Сравнение осложнений, связанных с двумя подходами катетеризации подключичной вены под ультразвуковым контролем
29 июня 2020 г. обновлено: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Проспективное исследование не меньшей эффективности в отношении осложнений, связанных с катетеризацией подключичной вены под ультразвуковым контролем: надключичный подход в сравнении с подключичным доступом
Для выполнения катетеризации подключичных вен в различной клинической практике успешно применяются два доступа (надключичный и подключичный).
Тем не менее, остаются споры относительно того, какой доступ безопаснее и вызывает меньше осложнений при катетеризации подключичной вены под контролем УЗИ.
В этом контексте исследователи попытались сравнить надключичный доступ с подключичным доступом с точки зрения постпроцедурных осложнений во время катетеризации подключичной вены под контролем УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
416
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым требуется катетеризация подключичной вены
- взрослые пациенты в возрасте 20-79 лет
Критерий исключения:
- отказ пациента
- пациенты с противопоказаниями к катетеризации подключичной вены (инфекция кожи в месте пункции, опухоль или тромб по ходу подключичной вены, вегетации на трикуспидальном клапане, пациенты, принимающие антикоагулянты)
- пациенты с химиопортом или кардиостимулятором в подключичной вене
- пациенты с правосторонней операцией по поводу рака молочной железы или с правосторонней пневмонэктомией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Подключичная группа
В подключичной группе катетеризация подключичной вены с использованием УЗИ выполняется под ключицей.
|
В надключичной группе катетеризация подключичной вены с использованием УЗИ выполняется под ключицей.
Между тем, в подключичной группе катетеризация подключичной вены с использованием УЗИ выполняется над ключицей.
|
|
Активный компаратор: Надключичная группа
В надключичной группе катетеризация подключичной вены с помощью УЗИ выполняется над ключицей.
|
В надключичной группе катетеризация подключичной вены с использованием УЗИ выполняется под ключицей.
Между тем, в подключичной группе катетеризация подключичной вены с использованием УЗИ выполняется над ключицей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая частота осложнений
Временное ограничение: интраоперационно до 1 часа после поступления в ОРИТ
|
Общая частота осложнений будет выражена как сумма случаев осложнений, возникших во время катетеризации подключичной вены, включая пункцию артерий, образование гематомы, пневмоторакс, гемоторакс и неправильное положение катетера.
Пункция артерии, образование гематомы и неправильное положение катетера оцениваются с помощью УЗИ, а пневмоторакс и гемоторакс оцениваются с помощью рентгенографии грудной клетки.
|
интраоперационно до 1 часа после поступления в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент успеха с первого раза
Временное ограничение: интраоперационно
|
Успех первого прохода определяли как успешную катетеризацию с одной попытки на всех этапах катетеризации.
|
интраоперационно
|
|
количество игл для венепункции
Временное ограничение: интраоперационно
|
Количество игл для венепункции определяли как количество игл для успешной пункции подключичной вены.
|
интраоперационно
|
|
Общее время венепункции
Временное ограничение: интраоперационно
|
Общее время венепункции определяли как время, необходимое для успешной пункции подключичной вены.
|
интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- US_SVC: SC vs IC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .