超音波ガイド下鎖骨下静脈カテーテル法の 2 つのアプローチに関連する合併症の比較
2020年6月29日 更新者：Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital
超音波ガイド下鎖骨下静脈カテーテル法に関連する合併症に関する前向き非劣性試験：鎖骨上アプローチと鎖骨下アプローチの比較
鎖骨下静脈カテーテル法を実行するために、2 つのアプローチ (鎖骨上および鎖骨下) がさまざまな臨床診療でうまく使用されています。
ただし、どのアプローチがより安全で、超音波ガイド下の鎖骨下静脈カテーテル挿入中に合併症が少ないかについては、依然として論争が続いています。
これに関連して、研究者は、超音波ガイド下鎖骨下静脈カテーテル挿入中の処置後の合併症の観点から、鎖骨上アプローチと鎖骨下アプローチを比較しようとしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
416
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鎖骨下静脈カテーテル法が必要な患者
- 20～79歳の成人患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 鎖骨下静脈カテーテル法が禁忌の患者（穿刺部位の皮膚感染症、鎖骨下静脈の経路における腫瘍または血栓、三尖弁の植生、抗凝固療法を受けている患者）
- 鎖骨下静脈にケモポートまたはペースメーカーを装着している患者
- 右側乳癌手術または右側肺全摘術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鎖骨下グループ
鎖骨下グループでは、超音波検査を使用した鎖骨下静脈カテーテル法が鎖骨の下で行われます。
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鎖骨上グループでは、超音波検査を使用した鎖骨下静脈カテーテル法が鎖骨の下で行われます。
一方、鎖骨下群では、超音波検査を用いた鎖骨下静脈カテーテル法が鎖骨上で行われます。
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アクティブコンパレータ：鎖骨上グループ
鎖骨上グループでは、超音波検査を使用した鎖骨下静脈カテーテル法が鎖骨上で行われます。
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鎖骨上グループでは、超音波検査を使用した鎖骨下静脈カテーテル法が鎖骨の下で行われます。
一方、鎖骨下群では、超音波検査を用いた鎖骨下静脈カテーテル法が鎖骨上で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の全体的な発生率
時間枠：術中～ICU入室後1時間
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合併症の全体的な発生率は、動脈穿刺、血腫形成、気胸、血胸、およびカテーテルの位置異常を含む鎖骨下静脈カテーテル挿入中に発生した合併症の発生率の合計として表されます。
動脈穿刺、血腫形成、およびカテーテルの位置異常は超音波検査で評価され、気胸と血胸は胸部 X 線検査で評価されます。
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術中～ICU入室後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回通過成功率
時間枠：術中に
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初回通過成功は、カテーテル挿入のすべての段階で 1 回の試みで成功したカテーテル挿入として定義されました。
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術中に
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静脈穿刺の針数
時間枠：術中に
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静脈穿刺の針の回数は、鎖骨下静脈穿刺が成功するための針の量として定義されました。
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術中に
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静脈穿刺の合計時間
時間枠：術中に
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静脈穿刺の合計時間は、鎖骨下静脈穿刺の成功にかかった時間として定義されました。
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術中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月27日
一次修了 (実際)
2020年5月19日
研究の完了 (実際)
2020年5月19日
試験登録日
最初に提出
2018年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月17日
最初の投稿 (実際)
2018年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月29日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- US_SVC: SC vs IC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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