados para los datos solicitados:
Para evaluar el impacto de la capacitación, revisaremos los datos de atención primaria a nivel de paciente del 1 de enero de 2016 al 1 de junio de 2020. Usando los datos solicitados, calcularemos los resultados para cada una de las tres categorías amplias de la siguiente manera. Compararemos los resultados dentro de cada clínica antes y después de implementar la capacitación, y también compararemos los resultados en las dos clínicas de intervención inicial con los resultados en las dos clínicas de la lista de espera inicial durante el período de tiempo en el que dos de las clínicas recibieron la capacitación. y dos no.
Aumentar la adherencia
Surtidos, resurtidos y descontinuaciones de recetas Las solicitudes de resurtido servirán como una medida indirecta de si los pacientes están tomando sus medicamentos según lo prescrito.
• Medicamentos de interés:
Surtidos, resurtidos y descontinuaciones de recetas para medicamentos para el control de enfermedades crónicas, tales como:
o Antidepresivos
• ISRS y SNI
- estatinas
medicamento para la hipertensión
• Bloqueadores beta
- Inhibidores de ACE
- Bloqueadores de los canales de calcio
- diuréticos tiazídicos
- Todos los medicamentos comunes para la presión arterial
Medicamentos para diabéticos
• Variable(s) que calcularemos:
Calcularemos el porcentaje de pacientes que vuelven a surtir nuevas recetas.
- Denominador: Pacientes que han recibido una nueva receta de uno de los medicamentos mencionados anteriormente. Las recetas nuevas se definirán como cualquier receta que no se haya dado previamente en el último año (excluiremos a los pacientes para quienes esta es su primera visita a este proveedor). Los pacientes que estén recibiendo una receta diferente para la misma condición contarán como nuevas recetas.
- Numerador: Pacientes del grupo anterior que solicitaron una solicitud de renovación de su receta elegible dentro de un año después de la visita a la clínica.
- Si es posible, también utilizaremos los datos de la farmacia para evaluar la cantidad de pacientes que surten la nueva receta inicialmente.
- Si es posible, también evaluaremos el número de pacientes cuya medicación se interrumpe porque el paciente dejó de tomar la medicación.
Visita de laboratorio de seguimiento para pacientes con diabetes Se recomienda que los pacientes con diabetes no controlada se realicen análisis de laboratorio cada 3 meses, y se recomienda que los pacientes con diabetes controlada se realicen análisis de laboratorio cada 6 meses. La finalización de tales visitas de laboratorio es una indicación de adherencia.
• Variables que calcularemos:
Calcularemos el porcentaje de pacientes con diabetes no controlada (definida como A1c > 8 o A1c > 9) que acuden a los controles de laboratorio dentro de los 5 meses posteriores a la visita a la clínica.
- Denominador: Pacientes con diabetes no controlada
- Numerador: Pacientes del grupo anterior que vienen para análisis de laboratorio dentro de los 5 meses posteriores a la visita a la clínica
Calcularemos el porcentaje de pacientes con diabetes controlada (definida como 6,5 < A1c < 8 o 6,5 < A1c < 9) que acuden para seguimientos de análisis de laboratorio dentro de los 12 meses posteriores a la visita a la clínica.
- Denominador: Pacientes con diabetes controlada
- Numerador: Pacientes del grupo anterior que acuden para análisis de laboratorio dentro de los 12 meses posteriores a la visita a la clínica
Cumplimiento de la derivación Cuando los proveedores derivan pacientes para exámenes de diagnóstico como colonoscopia, ajuste o mamografías, completar estas derivaciones es una señal de adherencia.
Variables que calcularemos:
o Calcularemos el porcentaje de pacientes que cumplen con las referencias de detección recomendadas.
- Denominador: Pacientes remitidos para Colonoscopia, Fit o Mamografía.
- Numerador: pacientes del grupo anterior que completaron su evaluación dentro de los 6 meses posteriores a la fecha del pedido
Cumplimiento de la vacuna Las vacunas contra el neumococo se recomiendan para pacientes de 65 años o más. Las vacunas antineumocócicas completas son una indicación de la adherencia del paciente a las recomendaciones del proveedor.
Variables que calcularemos:
o Calcularemos el porcentaje de pacientes de 65 años o más que recibieron la vacuna antineumocócica.
- Denominador: Pacientes en la clínica que tienen 65 años o más
Numerador: Pacientes del grupo anterior que completaron la vacunación antineumocócica dentro de los 6 meses de la visita
o Calcularemos el porcentaje de pacientes de 65 a 67 años de edad, que son nuevos elegibles para recibir la vacuna contra el neumococo, que recibieron la vacuna contra el neumococo.
- Denominador: Pacientes en la clínica que tienen entre 65 y 67 años de edad
- Numerador: Pacientes del grupo anterior que completaron la vacunación antineumocócica dentro de los 6 meses de la visita
Reducir el uso de antibióticos
Reducción de las prescripciones de antibióticos Si bien en la mayoría de los casos esperamos aumentar el cumplimiento de las prescripciones de medicamentos, hay muchos casos en los que los antibióticos son innecesarios. Por ejemplo, a menudo se prescriben antibióticos innecesariamente para los resfriados comunes, la bronquitis, los resfriados de pecho, la gripe y los dolores de garganta. Un informe de los CDC de 2016 encontró que aproximadamente el 30 % de los antibióticos recetados en entornos ambulatorios son innecesarios. Para combatir las bacterias resistentes a los antibióticos, los CDC establecieron una meta para 2015 de reducir el uso inadecuado de antibióticos en entornos ambulatorios en un 50 % para 2020. Por lo tanto, la reducción del uso general de antibióticos es un resultado deseable.
● Variable(s) que calcularemos:
Calcularemos las prescripciones generales de antibióticos observando la cantidad de pacientes a los que se les recetó antibióticos en las visitas a la clínica.
- Denominador: Número de encuentros en la clínica
- Numerador: Número de antibióticos prescritos
Calcularemos las prescripciones de antibióticos para enfermedades respiratorias observando la cantidad de pacientes con enfermedades respiratorias a los que se les recetó antibióticos en las visitas a la clínica.
- Denominador: Número de encuentros con diagnósticos de enfermedades respiratorias (incluyendo bronquitis y tos/congestión)
- Numerador: Número de antibióticos prescritos en los encuentros anteriores
Mejorar los resultados de salud
Reducción del IMC del paciente La reducción del IMC de los pacientes con sobrepeso es una indicación de mejores resultados de salud.
● Variable(s) que calcularemos:
Reducción general del IMC para pacientes con sobrepeso
▪ Primero seleccionaremos pacientes con un IMC > 25
▪ Luego calcularemos el cambio en el IMC entre visitas para estos pacientes.
Reducción del IMC para pacientes con diabetes
- Primero seleccionaremos pacientes que tengan diagnóstico de diabetes y tengan un IMC > 25
- Luego calcularemos el cambio en el IMC entre visitas para estos pacientes.
Reducción de la presión arterial del paciente La reducción de la presión arterial de los pacientes con hipertensión es una indicación de mejores resultados de salud.
Variable(s) que calcularemos:
- Reducción general de la presión arterial sistólica para pacientes con hipertensión ▪ Primero seleccionaremos pacientes con un diagnóstico de hipertensión ▪ Luego calcularemos el cambio en la presión arterial entre visitas para los pacientes anteriores
- Reducción general de la presión arterial sistólica para pacientes con hipertensión no controlada ▪ Primero seleccionaremos pacientes con presión arterial > 140/90 ▪ Luego calcularemos el cambio en la presión arterial entre visitas para los pacientes anteriores
Reducción en los niveles de A1c del paciente El control mejorado de A1c para pacientes con diabetes es una indicación de mejores resultados de salud.
