- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03677609
Stanford Clinics Physician Mindset Training
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesundheitsdienstleister an vier Stanford-Klinikstandorten werden die Hauptteilnehmer der Forscher sein und die Studie wird einem Wartelisten-Kontrolldesign folgen. Die Ermittler werden die Gesundheitsergebnisse der Patienten verfolgen.
Der in dieser Studie beschriebene Eingriff ist nur für das Gesundheitsteam bestimmt. Die Ermittler werden sowohl die Ergebnisse der Anbieter (anhand von Umfragemaßnahmen zur Selbstauskunft) als auch die Ergebnisse der Patienten (anhand der bereits von der Klinik erfassten Gesundheitsinformationen) verfolgen. Obwohl die Forscher die Ergebnisse aller Ärzte in den Kliniken verfolgen, werden nur ausgewählte Patientenergebnisse in die Studie einbezogen.
Die Studie beginnt damit, dass das Pflegeteam grundlegende Selbstberichtsumfragen online und/oder persönlich ausfüllt.
Vor der Durchführung der Intervention werden die Kliniken aufgeteilt und die Hälfte der Klinikstandorte wird als Wartelisten-Kontrollkliniken zugewiesen, während die andere Hälfte der Standorte ein Mindset-Training erhält.
Die Intervention für das Pflegeteam wird persönlich von Mitgliedern des Forschungsteams durchgeführt. Dem Pflegeteam wird mitgeteilt, dass die Ermittler die Auswirkungen eines neuartigen Schulungsprogramms für Anbieter bewerten. Das Pflegeteam wird wahrheitsgemäß darüber informiert, dass die Schulung, die es erhält, darauf abzielt, seine Interaktionen mit Patienten zu verbessern.
Fragebögen:
Das Pflegeteam: Ärzte werden gebeten, eine erste kurze Umfrage zu ihrer Einstellung zum Umgang mit Patienten, zu Burnout, zur Arbeitszufriedenheit und zu ihrer Wirksamkeit bei der Nutzung von Denkweisen in der klinischen Praxis auszufüllen. Die Mitglieder des Pflegeteams werden dann gebeten, nach Abschluss ihrer Schulung denselben Fragebogen auszufüllen.
Die Diagramme werden überprüft, um die Gesundheitsergebnisse der Patienten zu beurteilen. Daten aus der elektronischen Krankenakte werden zur Beurteilung der Gesundheitsergebnisse der Patienten in allen Kliniken verwendet.
Überblick über die erwarteten Ergebnisse: Diese Schulung wurde entwickelt, um die Fähigkeit der Pflegeteams zu verbessern, die Denkweise der Patienten in der klinischen Pflege zu beeinflussen und somit die Ergebnisse der Patienten auf folgende Weise zu beeinflussen:
- Erhöhen Sie die Einhaltung von Medikamenten-, Screening- und Impfempfehlungen. Wenn Pflegeteams besser in der Lage sind, die Einstellung zu vermitteln, dass die Behandlung wahrscheinlich nützlich und nicht schädlich ist, werden die Patienten motivierter sein, sich an die Behandlungsempfehlungen zu halten. Wenn Pflegeteams besser in der Lage sind, den Patienten die Einstellung zu vermitteln, dass sie in guten Händen sind (z. B. der Anbieter/das Pflegeteam ist sowohl herzlich/„versteht sie“ als auch kompetent/„versteht es“), werden die Patienten den Empfehlungen mehr vertrauen und dies auch eher tun folge ihnen.
- Reduzieren Sie den unnötigen Einsatz von Antibiotika. Wenn Pflegeteams besser in der Lage sind, die Einstellung zu vermitteln, dass eine Krankheit beherrschbar ist und der Körper des Patienten dazu in der Lage ist, werden Patienten den Pflegeteams eher glauben, wenn sie sagen, dass Antibiotika unnötig sind (z. B. bei Erkältungen oder bestimmten Atemwegserkrankungen). Dadurch wird der Antibiotikaverbrauch insgesamt reduziert.
- Verbessern Sie die Gesundheitsergebnisse für Patienten mit chronischen Erkrankungen. Wenn Pflegeteams besser in der Lage sind, die Einstellung zu vermitteln, dass chronische Krankheiten beherrschbar sind, dass der Körper der Patienten dazu in der Lage ist, dass die Behandlung wahrscheinlich wirksam ist und dass sie in guten Händen sind, ist es wahrscheinlicher, dass Patienten ihre chronische Krankheit durchstehen Sowohl die Medikation als auch die Änderung des Lebensstils werden zu verbesserten Gesundheitsergebnissen für diese Patienten führen.
Ergebnisberechnungspläne für angeforderte Daten:
Um die Auswirkungen der Schulung zu bewerten, werden wir vom 1. Januar 2016 bis zum 1. Juni 2020 Daten zur Primärversorgung auf Patientenebene überprüfen. Anhand der angeforderten Daten berechnen wir die Ergebnisse für jede der drei großen Kategorien wie folgt. Wir werden die Ergebnisse in jeder Klinik vor und nach der Durchführung der Schulung vergleichen und auch die Ergebnisse in den beiden Erstinterventionskliniken mit den Ergebnissen in den beiden Kliniken auf der Warteliste während des Zeitraums vergleichen, in dem zwei der Kliniken die Schulung erhalten haben und zwei hatten es nicht getan.
Erhöhen Sie die Adhärenz
Nachfüllungen, Nachfüllungen und Absetzungen von Rezepten Nachfüllungsanfragen dienen als Indikator dafür, ob Patienten ihre Medikamente wie verordnet einnehmen.
• Interessante Medikamente:
Auffüllen, Nachfüllen und Absetzen von Rezepten für Medikamente zur Behandlung chronischer Krankheiten wie:
o Antidepressiva
• SSRIs und SNIs
- Statine
Medikamente gegen Bluthochdruck
• Betablocker
- ACE-Hemmer
- Kalziumkanalblocker
- Thiaziddiuretika
- Alle gängigen Blutdruckmedikamente
Medikamente für Diabetiker
• Variable(n), die wir berechnen werden:
Wir berechnen den Prozentsatz der Patienten, die neue Rezepte nachfüllen.
- Nenner: Patienten, die ein neues Rezept für eines der oben aufgeführten Medikamente erhalten haben. Als neue Verschreibungen gelten alle Verschreibungen, die im vergangenen Jahr noch nicht erteilt wurden (Patienten, für die dies ihr erster Besuch bei diesem Anbieter ist, werden von uns ausgeschlossen). Patienten, die für die gleiche Erkrankung ein anderes Rezept erhalten, gelten als neue Rezepte.
- Zähler: Patienten aus der oben genannten Gruppe, die innerhalb eines Jahres nach dem Klinikbesuch einen Nachfüllantrag für ihr berechtigtes Rezept gestellt haben.
- Wenn möglich, werden wir auch Apothekendaten verwenden, um die Anzahl der Patienten zu ermitteln, die das neue Rezept zunächst ausfüllen.
- Wenn möglich, ermitteln wir auch die Anzahl der Patienten, deren Medikamente abgesetzt werden, weil der Patient die Einnahme der Medikamente abgebrochen hat.
Nachuntersuchungen im Labor bei Patienten mit Diabetes. Bei Patienten mit unkontrolliertem Diabetes wird empfohlen, alle 3 Monate Laboruntersuchungen durchzuführen, und bei Patienten mit kontrolliertem Diabetes wird empfohlen, alle 6 Monate Laboruntersuchungen durchzuführen. Der Abschluss solcher Laborbesuche ist ein Hinweis auf die Einhaltung.
• Variablen, die wir berechnen werden:
Wir berechnen den Prozentsatz der Patienten mit unkontrolliertem Diabetes (definiert als A1c > 8 oder A1c > 9), die innerhalb von 5 Monaten nach dem Klinikbesuch zu Nachuntersuchungen im Labor kommen.
- Nenner: Patienten mit unkontrolliertem Diabetes
- Zähler: Patienten aus der oben genannten Gruppe, die innerhalb von 5 Monaten nach dem Klinikbesuch zur Laborarbeit kommen
Wir berechnen den Prozentsatz der Patienten mit kontrolliertem Diabetes (definiert als 6,5 < A1c < 8 oder 6,5 < A1c < 9), die innerhalb von 12 Monaten nach dem Klinikbesuch zu Nachuntersuchungen im Labor kommen.
- Nenner: Patienten mit kontrolliertem Diabetes
- Zähler: Patienten aus der oben genannten Gruppe, die innerhalb von 12 Monaten nach dem Klinikbesuch zur Laborarbeit kommen
Einhaltung der Überweisung Wenn Anbieter Patienten zu diagnostischen Untersuchungen wie Koloskopie, Anpassung oder Mammographie überweisen, ist der Abschluss dieser Überweisungen ein Zeichen der Einhaltung.
Variablen, die wir berechnen werden:
o Wir berechnen den Prozentsatz der Patienten, die den empfohlenen Screening-Überweisungen Folge leisten.
- Nenner: Patienten, die zur Koloskopie, Untersuchung oder Mammographie überwiesen werden.
- Zähler: Patienten aus der oben genannten Gruppe, die ihr Screening innerhalb von 6 Monaten nach Bestelldatum abgeschlossen haben
Einhaltung der Impfung Pneumokokken-Impfungen werden Patienten ab 65 Jahren empfohlen. Abgeschlossene Pneumokokken-Impfungen sind ein Hinweis darauf, dass sich der Patient an die Empfehlungen des Anbieters hält.
Variablen, die wir berechnen werden:
o Wir berechnen den Prozentsatz der Patienten ab 65 Jahren, die die Pneumokokken-Impfung erhalten haben.
- Nenner: Patienten der Klinik, die 65 Jahre und älter sind
Zähler: Patienten aus der oben genannten Gruppe, die die Pneumokokken-Impfung innerhalb von 6 Monaten nach dem Besuch abgeschlossen haben
o Wir berechnen den Prozentsatz der Patienten im Alter von 65 bis 67 Jahren, die neu für eine Pneumokokken-Impfung in Frage kommen und die Pneumokokken-Impfung erhalten haben.
- Nenner: Patienten der Klinik, die zwischen 65 und 67 Jahre alt sind
- Zähler: Patienten aus der oben genannten Gruppe, die die Pneumokokken-Impfung innerhalb von 6 Monaten nach dem Besuch abgeschlossen haben
Reduzieren Sie den Einsatz von Antibiotika
Reduzierung der Verschreibung von Antibiotika Während wir in den meisten Fällen hoffen, die Einhaltung von Medikamentenverschreibungen zu erhöhen, gibt es viele Fälle, in denen Antibiotika unnötig sind. Beispielsweise werden Antibiotika oft unnötigerweise bei Erkältungen, Bronchitis, Erkältungen, Grippe und Halsschmerzen verschrieben. Ein CDC-Bericht aus dem Jahr 2016 ergab, dass schätzungsweise 30 % der im ambulanten Bereich verschriebenen Antibiotika unnötig sind. Um antibiotikaresistente Bakterien zu bekämpfen, hat sich das CDC 2015 das Ziel gesetzt, den unangemessenen Einsatz von Antibiotika in ambulanten Einrichtungen bis 2020 um 50 % zu reduzieren. Daher ist eine Reduzierung des gesamten Antibiotikaverbrauchs ein wünschenswertes Ergebnis.
● Variable(n), die wir berechnen werden:
Wir werden die Gesamtzahl der Antibiotika-Verschreibungen berechnen, indem wir die Anzahl der Patienten betrachten, denen bei Klinikbesuchen Antibiotika verschrieben wurden.
- Nenner: Anzahl der Klinikbegegnungen
- Zähler: Anzahl der verschriebenen Antibiotika
Wir werden Antibiotika-Verschreibungen für Atemwegserkrankungen berechnen, indem wir die Anzahl der Patienten mit Atemwegserkrankungen betrachten, denen bei Klinikbesuchen Antibiotika verschrieben wurden.
- Nenner: Anzahl der Begegnungen mit diagnostizierten Atemwegserkrankungen (einschließlich Bronchitis und Husten/Stauung)
- Zähler: Anzahl der bei den oben genannten Begegnungen verschriebenen Antibiotika
Verbessern Sie die Gesundheitsergebnisse
Senkung des BMI des Patienten Eine Senkung des BMI bei übergewichtigen Patienten ist ein Hinweis auf verbesserte Gesundheitsergebnisse.
● Variable(n), die wir berechnen werden:
Gesamtreduktion des BMI bei übergewichtigen Patienten
▪ Zunächst werden wir Patienten mit einem BMI > 25 auswählen
▪ Anschließend berechnen wir die Veränderung des BMI zwischen den Besuchen dieser Patienten.
Senkung des BMI bei Patienten mit Diabetes
- Zunächst werden wir Patienten auswählen, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde und die einen BMI > 25 haben
- Anschließend berechnen wir die Veränderung des BMI zwischen den Besuchen dieser Patienten.
Senkung des Blutdrucks von Patienten Eine Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit Bluthochdruck ist ein Hinweis auf verbesserte Gesundheitsergebnisse.
Variable(n), die wir berechnen werden:
- Gesamtsenkung des systolischen Blutdrucks bei Patienten mit Bluthochdruck. ▪ Zuerst wählen wir Patienten mit der Diagnose Bluthochdruck aus. ▪ Anschließend berechnen wir die Blutdruckveränderung zwischen den Besuchen für die oben genannten Patienten
- Gesamtsenkung des systolischen Blutdrucks bei Patienten mit unkontrollierter Hypertonie. ▪ Zuerst wählen wir Patienten mit einem Blutdruck > 140/90 aus. ▪ Anschließend berechnen wir die Blutdruckveränderung zwischen den Besuchen für die oben genannten Patienten
Senkung des A1c-Spiegels bei Patienten Eine verbesserte A1c-Kontrolle bei Patienten mit Diabetes ist ein Hinweis auf verbesserte Gesundheitsergebnisse.
● Variablen, die wir berechnen werden:
Gesamtreduktion von A1c bei Patienten mit Diabetes
▪ Zunächst werden wir Patienten mit der Diagnose Diabetes auswählen
▪ Dann berechnen wir die Veränderung des HbA1c zwischen den Besuchen für die oben genannten Punkte
- Senkung des HbA1c bei Patienten mit unkontrolliertem Diabetes ▪ Zuerst wählen wir Patienten mit unkontrolliertem Diabetes aus (HbA1c > 8 oder HbA1c > 9) ▪ Dann berechnen wir die Veränderung des HbA1c zwischen den Besuchen für die oben genannten Patienten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94025
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten werden untersucht und eingeschlossen, wenn sie an Diabetes, Bluthochdruck oder Prädiabetes leiden
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Intervention
Ärzte erhalten eine oder mehrere Schulungen, um ihre Kommunikation und Interaktion mit Patienten zu verbessern.
In den Hauptschulungen wird es darum gehen, Ärzten beizubringen, wie sie die Patientenpsychologie als Teil der klinischen Versorgung verstehen und nutzen können.
Anschließend werden die Auswirkungen auf die Gesundheit der Patienten bewertet.
|
Bei dem Mindset-Training handelt es sich um ein zweistündiges Live-Training mit einer einstündigen Nachbereitung einen Monat später, in dem Pflegedienstleister lernen, die Denkweisen von Patienten im Gesundheitswesen zu erkennen, zu formen und zu nutzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum ärztlichen Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung
|
Beurteilung des Wohlbefindens von Ärzten, einschließlich Burnout und Arbeitszufriedenheit, mithilfe eines von Stanford Healthcare entwickelten und validierten Fragebogens zur Selbstauskunft
|
3 Monate nach der Ausbildung
|
|
Patientengesundheit: Diabeteskontrolle: Hämoglobin A1C
Zeitfenster: 3-6 Monate nach dem Eingriff
|
Krankheitsstatus für Patienten mit Diabetes, gemessen anhand des Hämoglobins A1C des Patienten
|
3-6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Patientengesundheit: Hypertoniekontrolle: Blutdruck
Zeitfenster: 3-6 Monate nach dem Eingriff
|
Krankheitsstatus für Patienten mit Bluthochdruck, gemessen anhand des systolischen Blutdrucks des Patienten
|
3-6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Gesundheit des Patienten: Prä-Diabetes-Status: Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 3-6 Monate nach dem Eingriff
|
Krankheitsstatus für Patienten mit Prädiabetes, gemessen anhand des Nüchternblutzuckers
|
3-6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Patiententreue: Impf- und Screening-Empfehlungen
Zeitfenster: 1–6 Monate nach dem Besuch.
|
Einhaltung der empfohlenen Impfungen und Vorsorgeuntersuchungen durch den Patienten
|
1–6 Monate nach dem Besuch.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zur Ärztezufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
|
Zufriedenheit der Ärzte mit der Schulung, gemessen anhand einer im Rahmen der Schulung entwickelten Umfrage zur Selbsteinschätzung der Zufriedenheit
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Unmittelbar nach dem Training
|
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Umfrage zur ärztlichen Nutzung von Denkfähigkeiten
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Ausbildung
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Einsatz von Mindset-Techniken bei klinischen Leistungserbringern, gemessen anhand einer Selbstberichtsumfrage, in der der gemeldete Einsatz von Mindset-Fähigkeiten in der Praxis bewertet wird; Umfrage, die im Rahmen der Schulung entwickelt wurde
|
1, 3, 6 und 12 Monate nach der Ausbildung
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Fragebogen zum ärztlichen Wohlbefinden
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
|
Beurteilung des Wohlbefindens von Ärzten, einschließlich Burnout und Arbeitszufriedenheit, mithilfe eines von Stanford Healthcare entwickelten und validierten Fragebogens zur Selbstauskunft
|
Unmittelbar nach dem Training
|
|
Fragebogen zum ärztlichen Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Monate nach der Ausbildung
|
Beurteilung des Wohlbefindens von Ärzten, einschließlich Burnout und Arbeitszufriedenheit, mithilfe eines von Stanford Healthcare entwickelten und validierten Fragebogens zur Selbstauskunft
|
6 Monate nach der Ausbildung
|
|
Fragebogen zum ärztlichen Wohlbefinden
Zeitfenster: 12 Monate nach der Ausbildung
|
Beurteilung des Wohlbefindens von Ärzten, einschließlich Burnout und Arbeitszufriedenheit, mithilfe eines von Stanford Healthcare entwickelten und validierten Fragebogens zur Selbstauskunft
|
12 Monate nach der Ausbildung
|
|
Einstellung von Ärzten: Umfrage zu Denkweisen und Überzeugungen
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Ausbildung
|
Die Überzeugungen von Ärzten hinsichtlich der Macht und Bedeutung der Denkweise in der klinischen Versorgung, gemessen anhand einer im Rahmen der Schulung entwickelten Selbstberichtsumfrage
|
1, 3, 6 und 12 Monate nach der Ausbildung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kari Leibowitz, MA, Stanford University
- Hauptermittler: Alia Crum, PhD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 41188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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