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Un breve intervento di bridging mente-corpo per ideazione suicidaria

8 febbraio 2024 aggiornato da: VA Salt Lake City Health Care System

Uno studio pilota randomizzato su un breve intervento di bridging mente-corpo per ideazione suicidaria

Lo scopo di questo studio è determinare se un breve intervento di bridging mente-corpo per ideazione suicidaria (MBB-SI) si tradurrà in una riduzione a breve o lungo termine dei fattori psicologici associati all'ideazione suicidaria (SI) e/o ai comportamenti correlati al suicidio (SRB) rispetto a Treatment as Usual (TAU).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti saranno veterani di età compresa tra 18 e 70 anni con disturbi psichiatrici e/o di dipendenza che si trovano nell'elenco dei suicidi ad alto rischio a causa di idee e/o comportamenti suicidari.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattia dello spettro psicotico e sintomi psicotici attuali o significativo deterioramento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti assegnati a Treatment As Usual (TAU) riceveranno il normale standard di trattamento assistenziale dal team di prevenzione del suicidio e dal servizio di salute mentale che può includere terapia individuale, terapia di gruppo e/o terapia farmacologica, tutto come deciso dall'individuo e dal suo /il suo medico. Il trattamento come di consueto include anche il monitoraggio da parte del team di prevenzione del suicidio.
Sperimentale: Trattamento come di consueto con ponte mente-corpo (TAU + MBB)
I partecipanti assegnati a TAU + MBB riceveranno cure dal team di prevenzione del suicidio e dal servizio di salute mentale e gli verrà chiesto di partecipare a sessioni da tre a otto da 60 minuti che si svolgeranno consecutive. Ogni gruppo sarà guidato da un facilitatore MBB qualificato. I partecipanti riceveranno un quaderno di esercizi all'inizio della formazione che contiene una spiegazione di tutti i principali concetti coinvolti nel Mind Body Bridging. Il quaderno di esercizi contiene compiti a casa da completare quotidianamente tra le sessioni di gruppo.
Comportamentale: Sessione di gruppo di collegamento mente-corpo
I partecipanti assegnati a TAU + MBB riceveranno cure dal team di prevenzione del suicidio e dal servizio di salute mentale e gli verrà chiesto di partecipare a sessioni da tre a otto da 60 minuti che si svolgeranno consecutive. Ogni gruppo sarà guidato da un facilitatore MBB qualificato. I partecipanti riceveranno un quaderno di esercizi all'inizio della formazione che contiene una spiegazione di tutti i principali concetti coinvolti nel Mind Body Bridging. Il quaderno di esercizi contiene compiti a casa da completare quotidianamente tra le sessioni di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza e/o dell'intensità dell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Ogni settimana durante l'intervento, un mese dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento
Determinare se c'è una differenza significativa nella frequenza e/o nell'intensità dell'ideazione suicidaria, misurata dalla Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) tra la coorte MBB-SI + TAU rispetto alla TAU. Useremo il punteggio BSS totale, compreso tra 0 e 38. Punteggi aumentati riflettono un maggior rischio di suicidio.
Ogni settimana durante l'intervento, un mese dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento, sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Salt Lake City Health Care System

Collaboratori

Mind Body Bridging Charity

Investigatori

  • Investigatore principale: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VASaltLakeCity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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