Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligninger av komplikasjoner knyttet til to tilnærminger til ultralydveiledet subclavian venekateterisering

29. juni 2020 oppdatert av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

En prospektiv non-inferioritetsstudie om komplikasjoner relatert til ultralydveiledet subklaviansk venekateterisering: supraclavikulær versus infraklavikulær tilnærming

For å utføre subclavian venøs kateterisering, har to tilnærminger (supraclavicular og infraclavicular) blitt brukt med suksess i forskjellig klinisk praksis. Imidlertid er det fortsatt uenighet om hvilken tilnærming som er tryggere og forårsaker mindre komplikasjoner under ultralydveiledet subklavian venøs kateterisering. I denne sammenhengen forsøkte etterforskerne å sammenligne supraklavikulær tilnærming med infraklavikulær tilnærming når det gjelder post-prosessuelle komplikasjoner under ultralydveiledet subklaviansk venekateterisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

416

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som trenger subclavia venøs kateterisering
  • voksne pasienter i alderen 20-79

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • pasienter med kontraindikasjon for subclavia venøs kateterisering (hudinfeksjon på stikkstedet, tumor eller trombe i løpet av subclavia vene, vegetasjon ved trikuspidalklaffen, pasienter på antikoagulasjon)
  • pasienter med kjemoport eller pacemaker i subclaviavene
  • pasienter med høyresidig brystkreftoperasjon eller med høyresidig pneumonektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Infraklavikulær gruppe
I den infraklavikulære gruppen utføres subklaviansk venekateterisering ved hjelp av ultralyd under kragebenet.
Fremgangsmåte: Supra- vs infraklavikulær tilnærming ved bruk av ultralyd
I den supraklavikulære gruppen utføres subklaviansk venekateterisering ved bruk av ultralyd under kragebenet. I mellomtiden, i den infraklavikulære gruppen, utføres subklaviansk venekateterisering ved hjelp av ultralyd over kragebenet.
Aktiv komparator: Supraklavikulær gruppe
I den supraklavikulære gruppen utføres subklaviansk venekateterisering ved bruk av ultralyd over kragebenet.
Fremgangsmåte: Supra- vs infraklavikulær tilnærming ved bruk av ultralyd
I den supraklavikulære gruppen utføres subklaviansk venekateterisering ved bruk av ultralyd under kragebenet. I mellomtiden, i den infraklavikulære gruppen, utføres subklaviansk venekateterisering ved hjelp av ultralyd over kragebenet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den totale forekomsten av komplikasjoner
Tidsramme: intraoperativt til 1 time etter innleggelse på intensivavdelingen
Den totale forekomsten av komplikasjoner vil bli uttrykt som summen av forekomsten av komplikasjoner som oppsto under subklavian venøs kateterisering inkludert arteriell punktering, hematomdannelse, pneumothorax, hemothorax og feilplassering av kateteret. Arteriell punktering, hematomdannelse og feilplassering av kateter vil bli evaluert med ultralyd, og pneumothorax og hemothorax vil bli evaluert med thorax radiografi.
intraoperativt til 1 time etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
førstegangssuksessraten
Tidsramme: intraoperativt
Suksessen med første gjennomgang ble definert som vellykket kateterisering på ett enkelt forsøk i alle stadier av kateterisering.
intraoperativt
antall needling for venepunktur
Tidsramme: intraoperativt
Antall needling for venepunktur ble definert som mengden needling for vellykket subklavian venepunktur.
intraoperativt
Total tid for venepunktur
Tidsramme: intraoperativt
Total tid for venepunktur ble definert som tiden som tok for vellykket subklavian venepunktur.
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • US_SVC: SC vs IC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere