Krátká intervence pro přemostění mysli a těla pro sebevražedné myšlenky
8. února 2024 aktualizováno: VA Salt Lake City Health Care System
Randomizovaná pilotní studie krátké intervence přemostění mysli a těla pro sebevražedné myšlenky
Cílem této studie je zjistit, zda krátký nebo dlouhodobý přemosťovací zásah mysli a těla pro sebevražedné myšlenky (MBB-SI) povede ke krátkodobému nebo dlouhodobému snížení psychologických faktorů spojených se sebevražednými myšlenkami (SI) a/nebo chováním souvisejícím se sebevraždou. (SRB's) ve srovnání s léčbou jako obvykle (TAU).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty budou veteráni ve věku 18-70 let s psychiatrickými a/nebo návykovými poruchami, kteří jsou na seznamu vysoce rizikových sebevražd kvůli sebevražedným myšlenkám a/nebo chování.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika onemocnění psychotického spektra a současných psychotických příznaků nebo významné kognitivní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníkům přiděleným k léčbě jako obvykle (TAU) bude poskytnuta běžná standardní péče od týmu pro prevenci sebevražd a služby duševního zdraví, která může zahrnovat individuální terapii, skupinovou terapii a/nebo medikamentózní terapii, vše podle rozhodnutí jednotlivce a jeho /její lékař.
Léčba jako obvykle zahrnuje také sledování týmem pro prevenci sebevražd.
|
|
|
Experimentální: Ošetření jako obvykle s přemostěním mysli a těla (TAU + MBB)
Účastníci přiřazení k TAU + MBB obdrží léčbu od týmu pro prevenci sebevražd a služby duševního zdraví A budou požádáni, aby se zúčastnili tří až osmi 60minutových sezení, která budou probíhat po sobě.
Každou skupinu povede vyškolený MBB facilitátor.
Účastníci obdrží na začátku školení pracovní sešit, který obsahuje vysvětlení všech hlavních pojmů spojených s přemostěním mysli a těla.
Sešit obsahuje domácí úkoly, které je třeba plnit denně mezi skupinovými sezeními.
|
Účastníci přiřazení k TAU + MBB obdrží léčbu od týmu pro prevenci sebevražd a služby duševního zdraví A budou požádáni, aby se zúčastnili tří až osmi 60minutových sezení, která budou probíhat po sobě.
Každou skupinu povede vyškolený MBB facilitátor.
Účastníci obdrží na začátku školení pracovní sešit, který obsahuje vysvětlení všech hlavních pojmů spojených s přemostěním mysli a těla.
Sešit obsahuje domácí úkoly, které je třeba plnit denně mezi skupinovými sezeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence a/nebo intenzity sebevražedných myšlenek
Časové okno: Týdně během intervence, jeden měsíc po intervenci, tři měsíce po intervenci, šest měsíců po intervenci
|
Určete, zda existuje významný rozdíl ve frekvenci a/nebo intenzitě sebevražedných myšlenek, měřeno Beckovou škálou pro sebevražedné myšlenky (BSS) mezi kohortou MBB-SI + TAU ve srovnání s TAU.
Použijeme celkové skóre BSS v rozsahu od 0 do 38.
Zvýšené skóre odráží větší riziko sebevraždy.
|
Týdně během intervence, jeden měsíc po intervenci, tři měsíce po intervenci, šest měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VASaltLakeCity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinové sezení pro přemostění mysli a těla
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)NáborPředběžné plánování péčeSpojené státy