Confronto delle complicanze correlate a due approcci di cateterizzazione venosa succlavia guidata dall'ecografia
29 giugno 2020 aggiornato da: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Uno studio prospettico di non inferiorità sulle complicanze correlate al cateterismo venoso succlavio guidato dall'ecografia: approccio sopraclavicolare rispetto a quello infraclavicolare
Per eseguire il cateterismo venoso succlavio, due approcci (sovraclavicolare e infraclavicolare) sono stati utilizzati con successo in varie pratiche cliniche.
Tuttavia, rimane controversa su quale approccio sia più sicuro e causi meno complicazioni durante il cateterismo venoso succlavio guidato dall'ecografia.
In questo contesto, i ricercatori hanno cercato di confrontare l'approccio sopraclavicolare con l'approccio infraclavicolare in termini di complicanze post-procedurali durante il cateterismo venoso succlavio guidato dall'ecografia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
416
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che necessitano di cateterizzazione venosa succlavia
- pazienti adulti di età compresa tra 20 e 79 anni
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente
- pazienti con controindicazione al cateterismo venoso succlavio (infezione cutanea nel sito di puntura, tumore o trombo nel corso della vena succlavia, vegetazione alla valvola tricuspide, pazienti in terapia anticoagulante)
- pazienti con chemoport o pacemaker in vena succlavia
- pazienti con operazione di cancro al seno del lato destro o con pneumonectomia del lato destro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo infraclavicolare
Nel gruppo infraclavicolare, il cateterismo venoso succlavio mediante ecografia viene eseguito sotto la clavicola.
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Nel gruppo sopraclavicolare, il cateterismo venoso succlavio mediante ecografia viene eseguito sotto la clavicola.
Nel frattempo, nel gruppo infraclavicolare, il cateterismo venoso succlavio mediante ecografia viene eseguito sopra la clavicola.
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Comparatore attivo: Gruppo sopraclavicolare
Nel gruppo sopraclavicolare, il cateterismo venoso succlavio mediante ecografia viene eseguito sopra la clavicola.
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Nel gruppo sopraclavicolare, il cateterismo venoso succlavio mediante ecografia viene eseguito sotto la clavicola.
Nel frattempo, nel gruppo infraclavicolare, il cateterismo venoso succlavio mediante ecografia viene eseguito sopra la clavicola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'incidenza complessiva delle complicanze
Lasso di tempo: intraoperatorio a 1 ora dopo il ricovero in terapia intensiva
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L'incidenza complessiva delle complicanze sarà espressa come la somma delle incidenze delle complicanze che si sono verificate durante il cateterismo venoso della succlavia, tra cui puntura arteriosa, formazione di ematomi, pneumotorace, emotorace e malposizionamento del catetere.
La puntura arteriosa, la formazione di ematomi e il malposizionamento del catetere saranno valutati con l'ecografia e lo pneumotorace e l'emotorace saranno valutati mediante radiografia del torace.
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intraoperatorio a 1 ora dopo il ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il tasso di successo del primo passaggio
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Il successo di primo passaggio è stato definito come cateterizzazione riuscita su un singolo tentativo in tutte le fasi della cateterizzazione.
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intraoperatorio
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il numero di aghi per la venipuntura
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Il numero di aghi per puntura venosa è stato definito come la quantità di aghi per una puntura venosa succlavia riuscita.
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intraoperatorio
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Tempo totale per la venipuntura
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Il tempo totale per la puntura venosa è stato definito come la quantità di tempo necessaria per il successo della puntura venosa succlavia.
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
19 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
19 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- US_SVC: SC vs IC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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