自殺念慮に対する心と体の橋渡しとなる簡単な介入
2024年2月8日 更新者：VA Salt Lake City Health Care System
自殺念慮に対する短期間の心と体の橋渡し介入に関するランダム化パイロット研究
この研究の目的は、自殺念慮に対する心身ブリッジング介入（MBB-SI）が、自殺念慮（SI）および/または自殺関連行動に関連する心理的要因の短期的または長期的な軽減をもたらすかどうかを判断することです。 (SRB) と通常の治療 (TAU) を比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象となるのは、自殺念慮や自殺行動によりハイリスク自殺リストに登録されている、精神障害や依存症を患う18～70歳の退役軍人となる。
除外基準:
- 精神病性スペクトラム疾患および現在の精神病性症状または重大な認知障害の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りの治療 (TAU)
通常通りの治療（TAU）に割り当てられた参加者は、自殺予防チームと精神保健サービスから通常の標準治療を受けます。これには、個人療法、グループ療法、および/または薬物療法が含まれる場合がありますが、これらはすべて本人とその人の判断に基づいて行われます。 /彼女の医師。
通常の治療には、自殺予防チームによる監視も含まれます。
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実験的：心と体のブリッジング（TAU + MBB）による通常通りの治療
TAU + MBB に割り当てられた参加者は、自殺予防チームと精神保健サービスから治療を受け、連続して行われる 3 ～ 8 回の 60 分のセッションに参加するよう求められます。
各グループは訓練を受けたMBBファシリテーターによって指導されます。
参加者は、トレーニングの開始時に、マインド ボディ ブリッジングに含まれるすべての主要な概念の説明を含むワークブックを受け取ります。
ワークブックには、グループ セッションの間に毎日完了する宿題が含まれています。
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TAU + MBB に割り当てられた参加者は、自殺予防チームと精神保健サービスから治療を受け、連続して行われる 3 ～ 8 回の 60 分のセッションに参加するよう求められます。
各グループは訓練を受けたMBBファシリテーターによって指導されます。
参加者は、トレーニングの開始時に、マインド ボディ ブリッジングに含まれるすべての主要な概念の説明を含むワークブックを受け取ります。
ワークブックには、グループ セッションの間に毎日完了する宿題が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮の頻度および/または強度の変化
時間枠：介入中は毎週、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 6 か月
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MBB-SI + TAU コホート間で自殺念慮のベック スケール (BSS) で測定した自殺念慮の頻度および/または強度に、TAU と比較して有意な差があるかどうかを判断します。
0 ～ 38 の範囲の合計 BSS スコアを使用します。
スコアの増加は、自殺リスクの増加を反映しています。
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介入中は毎週、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William Marchand, MD、VA Salt Lake City HCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月18日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月17日
最初の投稿 (実際)
2018年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。