Comparaisons des complications liées à deux approches de cathétérisme veineux sous-clavier guidé par échographie
29 juin 2020 mis à jour par: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Un essai prospectif de non-infériorité sur les complications liées au cathétérisme veineux sous-clavier guidé par échographie : approche supraclaviculaire versus approche infraclaviculaire
Pour effectuer un cathétérisme veineux sous-clavier, deux approches (supraclaviculaire et infraclaviculaire) ont été utilisées avec succès dans diverses pratiques cliniques.
Cependant, il reste une controverse quant à savoir quelle approche est la plus sûre et entraîne moins de complications lors du cathétérisme veineux sous-clavier guidé par échographie.
Dans ce contexte, les chercheurs ont cherché à comparer l'approche supraclaviculaire à l'approche sous-claviculaire en termes de complications post-opératoires lors d'un cathétérisme veineux sous-clavier échoguidé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
416
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients nécessitant un cathétérisme veineux sous-clavier
- patients adultes âgés de 20 à 79 ans
Critère d'exclusion:
- refus du patient
- patients présentant une contre-indication au cathétérisme veineux sous-clavier (infection cutanée au site de ponction, tumeur ou thrombus au niveau de la veine sous-clavière, végétation au niveau de la valve tricuspide, patients sous anticoagulation)
- patients avec chimioport ou stimulateur cardiaque dans la veine sous-clavière
- patientes ayant subi une opération du cancer du sein du côté droit ou une pneumonectomie du côté droit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe sous-claviculaire
Dans le groupe sous-claviculaire, un cathétérisme veineux sous-clavier par échographie est réalisé sous la clavicule.
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Dans le groupe sus-claviculaire, le cathétérisme veineux sous-clavier par échographie est réalisé sous la clavicule.
Pendant ce temps, dans le groupe sous-claviculaire, un cathétérisme veineux sous-clavier par échographie est effectué sur la clavicule.
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Comparateur actif: Groupe supraclaviculaire
Dans le groupe sus-claviculaire, un cathétérisme veineux sous-clavier par échographie est réalisé sur la clavicule.
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Dans le groupe sus-claviculaire, le cathétérisme veineux sous-clavier par échographie est réalisé sous la clavicule.
Pendant ce temps, dans le groupe sous-claviculaire, un cathétérisme veineux sous-clavier par échographie est effectué sur la clavicule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence globale des complications
Délai: peropératoire à 1 heure après l'admission en réanimation
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L'incidence globale des complications sera exprimée comme la somme des incidences des complications survenues pendant le cathétérisme veineux sous-clavier, y compris la ponction artérielle, la formation d'hématome, le pneumothorax, l'hémothorax et la mauvaise position du cathéter.
La ponction artérielle, la formation d'hématome et la mauvaise position du cathéter seront évaluées par échographie, et le pneumothorax et l'hémothorax seront évalués par radiographie pulmonaire.
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peropératoire à 1 heure après l'admission en réanimation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le taux de réussite au premier passage
Délai: en peropératoire
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Le succès du premier passage a été défini comme un cathétérisme réussi en une seule tentative à tous les stades du cathétérisme.
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en peropératoire
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le nombre d'aiguilles pour la ponction veineuse
Délai: en peropératoire
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Le nombre d'aiguilletage pour la ponction veineuse a été défini comme la quantité d'aiguilletage pour une ponction veineuse sous-clavière réussie.
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en peropératoire
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Temps total pour la ponction veineuse
Délai: en peropératoire
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Le temps total pour la ponction veineuse a été défini comme le temps nécessaire pour une ponction veineuse sous-clavière réussie.
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en peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Première publication (Réel)
19 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- US_SVC: SC vs IC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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