En kort Mind-Body Bridging Intervention för självmordstankar
8 februari 2024 uppdaterad av: VA Salt Lake City Health Care System
En randomiserad pilotstudie av en kort överbryggande intervention mellan sinne och kropp för självmordstankar
Syftet med den här studien är att avgöra om en kortfattad Mind-Body Bridging Intervention for Suicidal Ideation (MBB-SI) kommer att resultera i kort eller långvarig minskning av psykologiska faktorer associerade med självmordstankar (SI) och/eller självmordsrelaterade beteenden (SRB:s) jämfört med Treatment as Usual (TAU).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen kommer att vara veteraner i åldrarna 18-70 med psykiatriska och/eller beroendesjukdomar som finns på listan över självmord med hög risk på grund av självmordstankar och/eller självmordsbeteenden.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av psykotiska spektrumsjukdomar och aktuella psykotiska symtom eller betydande kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt (TAU)
Deltagare som tilldelats Treatment As Usual (TAU) kommer att få normal vårdbehandling från det självmordsförebyggande teamet och Mental Health Service som kan inkludera individuell terapi, gruppterapi och/eller läkemedelsbehandling, allt enligt beslut av individen och dennes. /hennes läkare.
Behandling som vanligt inkluderar även övervakning av Suicidpreventionsteamet.
|
|
|
Experimentell: Behandling som vanligt med Mind-Body Bridging (TAU + MBB)
Deltagare som tilldelats TAU + MBB kommer att få behandling från Suicidpreventionsteamet och Mental Health Service, OCH kommer att bli ombedd att delta i bestående av tre till åtta 60-minuterspass som kommer att ske i följd.
Varje grupp kommer att ledas av en utbildad MBB-handledare.
Deltagarna kommer att få en arbetsbok i början av utbildningen som innehåller en förklaring av alla huvudkoncept som är involverade i Mind Body Bridging.
Arbetsboken har hemuppgifter som ska göras dagligen mellan grupppassen.
|
Deltagare som tilldelats TAU + MBB kommer att få behandling från Suicidpreventionsteamet och Mental Health Service, OCH kommer att bli ombedd att delta i bestående av tre till åtta 60-minuterspass som kommer att ske i följd.
Varje grupp kommer att ledas av en utbildad MBB-handledare.
Deltagarna kommer att få en arbetsbok i början av utbildningen som innehåller en förklaring av alla huvudkoncept som är involverade i Mind Body Bridging.
Arbetsboken har hemuppgifter som ska göras dagligen mellan grupppassen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvens och/eller intensitet av självmordstankar
Tidsram: Varje vecka under interventionen, en månad efter interventionen, tre månader efter interventionen, sex månader efter interventionen
|
Bestäm om det finns en signifikant skillnad i frekvensen och/eller intensiteten av självmordstankar, mätt med Becks skala för självmordstankar (BSS) bland MBB-SI + TAU-kohorten jämfört med TAU.
Vi kommer att använda den totala BSS-poängen, från 0 till 38.
Ökade poäng återspeglar större självmordsrisk.
|
Varje vecka under interventionen, en månad efter interventionen, tre månader efter interventionen, sex månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2018
Första postat (Faktisk)
19 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VASaltLakeCity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .