Uma Breve Intervenção de Ponte Mente-Corpo para Ideação Suicida
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: VA Salt Lake City Health Care System
Um estudo piloto randomizado de uma breve intervenção mente-corpo para ideação suicida
O objetivo deste estudo é determinar se uma Intervenção Breve Mente-Corpo para Ideação Suicida (MBB-SI) resultará em redução de curto ou longo prazo de fatores psicológicos associados à ideação suicida (SI) e/ou comportamentos relacionados ao suicídio (SRB's) em comparação com o tratamento usual (TAU).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão veteranos de 18 a 70 anos com transtornos psiquiátricos e/ou aditivos que estão na Lista de Suicídio de Alto Risco por causa de ideações e/ou comportamentos suicidas.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doença do espectro psicótico e sintomas psicóticos atuais ou comprometimento cognitivo significativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume (TAU)
Os participantes designados para Tratamento como de costume (TAU) receberão o padrão normal de tratamento da Equipe de Prevenção do Suicídio e do Serviço de Saúde Mental, que pode incluir terapia individual, terapia de grupo e/ou terapia medicamentosa, conforme decidido pelo indivíduo e seu /seu médico.
O tratamento usual também inclui o acompanhamento da Equipe de Prevenção ao Suicídio.
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Experimental: Tratamento usual com ponte mente-corpo (TAU + MBB)
Os participantes designados para TAU + MBB receberão tratamento da Equipe de Prevenção ao Suicídio e do Serviço de Saúde Mental, E serão convidados a participar de três a oito sessões de 60 minutos que ocorrerão consecutivamente.
Cada grupo será liderado por um facilitador treinado em MBB.
Os participantes receberão uma apostila no início do treinamento que contém uma explicação de todos os principais conceitos envolvidos no Mind Body Bridging.
A apostila contém tarefas de casa a serem concluídas diariamente entre as sessões de grupo.
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Os participantes designados para TAU + MBB receberão tratamento da Equipe de Prevenção ao Suicídio e do Serviço de Saúde Mental, E serão convidados a participar de três a oito sessões de 60 minutos que ocorrerão consecutivamente.
Cada grupo será liderado por um facilitador treinado em MBB.
Os participantes receberão uma apostila no início do treinamento que contém uma explicação de todos os principais conceitos envolvidos no Mind Body Bridging.
A apostila contém tarefas de casa a serem concluídas diariamente entre as sessões de grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência e/ou intensidade da ideação suicida
Prazo: Semanalmente durante a intervenção, um mês pós-intervenção, três meses pós-intervenção, seis meses pós-intervenção
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Determine se há uma diferença significativa na frequência e/ou intensidade da ideação suicida, medida pela Escala de Beck para Ideação Suicida (BSS) entre a coorte MBB-SI + TAU em comparação com a TAU.
Usaremos a pontuação total da BSS, variando de 0 a 38.
Pontuações aumentadas refletem maior risco de suicídio.
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Semanalmente durante a intervenção, um mês pós-intervenção, três meses pós-intervenção, seis meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VASaltLakeCity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .