两种超声引导下锁骨下静脉置管术相关并发症的比较
2020年6月29日 更新者：Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital
超声引导锁骨下静脉置管相关并发症的前瞻性非劣效性试验：锁骨上入路与锁骨下入路
为了进行锁骨下静脉导管插入术，两种方法（锁骨上和锁骨下）已成功用于各种临床实践。
然而，关于哪种方法在超声引导下锁骨下静脉置管术中更安全且并发症更少仍存在争议。
在这种情况下，研究人员试图比较锁骨上入路和锁骨下入路在超声引导下锁骨下静脉置管期间的术后并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
416
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 77年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要锁骨下静脉置管的患者
- 20-79岁的成年患者
排除标准：
- 病人的拒绝
- 锁骨下静脉置管禁忌症患者（穿刺部位皮肤感染、锁骨下静脉走行肿瘤或血栓、三尖瓣赘生物、抗凝患者）
- 锁骨下静脉内装有化学端口或起搏器的患者
- 右侧乳腺癌手术或右侧全肺切除术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：锁骨下组
在锁骨下组中，使用超声检查在锁骨下方进行锁骨下静脉导管插入术。
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在锁骨上组中，使用超声检查在锁骨下进行锁骨下静脉导管插入术。
同时，在锁骨下组中，使用超声检查在锁骨上进行锁骨下静脉导管插入术。
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有源比较器：锁骨上组
在锁骨上组，使用超声检查在锁骨上进行锁骨下静脉导管插入术。
|
在锁骨上组中，使用超声检查在锁骨下进行锁骨下静脉导管插入术。
同时，在锁骨下组中，使用超声检查在锁骨上进行锁骨下静脉导管插入术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症的总体发生率
大体时间：术中至入住ICU后1小时
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并发症的总发生率将表示为锁骨下静脉置管期间发生的并发症发生率的总和，包括动脉穿刺、血肿形成、气胸、血胸和导管错位。
动脉穿刺、血肿形成和导管错位将通过超声检查进行评估，气胸和血胸将通过胸片进行评估。
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术中至入住ICU后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一次通过成功率
大体时间：术中
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首次通过成功被定义为在导管插入术的所有阶段中一次尝试成功的导管插入术。
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术中
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静脉穿刺针数
大体时间：术中
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静脉穿刺针数定义为锁骨下静脉穿刺成功的针刺量。
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术中
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静脉穿刺总时间
大体时间：术中
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静脉穿刺的总时间定义为成功进行锁骨下静脉穿刺所花费的时间。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月27日
初级完成 (实际的)
2020年5月19日
研究完成 (实际的)
2020年5月19日
研究注册日期
首次提交
2018年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月17日
首次发布 (实际的)
2018年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月29日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- US_SVC: SC vs IC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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