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斯坦福诊所医师心态培训

2021年6月1日 更新者:Kari Alyse Leibowitz
心态在激励和塑造健康行为和结果方面发挥着重要作用。 例如,当患者认为治疗有效时,他们更有可能坚持使用治疗药物,并且由于这种心态,治疗本身变得更加有效。 作为临床护理的一部分,提供者有机会塑造重要的患者心态,这些心态可能会影响患者对药物、筛查和疫苗接种建议以及饮食、锻炼和治疗建议的依从性,这些建议可以帮助患者控制慢性病。 为了帮助护理团队利用医学思维的潜力并改善患者的健康行为和结果,我们开发并实施了 Medicine Plus 思维培训作为初级保健 2.0 的一部分。 基于二十多年的研究,该培训计划 (a) 告知初级保健团队患者心态在塑造治疗结果方面的力量 (b) 为护理团队提供语言和框架,以确定哪些患者心态可能在起作用( IE。 患者关于疾病、治疗、他们的身体和提供者/护理团队的心态)和 (c) 为护理团队提供技能和技巧,以有效塑造患者的心态,从而改善健康结果。 通过激励护理团队认识到可能阻碍健康行为改变(例如“这种疾病是一场灾难”)或药物依从性(例如“这种药物会引起副作用”)的患者心态,护理团队可以更好地应对帮助他们的患者采用更有用的心态(例如“这种治疗会有效”、“这种疾病是可以控制的”、“我的身体有能力”和“我得到了很好的照顾”)。

研究概览

详细说明

斯坦福大学四个诊所的医疗保健提供者将是研究人员的主要参与者,该研究将遵循等候名单控制设计。 研究人员将跟踪患者的健康结果。

本研究中描述的干预仅适用于医疗团队。 调查人员将跟踪提供者结果(使用自我报告调查措施)和患者结果(使用诊所已经收集的健康信息)。 尽管研究人员将跟踪诊所所有医生的结果,但只有选定的患者结果将作为研究的一部分。

该研究将从护理团队在线和/或亲自填写基线自我报告调查开始。

在提供干预之前,诊所将被拆分,一半的诊所站点将被分配为候补名单控制诊所,而另一半站点将接受心态培训。

护理团队的干预将由研究团队成员亲自提供。 护理团队将被告知调查人员正在评估一项针对提供者的新型培训计划的影响。护理团队将如实告知他们正在接受的培训旨在加强他们与患者的互动。

问卷:

护理团队:医生将被要求填写一份初步的简短调查,内容涉及他们与患者联系的心态、倦怠、工作满意度,以及他们在临床实践中利用心态的有效性。 护理团队成员在接受培训后将被要求填写相同的调查问卷。

将审查图表以评估患者的健康结果。 来自电子病历的数据将用于评估所有诊所的患者健康结果。

预期结果概述:该培训旨在提高护理团队在临床护理中塑造患者心态的能力,从而通过以下方式影响患者结果:

  1. 提高对药物治疗、筛查和疫苗接种建议的依从性。 当护理团队能够更好地灌输治疗可能有益而不有害的心态时,患者将更有动力坚持治疗建议。 当护理团队能够更好地灌输患者得到良好照顾的心态时(例如,提供者/护理团队既热情/“得到他们”并且有能力/“得到它”),患者将更信任建议并且更有可能跟随他们。
  2. 减少不必要的抗生素使用。 当护理团队能够更好地灌输疾病是可以控制的并且患者的身体有能力的心态时,当患者说不需要抗生素时(例如在感冒或某些呼吸道疾病的情况下),患者将更有可能相信他们,从而减少整体抗生素的使用。
  3. 改善慢性病患者的健康结果。 当护理团队能够更好地灌输慢性病是可控的、患者的身体是有能力的、治疗可能有效以及他们得到良好照顾的心态时,患者将更有可能通过以下方式控制他们的慢性病药物治疗和生活方式都会发生变化,这将改善这些患者的健康状况。

请求数据的结果计算计划:

为了评估培训的影响,我们将审查 2016 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 1 日期间患者层面的初级保健数据。 使用请求的数据,我们将计算三个大类中每个类别的结果,如下所示。 我们将比较每个诊所实施培训前后的结果,还将比较两个初始干预诊所的结果与两个诊所接受培训期间的两个初始等候名单诊所的结果两个没有。

  1. 增加依从性

    处方配药、续药和停药 续药请求将作为衡量患者是否按处方服药的替代指标。

    • 感兴趣的药物:

    慢性病管理药物的处方配药、续药和停药,例如:

    o 抗抑郁药

    • SSRI 和 SNI

    • 他汀类药物
    • 高血压药

      • β受体阻滞剂

      • Ace抑制剂
      • 钙通道阻滞剂
      • 噻嗪类利尿剂
      • 所有常见的降压药
    • 糖尿病药物

      • 我们将计算的变量:

    • 我们将计算重新开具新处方的患者百分比。

      • 分母:已收到上述药物之一的新处方的患者。 新处方将被定义为过去一年中未曾开出的任何处方(我们将排除首次就诊该提供者的患者)。 因同一病症而接受不同处方的患者将被视为新处方。
      • 分子:来自上述组的患者在门诊就诊后一年内要求为其符合条件的处方重新配药。
    • 如果可能,我们还将使用药房数据来评估最初按新处方配药的患者人数。
    • 如果可能,我们还将评估因患者停止服药而停药的患者人数。

    糖尿病患者的随访实验室检查 未控制的糖尿病患者建议每 3 个月进行一次实验室检查,而控制糖尿病的患者建议每 6 个月进行一次实验室检查。 完成此类实验室访问是依从性的指示。

    • 我们将计算的变量:

    • 我们将计算门诊后 5 个月内接受实验室随访的未控制糖尿病患者(定义为 A1c > 8 或 A1c > 9)的百分比。

      • 分母:未控制的糖尿病患者
      • 分子:门诊后 5 个月内来实验室工作的上述组患者
    • 我们将计算在门诊就诊后 12 个月内接受实验室随访的糖尿病受控患者(定义为 6.5 < A1c < 8 或 6.5 < A1c < 9)的百分比。

      • 分母:糖尿病得到控制的患者
      • 分子:门诊后 12 个月内来实验室工作的上述组患者

    转诊依从性 当提供者转诊患者进行结肠镜检查、Fit 或乳房 X 光检查等诊断筛查时,完成这些转诊就是依从性的标志。

    • 我们将计算的变量:

      o 我们将计算接受推荐筛查转诊的患者百分比。

    • 分母:转诊接受结肠镜检查、Fit 或乳房 X 光检查的患者。
    • 分子:在订单日期后 6 个月内完成筛选的上述组患者

    疫苗依从性 建议 65 岁及以上的患者接种肺炎球菌疫苗。 完成肺炎球菌疫苗接种表明患者遵守提供者的建议。

    • 我们将计算的变量:

      o 我们将计算接受肺炎球菌疫苗接种的 65 岁及以上患者的百分比。

    • 分母:65 岁及以上的门诊患者
    • 分子:上述组中在就诊后 6 个月内完成肺炎球菌疫苗接种的患者

      o 我们将计算新近有资格接种肺炎球菌疫苗的 65-67 岁患者接种肺炎球菌疫苗的百分比。

    • 分母:门诊中 65 至 67 岁的患者
    • 分子:上述组中在就诊后 6 个月内完成肺炎球菌疫苗接种的患者
  2. 减少抗生素的使用

    减少抗生素处方虽然在大多数情况下我们希望增加对药物处方的依从性,但在许多情况下抗生素是不必要的。 例如,对于普通感冒、支气管炎、感冒、流感和喉咙痛,抗生素通常是不必要的处方。 2016 年 CDC 的一份报告发现,估计有 30% 的门诊处方抗生素是不必要的。 为了对抗抗生素耐药细菌,CDC 设定了 2015 年的目标,即到 2020 年将门诊环境中不恰当的抗生素使用减少 50%。 因此,减少总体抗生素使用是一个理想的结果。

    ● 我们将计算的变量:

    • 我们将通过查看在诊所就诊时开具抗生素处方的患者数量来计算总体抗生素处方。

      • 分母:诊所就诊次数
      • 分子:开出的抗生素数量
    • 我们将通过查看门诊时开具抗生素处方的呼吸道疾病患者人数来计算呼吸道疾病的抗生素处方。

      • 分母:诊断为呼吸道疾病(包括支气管炎和咳嗽/充血)的次数
      • 分子:在上述就诊中开出的抗生素数量
  3. 改善健康结果

    患者 BMI 降低 超重患者的 BMI 降低表明健康结果有所改善。

    ● 我们将计算的变量:

    • 超重患者 BMI 总体下降

      ▪ 首先我们将选择 BMI > 25 的患者

      ▪ 然后我们将计算这些患者两次就诊之间的BMI 变化。

    • 降低糖尿病患者的 BMI

      • 首先,我们将选择诊断为糖尿病且 BMI > 25 的患者
      • 然后我们将计算这些患者两次就诊之间 BMI 的变化。

    降低患者血压 降低高血压患者的血压表明健康状况有所改善。

    • 我们将计算的变量:

      • 高血压患者收缩压的总体降低 ▪ 首先我们将选择诊断为高血压的患者 ▪ 然后我们将计算上述患者两次就诊之间的血压变化
      • 未控制的高血压患者的收缩压总体降低 ▪ 首先我们将选择血压 > 140/90 的患者 ▪ 然后我们将计算上述患者两次就诊之间的血压变化

    降低患者的 A1c 水平 改善糖尿病患者的 A1c 控制表明健康状况有所改善。

    ● 我们将计算的变量:

    • 糖尿病患者的 A1c 总体下降

      ▪ 首先,我们将选择诊断为糖尿病的患者

      ▪ 然后我们将计算上述访问之间 A1c 的变化

    • 未控制糖尿病患者的 A1c 减少 ▪ 首先我们将选择未控制糖尿病患者(A1c > 8 或 A1c > 9) ▪ 然后我们将计算上述患者两次就诊之间的 A1c 变化

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94025
        • Stanford University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 如果患者患有糖尿病、高血压或糖尿病前期,将对其进行筛查和纳入

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:干涉
医生将接受培训或培训,以改善他们与患者的沟通和互动。 初级培训将涉及教授医生如何理解和利用患者心理作为临床护理的一部分。 然后将评估对患者健康的影响。
心态培训是一个两小时的现场培训,一个月后进行一小时的跟进,教导护理人员在医疗保健中识别、塑造和利用患者的心态。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医师健康问卷
大体时间:培训后3个月
使用在斯坦福医疗保健公司开发和验证的自我报告问卷评估医生的幸福感,包括职业倦怠和工作满意度
培训后3个月
患者健康:糖尿病控制:血红蛋白 A1C
大体时间:干预后 3-6 个月
通过患者血红蛋白 A1C 测量糖尿病患者的疾病状态
干预后 3-6 个月
患者健康:高血压控制:血压
大体时间:干预后 3-6 个月
通过患者收缩压测量高血压患者的疾病状态
干预后 3-6 个月
患者健康:糖尿病前期状态:空腹血糖
大体时间:干预后 3-6 个月
通过空腹血糖测量糖尿病前期患者的疾病状态
干预后 3-6 个月
患者依从性:疫苗和筛查建议
大体时间:访问后 1-6 个月。
患者对推荐疫苗和筛查的依从性
访问后 1-6 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医师满意度调查
大体时间:训练后立即
医生对培训的满意度,通过作为培训一部分开发的自我报告满意度调查来衡量
训练后立即
医师使用心态技能调查
大体时间:培训后 1、3、6 和 12 个月
通过自我报告调查评估心理技能在实践中的使用情况,从而衡量临床护理提供者对心理技能的使用情况;作为培训的一部分开发的调查
培训后 1、3、6 和 12 个月
医师健康问卷
大体时间:训练结束后立即
使用在斯坦福医疗保健公司开发和验证的自我报告问卷评估医生的幸福感,包括职业倦怠和工作满意度
训练结束后立即
医师健康问卷
大体时间:培训后6个月
使用在斯坦福医疗保健公司开发和验证的自我报告问卷评估医生的幸福感,包括职业倦怠和工作满意度
培训后6个月
医师健康问卷
大体时间:培训后12个月
使用在斯坦福医疗保健公司开发和验证的自我报告问卷评估医生的幸福感,包括职业倦怠和工作满意度
培训后12个月
医师心态:心态信念调查
大体时间:培训后 1、3、6 和 12 个月
医生对临床护理中心态的力量和重要性的信念,通过作为培训一部分开发的自我报告调查来衡量
培训后 1、3、6 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kari Leibowitz, MA、Stanford University
  • 首席研究员:Alia Crum, PhD、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月4日

初级完成 (实际的)

2020年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月17日

首次发布 (实际的)

2018年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月1日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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心态与沟通培训的临床试验

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