Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een korte mind-body overbruggingsinterventie voor zelfmoordgedachten

8 februari 2024 bijgewerkt door: VA Salt Lake City Health Care System

Een gerandomiseerde pilotstudie van een korte mind-body bridging-interventie voor zelfmoordgedachten

Het doel van deze studie is om te bepalen of een korte mind-body overbruggingsinterventie voor suïcidale gedachten (MBB-SI) zal resulteren in een vermindering op korte of langere termijn van psychologische factoren die verband houden met suïcidale gedachten (SI) en/of suïcidegerelateerd gedrag. (SRB's) vergeleken met Treatment as Usual (TAU).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen zijn veteranen van 18-70 jaar met psychiatrische en/of verslavingsstoornissen die op de lijst van zelfmoorden met een hoog risico staan ​​vanwege zelfmoordgedachten en/of -gedrag.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van psychotische spectrumziekte en huidige psychotische symptomen of significante cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Deelnemers die zijn toegewezen aan Treatment As Usual (TAU) krijgen de normale standaardbehandeling van het Suïcidepreventieteam en de GGZ, die individuele therapie, groepstherapie en/of medicamenteuze therapie kan omvatten, allemaal zoals besloten door de persoon en zijn /haar arts. Bij reguliere behandeling hoort ook monitoring door het Zelfmoordpreventieteam.
Experimenteel: Behandeling zoals gebruikelijk met Mind-Body Bridging (TAU + MBB)
Deelnemers toegewezen aan TAU + MBB zullen behandeling krijgen van het Zelfmoordpreventieteam en de Geestelijke Gezondheidsdienst, EN zullen worden gevraagd om deel te nemen aan drie tot acht sessies van 60 minuten die achtereenvolgens zullen plaatsvinden. Elke groep wordt geleid door een getrainde MBB-facilitator. Deelnemers ontvangen aan het begin van de training een werkboek waarin alle belangrijke concepten van Mind Body Bridging worden uitgelegd. Het werkboek bevat huiswerkopdrachten die dagelijks tussen de groepssessies door moeten worden uitgevoerd.
Gedragsmatig: Mind Body Bridging Groepssessie
Deelnemers toegewezen aan TAU + MBB zullen behandeling krijgen van het Zelfmoordpreventieteam en de Geestelijke Gezondheidsdienst, EN zullen worden gevraagd om deel te nemen aan drie tot acht sessies van 60 minuten die achtereenvolgens zullen plaatsvinden. Elke groep wordt geleid door een getrainde MBB-facilitator. Deelnemers ontvangen aan het begin van de training een werkboek waarin alle belangrijke concepten van Mind Body Bridging worden uitgelegd. Het werkboek bevat huiswerkopdrachten die dagelijks tussen de groepssessies door moeten worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie en/of intensiteit van zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de interventie, een maand na de interventie, drie maanden na de interventie, zes maanden na de interventie
Bepaal of er een significant verschil is in de frequentie en/of intensiteit van zelfmoordgedachten, zoals gemeten door de Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) tussen het MBB-SI + TAU-cohort in vergelijking met het TAU. We gebruiken de totale BSS-score, variërend van 0 tot 38. Hogere scores weerspiegelen een groter zelfmoordrisico.
Wekelijks tijdens de interventie, een maand na de interventie, drie maanden na de interventie, zes maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Salt Lake City Health Care System

Medewerkers

Mind Body Bridging Charity

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VASaltLakeCity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mind Body Bridging Groepssessie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren