Une brève intervention de pont esprit-corps pour les idées suicidaires
8 février 2024 mis à jour par: VA Salt Lake City Health Care System
Une étude pilote randomisée d'une brève intervention de pont esprit-corps pour l'idéation suicidaire
Le but de cette étude est de déterminer si une brève intervention de pont esprit-corps pour les idées suicidaires (MBB-SI) entraînera une réduction à court ou à long terme des facteurs psychologiques associés aux idées suicidaires (SI) et/ou aux comportements liés au suicide. (SRB) par rapport au traitement habituel (TAU).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets seront des vétérans âgés de 18 à 70 ans souffrant de troubles psychiatriques et/ou de dépendance qui figurent sur la liste de suicide à haut risque en raison d'idées et/ou de comportements suicidaires.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'une maladie du spectre psychotique et symptômes psychotiques actuels ou troubles cognitifs importants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Les participants affectés au traitement habituel (TAU) recevront le traitement standard normal de l'équipe de prévention du suicide et du service de santé mentale, qui peut inclure une thérapie individuelle, une thérapie de groupe et / ou une thérapie médicamenteuse, le tout tel que décidé par l'individu et son /son médecin.
Le traitement habituel comprend également une surveillance par l'équipe de prévention du suicide.
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Expérimental: Traitement comme d'habitude avec pontage corps-esprit (TAU + MBB)
Les participants affectés à TAU + MBB recevront un traitement de l'équipe de prévention du suicide et du service de santé mentale, ET il sera demandé de participer à trois à huit séances de 60 minutes qui se dérouleront consécutivement.
Chaque groupe sera dirigé par un animateur MBB formé.
Les participants recevront un cahier d'exercices au début de la formation contenant une explication de tous les concepts majeurs impliqués dans le Mind Body Bridging.
Le cahier d'exercices contient des devoirs à faire quotidiennement entre les séances de groupe.
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Les participants affectés à TAU + MBB recevront un traitement de l'équipe de prévention du suicide et du service de santé mentale, ET il sera demandé de participer à trois à huit séances de 60 minutes qui se dérouleront consécutivement.
Chaque groupe sera dirigé par un animateur MBB formé.
Les participants recevront un cahier d'exercices au début de la formation contenant une explication de tous les concepts majeurs impliqués dans le Mind Body Bridging.
Le cahier d'exercices contient des devoirs à faire quotidiennement entre les séances de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence et/ou de l'intensité des idées suicidaires
Délai: Hebdomadaire pendant l'intervention, un mois après l'intervention, trois mois après l'intervention, six mois après l'intervention
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Déterminez s'il existe une différence significative dans la fréquence et/ou l'intensité des idées suicidaires, mesurées par l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS) parmi la cohorte MBB-SI + TAU par rapport à la TAU.
Nous utiliserons le score BSS total, allant de 0 à 38.
Des scores plus élevés reflètent un plus grand risque de suicide.
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Hebdomadaire pendant l'intervention, un mois après l'intervention, trois mois après l'intervention, six mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Première publication (Réel)
19 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VASaltLakeCity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .