Komplikaatioiden vertailut, jotka liittyvät kahteen ultraääniohjatun subclavian laskimon katetrointimenetelmään
maanantai 29. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Tulevaisuuden non-inferiority-tutkimus komplikaatioista, jotka liittyvät ultraääniohjattuihin subclavian katetrointiin: Supraclavicular vs. Infraclavicular lähestymistapa
Subklaviaalisen laskimon katetrointiin on käytetty menestyksekkäästi kahta lähestymistapaa (supraclavicular ja infraclavicular).
Edelleen on kuitenkin kiistaa siitä, mikä lähestymistapa on turvallisempi ja aiheuttaa vähemmän komplikaatioita ultraääniohjatun subclavian katetroimisen aikana.
Tässä yhteydessä tutkijat pyrkivät vertaamaan supraklavikulaarista lähestymistapaa infraklavikulaariseen lähestymistapaan toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden suhteen ultraääniohjatun subklaviaalilaskimokatetrosoinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
416
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, jotka tarvitsevat subklavialaisen laskimon katetrointia
- 20–79-vuotiaat aikuiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytymistä
- potilaat, joilla on vasta-aiheinen subklavialaskimon katetrointi (ihotulehdus pistokohdassa, kasvain tai veritulppa subclavian aikana, kasvillisuus kolmiulotteisessa läpässä, potilaat, jotka saavat antikoagulaatiota)
- potilaat, joilla on kemoportti tai sydämentahdistin klavianalaisessa laskimossa
- potilaat, joilla on oikeanpuoleinen rintasyöpäleikkaus tai oikeanpuoleinen pneumonectomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Infraklavikulaarinen ryhmä
Infraklavikulaarisessa ryhmässä subklaviaalinen laskimokatetrointi ultraäänellä suoritetaan solisluun alla.
|
Supraklavikulaarisessa ryhmässä subklaviaalinen laskimokatetrointi ultraäänellä suoritetaan solisluun alla.
Sillä välin intraclavicular ryhmässä subklavian laskimokatetrointi ultraäänellä suoritetaan solisluun yli.
|
|
Active Comparator: Supraclavicular ryhmä
Supraklavikulaarisessa ryhmässä subklaviaalinen laskimokatetrointi ultraäänellä suoritetaan solisluun yli.
|
Supraklavikulaarisessa ryhmässä subklaviaalinen laskimokatetrointi ultraäänellä suoritetaan solisluun alla.
Sillä välin intraclavicular ryhmässä subklavian laskimokatetrointi ultraäänellä suoritetaan solisluun yli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden yleinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti 1 tuntiin teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Komplikaatioiden kokonaisilmaantuvuus ilmaistaan sellaisten komplikaatioiden ilmaantuvuuden summana, jotka ilmenivät subklavialaskimokatetrosoinnin aikana, mukaan lukien valtimopunktio, hematooman muodostuminen, ilmarinta, hemothorax ja katetrin väärä asento.
Valtimopunktio, hematooman muodostuminen ja katetrin väärä asento arvioidaan ultraäänitutkimuksella ja ilmarinta ja hemothorax arvioidaan rinnan röntgenkuvauksella.
|
intraoperatiivisesti 1 tuntiin teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensikierron onnistumisprosentti
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Ensikierron onnistuminen määriteltiin onnistuneeksi katetrointiksi yhdellä yrityksellä kaikissa katetrointivaiheissa.
|
intraoperatiivisesti
|
|
laskimopunktion neulausten lukumäärä
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Neulasten lukumäärä laskimopunktiossa määriteltiin neulausten määräksi onnistuneen subklavialaisen laskimopunktion yhteydessä.
|
intraoperatiivisesti
|
|
Laskimopisteen kokonaisaika
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Laskimopunktion kokonaisaika määriteltiin ajaksi, joka kesti onnistuneeseen subklaviaan laskimopunktioon.
|
intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- US_SVC: SC vs IC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .