En kort tanke-kroppsbro-intervensjon for selvmordstanker
8. februar 2024 oppdatert av: VA Salt Lake City Health Care System
En randomisert pilotstudie av en kort tanke-kroppsbro-intervensjon for selvmordstanker
Målet med denne studien er å finne ut om en Brief Mind-Body Bridging Intervention for Suicidal Ideation (MBB-SI) vil resultere i kort eller langvarig reduksjon av psykologiske faktorer assosiert med selvmordstanker (SI) og/eller selvmordsrelatert atferd (SRB-er) sammenlignet med Treatment as Usual (TAU).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene vil være veteraner i alderen 18-70 år med psykiatriske og/eller vanedannende lidelser som er på listen over selvmord med høy risiko på grunn av selvmordstanker og/eller selvmordsatferd.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av psykotisk spektrum sykdom og aktuelle psykotiske symptomer eller betydelig kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
Deltakere som er tildelt Treatment As Usual (TAU) vil motta normal behandlingsstandard fra selvmordsforebyggende team og mental helsetjeneste som kan omfatte individuell terapi, gruppeterapi og/eller medikamentell behandling, alt som bestemt av den enkelte og hans /hennes lege.
Behandling som vanlig inkluderer også overvåking av selvmordsforebyggende team.
|
|
|
Eksperimentell: Behandling som vanlig med Mind-Body Bridging (TAU + MBB)
Deltakere tildelt TAU + MBB vil motta behandling fra selvmordsforebyggende team og Psykisk helsetjeneste, OG vil bli bedt om å delta på bestående av tre til åtte 60-minutters økter som vil skje fortløpende.
Hver gruppe vil bli ledet av en utdannet MBB-tilrettelegger.
Deltakerne vil motta en arbeidsbok i begynnelsen av opplæringen som inneholder en forklaring av alle hovedkonseptene involvert i Mind Body Bridging.
Arbeidsboka har hjemmeoppgaver som skal gjennomføres daglig mellom gruppeøktene.
|
Deltakere tildelt TAU + MBB vil motta behandling fra selvmordsforebyggende team og Psykisk helsetjeneste, OG vil bli bedt om å delta på bestående av tre til åtte 60-minutters økter som vil skje fortløpende.
Hver gruppe vil bli ledet av en utdannet MBB-tilrettelegger.
Deltakerne vil motta en arbeidsbok i begynnelsen av opplæringen som inneholder en forklaring av alle hovedkonseptene involvert i Mind Body Bridging.
Arbeidsboka har hjemmeoppgaver som skal gjennomføres daglig mellom gruppeøktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvens og/eller intensitet av selvmordstanker
Tidsramme: Ukentlig under intervensjonen, en måned etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
|
Bestem om det er en signifikant forskjell i frekvensen og/eller intensiteten av selvmordstanker, målt ved Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) blant MBB-SI + TAU-kohorten sammenlignet med TAU.
Vi vil bruke den totale BSS-poengsummen, fra 0 til 38.
Økt skår reflekterer større selvmordsrisiko.
|
Ukentlig under intervensjonen, en måned etter intervensjonen, tre måneder etter intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VASaltLakeCity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .