Comparações de Complicações Relacionadas a Duas Abordagens de Cateterismo Venoso Subclávio Guiado por Ultrassonografia
29 de junho de 2020 atualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Um estudo prospectivo de não inferioridade em complicações relacionadas ao cateterismo venoso subclávio guiado por ultrassonografia: Abordagem supraclavicular versus infraclavicular
Para realizar a cateterização venosa subclávia, duas abordagens (supraclavicular e infraclavicular) têm sido utilizadas com sucesso em várias práticas clínicas.
No entanto, ainda há controvérsia sobre qual abordagem é mais segura e causa menos complicações durante a cateterização da veia subclávia guiada por ultrassonografia.
Nesse contexto, os pesquisadores procuraram comparar a abordagem supraclavicular com a abordagem infraclavicular em termos de complicações pós-procedimento durante a cateterização venosa subclávia guiada por ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
416
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que necessitam de cateterismo venoso subclávio
- pacientes adultos de 20 a 79 anos
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- pacientes com contraindicação de cateterismo venoso subclávio (infecção de pele no local da punção, tumor ou trombo no trajeto da veia subclávia, vegetação na valva tricúspide, pacientes em anticoagulação)
- pacientes com chemoport ou marca-passo na veia subclávia
- pacientes com operação de câncer de mama do lado direito ou com pneumonectomia do lado direito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo infraclavicular
No grupo infraclavicular, o cateterismo venoso subclávio usando ultrassonografia é realizado abaixo da clavícula.
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No grupo supraclavicular, a cateterização venosa subclávia usando ultrassonografia é realizada abaixo da clavícula.
Enquanto isso, no grupo infraclavicular, a cateterização venosa subclávia com ultrassonografia é realizada sobre a clavícula.
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Comparador Ativo: Grupo supraclavicular
No grupo supraclavicular, a cateterização venosa subclávia com ultrassonografia é realizada sobre a clavícula.
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No grupo supraclavicular, a cateterização venosa subclávia usando ultrassonografia é realizada abaixo da clavícula.
Enquanto isso, no grupo infraclavicular, a cateterização venosa subclávia com ultrassonografia é realizada sobre a clavícula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a incidência geral de complicações
Prazo: intraoperatório até 1 hora após a admissão na UTI
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A incidência geral de complicações será expressa como a soma das incidências de complicações que ocorreram durante o cateterismo venoso subclávio, incluindo punção arterial, formação de hematoma, pneumotórax, hemotórax e mau posicionamento do cateter.
Punção arterial, formação de hematoma e mau posicionamento do cateter serão avaliados por ultrassonografia, e pneumotórax e hemotórax serão avaliados por radiografia de tórax.
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intraoperatório até 1 hora após a admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a taxa de sucesso de primeira passagem
Prazo: intraoperatoriamente
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O sucesso da primeira passagem foi definido como cateterismo bem-sucedido em uma única tentativa em todas as etapas do cateterismo.
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intraoperatoriamente
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o número de agulhas para punção venosa
Prazo: intraoperatoriamente
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O número de agulhamento para punção venosa foi definido como a quantidade de agulhamento para punção venosa subclávia bem-sucedida.
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intraoperatoriamente
|
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Tempo total para punção venosa
Prazo: intraoperatoriamente
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O tempo total para punção venosa foi definido como o tempo necessário para punção venosa subclávia bem-sucedida.
|
intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- US_SVC: SC vs IC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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