초음파 유도 쇄골하 정맥 도관술의 두 가지 접근법과 관련된 합병증의 비교
2020년 6월 29일 업데이트: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
초음파 유도 쇄골하 정맥 카테터 삽입과 관련된 합병증에 대한 전향적 비열등성 시험: 쇄골상부 접근법과 쇄골하 접근법
쇄골하 정맥 카테터 삽입을 수행하기 위해 다양한 임상 실습에서 두 가지 접근법(쇄골상부 및 쇄골하부)이 성공적으로 사용되었습니다.
그러나 초음파 유도 쇄골하 정맥 카테터 삽입 시 어떤 접근 방식이 더 안전하고 합병증이 덜 발생하는지에 대해서는 논란이 남아 있습니다.
이러한 맥락에서 연구자들은 초음파 유도 쇄골하 정맥 카테터 삽입 시 시술 후 합병증 측면에서 쇄골상 접근법과 쇄골하 접근법을 비교하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
416
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쇄골하 정맥 카테터 삽입이 필요한 환자
- 20-79세의 성인 환자
제외 기준:
- 환자의 거절
- 쇄골하 정맥 카테터 삽입술이 금기인 환자(천자 부위의 피부 감염, 쇄골하 정맥을 통과하는 과정에서 종양 또는 혈전, 삼첨판의 식생, 항응고 요법을 받는 환자)
- 쇄골하정맥에 케모포트 또는 페이스메이커가 있는 환자
- 우측 유방암 수술 또는 우측 전폐절제술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 쇄골하군
쇄골하부에서는 쇄골 아래에서 초음파를 이용한 쇄골하정맥도관술을 시행합니다.
|
쇄골상부군에서는 쇄골 아래에서 초음파를 이용한 쇄골하정맥도관술을 시행합니다.
한편, 쇄골하군에서는 쇄골에 초음파를 이용한 쇄골하정맥도관술을 시행한다.
|
|
활성 비교기: 쇄골상부군
쇄골상부 그룹에서는 초음파를 이용한 쇄골하 정맥 카테터삽입술을 쇄골에 걸쳐 시행합니다.
|
쇄골상부군에서는 쇄골 아래에서 초음파를 이용한 쇄골하정맥도관술을 시행합니다.
한편, 쇄골하군에서는 쇄골에 초음파를 이용한 쇄골하정맥도관술을 시행한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증의 전반적인 발생률
기간: ICU 입원 후 1시간 동안 수술 중
|
합병증의 전체 발생률은 쇄골하정맥도관술 시 동맥 천자, 혈종 형성, 기흉, 혈흉, 카테터 위치 이상 등의 합병증 발생률의 합으로 표현한다.
동맥 천자, 혈종 형성 및 카테터의 위치 이상은 초음파로 평가하고 기흉 및 혈흉은 흉부 방사선 촬영으로 평가합니다.
|
ICU 입원 후 1시간 동안 수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 통과 성공률
기간: 수술 중
|
첫 번째 통과 성공은 모든 카테터 삽입 단계에서 단일 시도에서 성공적인 카테터 삽입으로 정의되었습니다.
|
수술 중
|
|
정맥 천자를 위한 자침 횟수
기간: 수술 중
|
정맥 천자에 대한 자침 횟수는 성공적인 쇄골하 정맥 천자에 대한 자침의 양으로 정의하였다.
|
수술 중
|
|
정맥 천자를 위한 총 시간
기간: 수술 중
|
총 정맥 천자 시간은 성공적인 쇄골하 정맥 천자에 걸린 시간으로 정의하였다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- US_SVC: SC vs IC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .