Jämförelser av komplikationer relaterade till två tillvägagångssätt för ultraljudsstyrd subklavian venkateterisering
29 juni 2020 uppdaterad av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
En prospektiv non-inferioritetsprövning på komplikationer relaterade till ultraljudsvägledd subklaviansk venkateterisering: supraklavikulär kontra infraklavikulär metod
För att utföra subklavian venkateterisering har två metoder (supraklavikulär och infraklavikulär) använts framgångsrikt i olika klinisk praxis.
Det finns dock fortfarande kontroverser om vilket tillvägagångssätt som är säkrare och orsakar mindre komplikationer under ultraljudsstyrd subklavian venkateterisering.
I detta sammanhang försökte utredarna jämföra supraklavikulärt tillvägagångssätt med infraklavikulärt tillvägagångssätt när det gäller post-procedurella komplikationer under ultraljudsstyrd subklaviansk venkateterisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
416
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behöver subklavian venkateterisering
- vuxna patienter i åldern 20-79
Exklusions kriterier:
- patientens vägran
- patienter med kontraindikation för subklavian venkateterisering (hudinfektion vid punkteringsstället, tumör eller trombos i loppet av subclaviavenen, vegetation vid trikuspidalklaffen, patienter på antikoagulering)
- patienter med kemoport eller pacemaker i subklavian ven
- patienter med högersidig bröstcanceroperation eller med högersidig pneumonektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Infraklavikulär grupp
I den infraklavikulära gruppen utförs subklavian venkateterisering med hjälp av ultraljud under nyckelbenet.
|
I den supraklavikulära gruppen utförs subklavian venkateterisering med hjälp av ultraljud under nyckelbenet.
Under tiden, i den infraklavikulära gruppen, utförs subklavian venkateterisering med hjälp av ultraljud över nyckelbenet.
|
|
Aktiv komparator: Supraklavikulär grupp
I den supraklavikulära gruppen utförs subklavian venkateterisering med hjälp av ultraljud över nyckelbenet.
|
I den supraklavikulära gruppen utförs subklavian venkateterisering med hjälp av ultraljud under nyckelbenet.
Under tiden, i den infraklavikulära gruppen, utförs subklavian venkateterisering med hjälp av ultraljud över nyckelbenet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den totala förekomsten av komplikationer
Tidsram: intraoperativt till 1 timme efter inläggningen på ICU
|
Den totala incidensen av komplikationer kommer att uttryckas som summan av incidensen av komplikationer som inträffade under subklavian venkateterisering inklusive arteriell punktering, hematombildning, pneumothorax, hemothorax och felplacering av katetern.
Arteriell punktering, hematombildning och felplacering av katetern kommer att utvärderas med ultraljud, och pneumothorax och hemothorax kommer att utvärderas med lungröntgen.
|
intraoperativt till 1 timme efter inläggningen på ICU
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgångsfrekvensen för första passet
Tidsram: intraoperativt
|
Framgången vid första passagen definierades som framgångsrik kateterisering på ett enda försök i alla stadier av kateterisering.
|
intraoperativt
|
|
antalet nålar för venpunktion
Tidsram: intraoperativt
|
Antalet nålningar för venpunktion definierades som mängden nålningar för framgångsrik subklavian venpunktion.
|
intraoperativt
|
|
Total tid för venpunktion
Tidsram: intraoperativt
|
Total tid för venpunktion definierades som den tid som tog för framgångsrik subklavian venpunktion.
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
19 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
19 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2018
Första postat (Faktisk)
19 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- US_SVC: SC vs IC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .