Egy rövid elme-test áthidaló beavatkozás az öngyilkossági gondolatokhoz
2024. február 8. frissítette: VA Salt Lake City Health Care System
Véletlenszerű kísérleti tanulmány az elme-test rövid áthidaló beavatkozásáról az öngyilkossági gondolatokhoz
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy az öngyilkossági gondolatokra irányuló rövid elme-test áthidaló beavatkozás (MBB-SI) rövid vagy hosszabb távú csökkenését eredményezi-e az öngyilkossági gondolatokhoz (SI) és/vagy az öngyilkossággal kapcsolatos viselkedésekhez kapcsolódó pszichológiai tényezők számának csökkenéséhez. (SRB-k) a szokásos kezeléshez (TAU) képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok 18 és 70 év közötti, pszichiátriai és/vagy addiktív zavarokkal küzdő veteránok, akik öngyilkossági gondolatok és/vagy viselkedésük miatt szerepelnek a Magas kockázatú öngyilkossági listán.
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus spektrumú betegség és jelenlegi pszichotikus tünetek vagy jelentős kognitív károsodás diagnosztizálása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (TAU)
A szokásos kezelésre (TAU) beosztott résztvevők az öngyilkosság-megelőzési csoporttól és a mentális egészségügyi szolgálattól a szokásos ápolási kezelést kapják, amely magában foglalhat egyéni terápiát, csoportos terápiát és/vagy gyógyszeres terápiát, mindezt az egyén és az ő döntése szerint. /orvosa.
A kezelés a szokásos módon az öngyilkosság-megelőzési csoport által végzett megfigyelést is magában foglalja.
|
|
|
Kísérleti: Szokásos kezelés test-elme áthidalással (TAU + MBB)
A TAU + MBB-hez rendelt résztvevőket az Öngyilkosság-megelőzési csoport és a Mentális Egészségügyi Szolgálat kezeli, ÉS felkérik őket, hogy vegyenek részt három-nyolc 60 perces, egymást követő ülésben.
Minden csoportot képzett MBB facilitátor vezet.
A résztvevők a tréning elején munkafüzetet kapnak, amely tartalmazza a Mind Body Bridging összes főbb fogalmának magyarázatát.
A munkafüzetben vannak házi feladatok, amelyeket naponta kell elvégezni a csoportos foglalkozások között.
|
A TAU + MBB-hez rendelt résztvevőket az Öngyilkosság-megelőzési csoport és a Mentális Egészségügyi Szolgálat kezeli, ÉS felkérik őket, hogy vegyenek részt három-nyolc 60 perces, egymást követő ülésben.
Minden csoportot képzett MBB facilitátor vezet.
A résztvevők a tréning elején munkafüzetet kapnak, amely tartalmazza a Mind Body Bridging összes főbb fogalmának magyarázatát.
A munkafüzetben vannak házi feladatok, amelyeket naponta kell elvégezni a csoportos foglalkozások között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkossági gondolatok gyakoriságának és/vagy intenzitásának változása
Időkeret: Hetente a beavatkozás alatt, egy hónappal a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
|
Határozza meg, van-e szignifikáns különbség az öngyilkossági gondolatok gyakoriságában és/vagy intenzitásában, a Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz (BSS) szerint az MBB-SI + TAU kohorsz között a TAU-hoz képest.
A teljes BSS-pontszámot fogjuk használni, 0 és 38 között.
A megnövekedett pontszámok nagyobb öngyilkossági kockázatot tükröznek.
|
Hetente a beavatkozás alatt, egy hónappal a beavatkozás után, három hónappal a beavatkozás után, hat hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VASaltLakeCity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .