- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03677609
Školení myšlení lékaře Stanford Clinics
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavními účastníky výzkumných pracovníků budou poskytovatelé zdravotní péče na čtyřech stanfordských klinikách a studie se bude řídit návrhem kontrolního seznamu čekatelů. Vyšetřovatelé budou sledovat zdravotní výsledky pacientů.
Intervence popsaná v této studii bude pouze pro zdravotnický tým. Vyšetřovatelé budou sledovat jak výsledky poskytovatelů (pomocí self-report průzkumu), tak výsledky pacientů (pomocí zdravotních informací, které již klinika shromažďuje). Přestože výzkumníci budou sledovat výsledky všech lékařů na klinikách, do studie budou zahrnuty pouze vybrané výsledky pacientů.
Studie začne tým, že pečovatelský tým vyplní online a/nebo osobně základní self-report průzkumy.
Před provedením zásahu budou kliniky rozděleny a polovina klinik bude přidělena jako kontrolní kliniky na čekací listině, zatímco druhá polovina klinik projde školením o způsobu myšlení.
Intervenci pro pečovatelský tým poskytnou osobně členové výzkumného týmu. Pečovatelský tým bude informován, že vyšetřovatelé posuzují dopad nového školícího programu pro poskytovatele. Pečovatelský tým bude pravdivě informován, že školení, které absolvují, je navrženo tak, aby zlepšilo jejich interakci s pacienty.
Dotazníky:
Tým péče: Lékaři budou požádáni o vyplnění úvodního krátkého průzkumu o jejich smýšlení ohledně spojení s pacienty, syndromu vyhoření, spokojenosti s prací a jejich účinnosti při využití těchto způsobů myšlení v klinické praxi. Členové pečovatelského týmu budou poté, co absolvují školení, požádáni o vyplnění stejného průzkumu.
Grafy budou přezkoumány za účelem posouzení zdravotních výsledků pacientů. Údaje z elektronické zdravotnické dokumentace budou sloužit k hodnocení zdravotních výsledků pacientů na všech ambulancích.
Přehled očekávaných výsledků: Toto školení bylo navrženo tak, aby zlepšilo schopnost pečovatelských týmů utvářet myšlení pacientů v klinické péči, a tudíž ovlivňovat výsledky pacientů následujícími způsoby:
- Zvýšit dodržování doporučení ohledně léků, screeningu a očkování. Když jsou pečovatelské týmy schopny lépe vštípit myšlení, že léčba bude pravděpodobně prospěšná a ne škodlivá, budou pacienti více motivováni k dodržování léčebných doporučení. Když jsou pečovatelské týmy schopny lépe vštípit smýšlení, že pacienti jsou v dobrých rukou (např. poskytovatel/pečovatelský tým je vřelý/"dostane je" a kompetentní/"dostane to"), pacienti budou více důvěřovat doporučením a s větší pravděpodobností pokračovat s nimi.
- Omezte zbytečné užívání antibiotik. Když jsou pečovatelské týmy schopny lépe vštípit myšlení, že nemoc je zvládnutelná a pacientovo tělo je schopné, pacienti budou s větší pravděpodobností věřit pečovatelským týmům, když tvrdí, že antibiotika jsou zbytečná (např. čímž se snižuje celková spotřeba antibiotik.
- Zlepšit zdravotní výsledky u pacientů s chronickým onemocněním. Když jsou pečovatelské týmy schopny lépe vštípit myšlení, že chronické onemocnění je zvládnutelné, že těla pacientů jsou schopná, že léčba bude pravděpodobně účinná a že jsou v dobrých rukou, pacienti budou pravděpodobněji zvládat své chronické onemocnění prostřednictvím jak medikace, tak změna životního stylu, která povede ke zlepšení zdravotních výsledků u těchto pacientů.
Plány výpočtu výsledků pro požadovaná data:
Abychom mohli posoudit dopad školení, zkontrolujeme data primární péče na úrovni pacientů od 1. ledna 2016 do 1. června 2020. Pomocí požadovaných údajů vypočítáme výsledky pro každou ze tří širokých kategorií následovně. Porovnáme výsledky v rámci každé kliniky před a po implementaci školení a také porovnáme výsledky na dvou klinikách počáteční intervence s výsledky na dvou klinikách na počáteční čekací listině během časového období, ve kterém dvě kliniky absolvovaly školení. a dva ne.
Zvyšte přilnavost
Plnění na předpis, doplňování a přerušení Požadavky na doplnění budou sloužit jako zástupné měřítko toho, zda pacienti užívají své léky tak, jak jim bylo předepsáno.
• Léky zájmu:
Předepisování, doplňování a vysazování léků pro léčbu chronických onemocnění, jako jsou:
o Antidepresiva
• SSRI a SNI
- statiny
Léky na hypertenzi
• Beta-blokátory
- Ace inhibitory
- Blokátory vápníkových kanálů
- Thiazidová diuretika
- Všechny běžné léky na krevní tlak
Diabetické léky
• Proměnné (proměnné), které budeme počítat:
Spočítáme procento pacientů, kteří znovu vyplní nové recepty.
- Jmenovatel: Pacienti, kteří dostali nový předpis na některý z výše uvedených léků. Nové recepty budou definovány jako jakýkoli recept, který nebyl v minulém roce vydán (vyloučíme pacienty, pro které je to jejich první návštěva u tohoto poskytovatele). Pacienti, kteří dostávají jiný předpis pro stejný stav, se budou počítat jako nové předpisy.
- Čitatel: Pacienti z výše uvedené skupiny, kteří požádali o doplnění svého způsobilého předpisu do jednoho roku po návštěvě kliniky.
- Pokud to bude možné, použijeme také údaje z lékáren k posouzení počtu pacientů, kteří na začátku vyplní nový recept.
- Pokud to bude možné, posoudíme i počet pacientů, kterým je medikace vysazena, protože pacient léky přestal užívat.
Následná návštěva laboratoře u pacientů s diabetem Pacientům s nekontrolovaným diabetem se doporučuje, aby měli laboratorní práce každé 3 měsíce a pacientům s kontrolovaným diabetem se doporučuje, aby měli laboratorní práci každých 6 měsíců. Dokončení takových laboratorních návštěv je známkou dodržování.
• Proměnné, které budeme počítat:
Vypočteme procento pacientů s nekontrolovaným diabetem (definovaným jako A1c > 8 nebo A1c > 9), kteří přicházejí na laboratorní pracovní kontroly do 5 měsíců po návštěvě kliniky.
- Jmenovatel: Pacienti s nekontrolovaným diabetem
- Čitatel: Pacienti z výše uvedené skupiny, kteří přicházejí na laboratorní práci do 5 měsíců po návštěvě kliniky
Vypočteme procento pacientů s kontrolovaným diabetem (definovaným jako 6,5 < A1c < 8 nebo 6,5 < A1c < 9) přicházejících na laboratorní pracovní kontroly do 12 měsíců po návštěvě kliniky.
- Jmenovatel: Pacienti s kontrolovaným diabetem
- Čitatel: Pacienti z výše uvedené skupiny, kteří přicházejí na laboratorní práci do 12 měsíců po návštěvě kliniky
Dodržování doporučení Když poskytovatelé doporučují pacienty na diagnostická vyšetření, jako je kolonoskopie, Fit nebo mamografie, dokončení těchto doporučení je známkou dodržování.
Proměnné, které budeme počítat:
o Spočítáme procento pacientů, kteří dodržují doporučená doporučení na screening.
- Jmenovatel: Pacienti, kteří jsou doporučeni ke kolonoskopii, Fit nebo mamografii.
- Čitatel: Pacienti z výše uvedené skupiny, kteří absolvovali screening do 6 měsíců od data objednání
Adherence k vakcíně Očkování proti pneumokokům se doporučuje pacientům ve věku 65 let a starším. Dokončené očkování proti pneumokokům je známkou toho, že pacient dodržuje doporučení poskytovatele.
Proměnné, které budeme počítat:
o Spočítáme procento pacientů ve věku 65 a více let, kteří byli očkováni proti pneumokokům.
- Jmenovatel: Pacienti na klinice, kterým je 65 let a více
Čitatel: Pacienti z výše uvedené skupiny, kteří absolvovali očkování proti pneumokokům do 6 měsíců od návštěvy
o Spočítáme procento pacientů ve věku 65-67 let, kteří mají nově nárok na očkování proti pneumokoku, kteří podstoupili očkování proti pneumokoku.
- Jmenovatel: Pacienti na klinice ve věku 65 až 67 let
- Čitatel: Pacienti z výše uvedené skupiny, kteří absolvovali očkování proti pneumokokům do 6 měsíců od návštěvy
Snížit užívání antibiotik
Snížení předepisování antibiotik Zatímco ve většině případů doufáme, že zvýšíme dodržování předepsaných léků, existuje mnoho případů, kdy jsou antibiotika zbytečná. Antibiotika jsou například často zbytečně předepisována při běžném nachlazení, bronchitidě, nachlazení hrudníku, chřipce a angíně. Zpráva CDC z roku 2016 zjistila, že odhadem 30 % antibiotik předepsaných v ambulantních podmínkách je zbytečných. S cílem bojovat proti bakteriím odolným vůči antibiotikům si CDC stanovilo pro rok 2015 cíl snížit do roku 2020 nevhodné používání antibiotik v ambulantních zařízeních o 50 %. Snížení celkového užívání antibiotik je tedy žádoucím výsledkem.
● Proměnné (proměnné), které budeme počítat:
Celkové předepsané antibiotika vypočítáme na základě počtu pacientů, kterým byla antibiotika předepsána při návštěvách kliniky.
- Jmenovatel: Počet setkání na klinice
- Čitatel: Počet předepsaných antibiotik
Předepisování antibiotik pro respirační onemocnění vypočítáme tak, že se podíváme na počet pacientů s respiračním onemocněním, kterým byla antibiotika předepsána při návštěvách kliniky.
- Jmenovatel: Počet setkání s diagnózami respiračních onemocnění (včetně bronchitidy a kašle/zácpy)
- Čitatel: Počet antibiotik předepsaných na výše uvedených setkáních
Zlepšení zdravotních výsledků
Snížení BMI pacientů Snížení BMI u pacientů s nadváhou je známkou zlepšení zdravotních výsledků.
● Proměnné (proměnné), které budeme počítat:
Celkové snížení BMI u pacientů s nadváhou
▪ Nejprve vybereme pacienty s BMI > 25
▪ Poté u těchto pacientů vypočítáme změnu BMI mezi návštěvami.
Snížení BMI u pacientů s diabetem
- Nejprve vybereme pacienty s diagnózou diabetu a BMI > 25
- Poté u těchto pacientů vypočítáme změnu BMI mezi návštěvami.
Snížení krevního tlaku u pacientů Snížení krevního tlaku u pacientů s hypertenzí je známkou zlepšení zdravotních výsledků.
Proměnné, které budeme počítat:
- Celkové snížení systolického krevního tlaku u pacientů s hypertenzí ▪ Nejprve vybereme pacienty s diagnózou hypertenze ▪ Poté u výše uvedených pacientů spočítáme změnu krevního tlaku mezi návštěvami
- Celkové snížení systolického krevního tlaku u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí ▪ Nejprve vybereme pacienty s krevním tlakem > 140/90 ▪ Poté spočítáme změnu krevního tlaku mezi návštěvami u výše uvedených pacientů
Snížení hladin A1c u pacientů Zlepšená kontrola A1c u pacientů s diabetem je známkou zlepšených zdravotních výsledků.
● Proměnné, které budeme počítat:
Celkové snížení A1c u pacientů s diabetem
▪ Nejprve vybereme pacienty s diagnózou diabetes
▪ Poté vypočítáme změnu v A1c mezi návštěvami pro výše uvedené
- Snížení A1c u pacientů s nekontrolovaným diabetem ▪ Nejprve vybereme pacienty s nekontrolovaným diabetem (A1c > 8 nebo A1c > 9) ▪ Poté vypočítáme změnu A1c mezi návštěvami u výše uvedených pacientů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94025
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou vyšetřeni a zařazeni, pokud mají diabetes, hypertenzi nebo prediabetes
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Zásah
Lékaři absolvují školení nebo školení ke zlepšení jejich komunikace a interakce s pacienty.
Primární školení budou zahrnovat výuku lékařů, jak porozumět a využít psychologii pacienta jako součást klinické péče.
Poté bude posouzen dopad na zdraví pacienta.
|
Trénink myšlení je dvouhodinový živý trénink s hodinovým následným sledováním o měsíc později, který učí poskytovatele péče rozpoznávat, formovat a využívat myšlení pacientů ve zdravotní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdravotní pohody
Časové okno: 3 měsíce po školení
|
Posouzení zdravotního stavu lékaře, včetně syndromu vyhoření a spokojenosti s prací pomocí self-report Questionnaire vyvinutého a ověřeného ve Stanford Healthcare
|
3 měsíce po školení
|
|
Zdraví pacienta: Kontrola diabetu: Hemoglobin A1C
Časové okno: 3-6 měsíců po intervenci
|
Stav onemocnění u pacientů s diabetem měřený pomocí hemoglobinu A1C pacienta
|
3-6 měsíců po intervenci
|
|
Zdraví pacienta: Kontrola hypertenze: krevní tlak
Časové okno: 3-6 měsíců po intervenci
|
Stav onemocnění u pacientů s hypertenzí měřený prostřednictvím systolického krevního tlaku pacienta
|
3-6 měsíců po intervenci
|
|
Zdraví pacienta: Stav před diabetem: Hladina cukru v krvi
Časové okno: 3-6 měsíců po intervenci
|
Stav onemocnění u pacientů s prediabetem měřený prostřednictvím hladiny cukru v krvi nalačno
|
3-6 měsíců po intervenci
|
|
Dodržování pacienta: Doporučení pro očkování a screening
Časové okno: 1-6 měsíců po návštěvě.
|
Dodržování doporučených vakcín a screeningů pacientem
|
1-6 měsíců po návštěvě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum spokojenosti lékaře
Časové okno: Ihned po tréninku
|
Spokojenost lékaře s tréninkem, měřená pomocí self-reportu průzkumu spokojenosti vyvinutého jako součást školení
|
Ihned po tréninku
|
|
Průzkum využití dovedností uvažování u lékaře
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po tréninku
|
Využití technik myšlení u poskytovatelů klinické péče měřené prostřednictvím self-report průzkumu hodnotícího uváděné používání dovedností myšlení v praxi; průzkum vyvinutý jako součást školení
|
1, 3, 6 a 12 měsíců po tréninku
|
|
Dotazník zdravotní pohody
Časové okno: Ihned po tréninku
|
Posouzení zdravotního stavu lékaře, včetně syndromu vyhoření a spokojenosti s prací pomocí self-report Questionnaire vyvinutého a ověřeného ve Stanford Healthcare
|
Ihned po tréninku
|
|
Dotazník zdravotní pohody
Časové okno: 6 měsíců po školení
|
Posouzení zdravotního stavu lékaře, včetně syndromu vyhoření a spokojenosti s prací pomocí self-report Questionnaire vyvinutého a ověřeného ve Stanford Healthcare
|
6 měsíců po školení
|
|
Dotazník zdravotní pohody
Časové okno: 12 měsíců po školení
|
Posouzení zdravotního stavu lékaře, včetně syndromu vyhoření a spokojenosti s prací pomocí self-report Questionnaire vyvinutého a ověřeného ve Stanford Healthcare
|
12 měsíců po školení
|
|
Myšlení lékaře: Průzkum přesvědčení o myšlení
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po tréninku
|
Názory lékaře týkající se síly a důležitosti myšlení v klinické péči, měřené pomocí self-report průzkumu vyvinutého jako součást školení
|
1, 3, 6 a 12 měsíců po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kari Leibowitz, MA, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Alia Crum, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 41188
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink myšlení a komunikace
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of KansasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVývojová postižení | Poruchy komunikaceSpojené státy
-
McMaster UniversityHealth CanadaNáborSdělení | Paliativní péče | Vzdělávání lékařů primární péčeKanada
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPrimární progresivní afázieSpojené státy