● Variables que calcularemos:
Reducción general de A1c para pacientes con diabetes
▪ Primero seleccionaremos pacientes con diagnóstico de diabetes
▪ Luego calcularemos el cambio en A1c entre visitas para lo anterior
- Reducción en A1c para pacientes con diabetes no controlada ▪ Primero seleccionaremos pacientes con diabetes no controlada (A1c > 8 o A1c > 9) ▪ Luego calcularemos el cambio en A1c entre visitas para los pacientes anteriores
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94025
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes serán evaluados e incluidos si tienen diabetes, hipertensión o prediabetes.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Intervención
Los médicos recibirán capacitación o capacitaciones para mejorar su comunicación e interacción con los pacientes.
Las capacitaciones principales incluirán enseñar a los médicos cómo comprender y aprovechar la psicología del paciente como parte de la atención clínica.
Luego se evaluará el impacto en la salud del paciente.
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El entrenamiento de mentalidad es una capacitación en vivo de dos horas, con un seguimiento de una hora un mes después, que enseña a los proveedores de atención a reconocer, moldear y aprovechar la mentalidad del paciente en la atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de bienestar médico
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento
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Evaluación del bienestar de los médicos, incluido el agotamiento y la satisfacción laboral mediante un cuestionario de autoinforme desarrollado y validado en Stanford Healthcare
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3 meses después del entrenamiento
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Salud del paciente: Control de la diabetes: Hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la intervención
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Estado de la enfermedad para pacientes con diabetes medido a través de la hemoglobina A1C del paciente
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3-6 meses después de la intervención
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Salud del paciente: Control de la hipertensión: presión arterial
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la intervención
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Estado de la enfermedad para pacientes con hipertensión medido a través de la presión arterial sistólica del paciente
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3-6 meses después de la intervención
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Salud del paciente: Estado de prediabetes: Azúcar en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la intervención
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Estado de la enfermedad para pacientes con prediabetes medido a través del azúcar en sangre en ayunas
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3-6 meses después de la intervención
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Cumplimiento del paciente: recomendaciones de vacunas y exámenes de detección
Periodo de tiempo: 1-6 meses después de la visita.
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Adherencia del paciente a las vacunas y exámenes de detección recomendados
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1-6 meses después de la visita.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de satisfacción del médico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento
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Satisfacción del médico con la capacitación, medida a través de una encuesta de satisfacción de autoinforme desarrollada como parte de la capacitación
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Inmediatamente después del entrenamiento
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Encuesta sobre el uso de habilidades de mentalidad por parte de los médicos
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después del entrenamiento
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Uso de técnicas de mentalidad en proveedores de atención clínica medido a través de una encuesta de autoinforme que evalúa el uso informado de habilidades de mentalidad en la práctica; encuesta desarrollada como parte de la capacitación
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1, 3, 6 y 12 meses después del entrenamiento
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Cuestionario de bienestar médico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento
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Evaluación del bienestar de los médicos, incluido el agotamiento y la satisfacción laboral mediante un cuestionario de autoinforme desarrollado y validado en Stanford Healthcare
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Inmediatamente después del entrenamiento
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Cuestionario de bienestar médico
Periodo de tiempo: 6 meses después del entrenamiento
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Evaluación del bienestar de los médicos, incluido el agotamiento y la satisfacción laboral mediante un cuestionario de autoinforme desarrollado y validado en Stanford Healthcare
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6 meses después del entrenamiento
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Cuestionario de bienestar médico
Periodo de tiempo: 12 meses después del entrenamiento
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Evaluación del bienestar de los médicos, incluido el agotamiento y la satisfacción laboral mediante un cuestionario de autoinforme desarrollado y validado en Stanford Healthcare
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12 meses después del entrenamiento
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Mentalidad del médico: Encuesta de creencias de mentalidad
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después del entrenamiento
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Creencias de los médicos sobre el poder y la importancia de la mentalidad en la atención clínica, medidas a través de una encuesta de autoinforme desarrollada como parte de la capacitación
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1, 3, 6 y 12 meses después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kari Leibowitz, MA, Stanford University
- Investigador principal: Alia Crum, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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