Vergleiche von Komplikationen im Zusammenhang mit zwei Ansätzen der ultraschallgeführten subklavischen Venenkatheterisierung
29. Juni 2020 aktualisiert von: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Eine prospektive Nichtunterlegenheitsstudie zu Komplikationen im Zusammenhang mit einer ultraschallgeführten subklavikulären Venenkatheterisierung: supraklavikulärer versus infraklavikulärer Ansatz
Zur Durchführung einer subklavischen Venenkatheterisierung wurden zwei Zugänge (supraklavikulär und infraklavikulär) in verschiedenen klinischen Praktiken erfolgreich verwendet.
Es bleibt jedoch umstritten, welcher Zugang sicherer ist und weniger Komplikationen bei der ultrasonographisch geführten Schlüsselbeinvenenkatheterisierung verursacht.
In diesem Zusammenhang versuchten die Forscher, den supraklavikulären Zugang mit dem infraklavikulären Zugang im Hinblick auf postoperative Komplikationen während der ultraschallgeführten subklavikulären Venenkatheterisierung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
416
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 77 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine subklavische Venenkatheterisierung benötigen
- erwachsene Patienten im Alter von 20-79 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Patienten mit Kontraindikation zur subklavischen Venenkatheterisierung (Hautinfektion an der Punktionsstelle, Tumor oder Thrombus im Verlauf der Schlüsselbeinvene, Vegetation an der Trikuspidalklappe, Patienten unter Antikoagulation)
- Patienten mit Chemoport oder Schrittmacher in der Vena subclavia
- Patienten mit rechtsseitiger Brustkrebsoperation oder mit rechtsseitiger Pneumonektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Infraklavikuläre Gruppe
In der infraklavikulären Gruppe wird eine subklavische Venenkatheterisierung mit Ultraschall unterhalb des Schlüsselbeins durchgeführt.
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In der supraklavikulären Gruppe wird eine subklavische Venenkatheterisierung mit Ultraschall unterhalb des Schlüsselbeins durchgeführt.
Währenddessen wird in der infraklavikulären Gruppe eine subklavische Venenkatheterisierung mit Ultraschall über dem Schlüsselbein durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Supraklavikuläre Gruppe
In der supraklavikulären Gruppe wird eine subklavische Venenkatheterisierung mittels Ultraschall über dem Schlüsselbein durchgeführt.
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In der supraklavikulären Gruppe wird eine subklavische Venenkatheterisierung mit Ultraschall unterhalb des Schlüsselbeins durchgeführt.
Währenddessen wird in der infraklavikulären Gruppe eine subklavische Venenkatheterisierung mit Ultraschall über dem Schlüsselbein durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Gesamtinzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: intraoperativ bis 1 Stunde nach Aufnahme auf der Intensivstation
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Die Gesamtinzidenz von Komplikationen wird als die Summe der Inzidenzen von Komplikationen ausgedrückt, die während der subklavischen Venenkatheterisierung aufgetreten sind, einschließlich Arterienpunktion, Hämatombildung, Pneumothorax, Hämatothorax und Fehlpositionierung des Katheters.
Arterienpunktion, Hämatombildung und Katheterfehllage werden sonographisch, Pneumothorax und Hämatothorax röntgenologisch beurteilt.
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intraoperativ bis 1 Stunde nach Aufnahme auf der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die First-Pass-Erfolgsquote
Zeitfenster: intraoperativ
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Der First-Pass-Erfolg wurde als erfolgreiche Katheterisierung bei einem einzigen Versuch in allen Stadien der Katheterisierung definiert.
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intraoperativ
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die Anzahl der Nadelungen für die Venenpunktion
Zeitfenster: intraoperativ
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Die Anzahl der Nadelungen für die Venenpunktion wurde als die Anzahl der Nadelungen für eine erfolgreiche subklavische Venenpunktion definiert.
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intraoperativ
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Gesamtzeit für die Venenpunktion
Zeitfenster: intraoperativ
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Die Gesamtzeit für die Venenpunktion wurde als die Zeitdauer definiert, die für eine erfolgreiche subklavische Venenpunktion benötigt wurde.
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- US_SVC: SC vs IC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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