Comparaciones de complicaciones relacionadas con dos enfoques de cateterismo venoso subclavio guiado por ultrasonografía
29 de junio de 2020 actualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Un ensayo prospectivo de no inferioridad sobre las complicaciones relacionadas con el cateterismo venoso subclavio guiado por ultrasonografía: abordaje supraclavicular versus infraclavicular
Para realizar el cateterismo venoso subclavio, dos enfoques (supraclavicular e infraclavicular) se han utilizado con éxito en diversas prácticas clínicas.
Sin embargo, sigue existiendo controversia sobre qué abordaje es más seguro y causa menos complicaciones durante el cateterismo venoso subclavio guiado por ultrasonografía.
En este contexto, los investigadores intentaron comparar el abordaje supraclavicular con el abordaje infraclavicular en términos de complicaciones posteriores al procedimiento durante el cateterismo venoso subclavio guiado por ultrasonografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
416
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que requieren cateterismo venoso subclavio
- pacientes adultos de 20 a 79 años
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- pacientes con contraindicación de cateterismo venoso subclavio (infección de la piel en el sitio de punción, tumor o trombo en el trayecto de la vena subclavia, vegetación en la válvula tricúspide, pacientes en anticoagulación)
- pacientes con quimiopuerto o marcapasos en vena subclavia
- pacientes con operación de cáncer de mama del lado derecho o con neumonectomía del lado derecho
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo infraclavicular
En el grupo infraclavicular, el cateterismo venoso subclavio mediante ultrasonografía se realiza debajo de la clavícula.
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En el grupo supraclavicular, el cateterismo venoso subclavio mediante ultrasonografía se realiza debajo de la clavícula.
Mientras tanto, en el grupo infraclavicular, el cateterismo venoso subclavio mediante ultrasonografía se realiza sobre la clavícula.
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Comparador activo: Grupo supraclavicular
En el grupo supraclavicular, el cateterismo venoso subclavio mediante ultrasonografía se realiza sobre la clavícula.
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En el grupo supraclavicular, el cateterismo venoso subclavio mediante ultrasonografía se realiza debajo de la clavícula.
Mientras tanto, en el grupo infraclavicular, el cateterismo venoso subclavio mediante ultrasonografía se realiza sobre la clavícula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia global de complicaciones
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente hasta 1 hora después del ingreso a la UCI
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La incidencia general de complicaciones se expresará como la suma de las incidencias de complicaciones que ocurrieron durante el cateterismo venoso subclavio, incluida la punción arterial, la formación de hematomas, el neumotórax, el hemotórax y la posición incorrecta del catéter.
La punción arterial, la formación de hematomas y la mala posición del catéter se evaluarán con ecografía, y el neumotórax y el hemotórax se evaluarán con radiografía de tórax.
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intraoperatoriamente hasta 1 hora después del ingreso a la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la tasa de éxito del primer paso
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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El éxito de primer paso se definió como un cateterismo exitoso en un solo intento en todas las etapas del cateterismo.
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intraoperatoriamente
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el número de agujas para la punción venosa
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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El número de punciones para la punción venosa se definió como la cantidad de punciones para una punción venosa subclavia exitosa.
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intraoperatoriamente
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Tiempo total de venopunción
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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El tiempo total para la punción venosa se definió como la cantidad de tiempo que tomó para la punción venosa subclavia exitosa.
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intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- US_SVC: SC vs IC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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