- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03677882
Eine kurze Intervention zur Überbrückung von Geist und Körper bei Selbstmordgedanken
8. Februar 2024 aktualisiert von: VA Salt Lake City Health Care System
Eine randomisierte Pilotstudie einer kurzen Intervention zur Überbrückung von Geist und Körper bei Selbstmordgedanken
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine kurze Mind-Body-Bridging-Intervention bei Suizidgedanken (MBB-SI) zu einer kurz- oder längerfristigen Reduzierung psychologischer Faktoren führt, die mit Suizidgedanken (SI) und/oder suizidbezogenem Verhalten verbunden sind (SRBs) im Vergleich zu Treatment as Usual (TAU).
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Probanden handelt es sich um Veteranen im Alter von 18 bis 70 Jahren mit psychiatrischen und/oder Suchtstörungen, die aufgrund von Selbstmordgedanken und/oder -verhalten auf der Liste mit hohem Selbstmordrisiko stehen.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer psychotischen Spektrumerkrankung und aktueller psychotischer Symptome oder erheblicher kognitiver Beeinträchtigung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Teilnehmer, die der Behandlung wie gewohnt (TAU) zugewiesen sind, erhalten vom Suizidpräventionsteam und dem psychiatrischen Dienst die normale Standardbehandlung, die je nach individueller Entscheidung des Einzelnen Einzeltherapie, Gruppentherapie und/oder Medikamententherapie umfassen kann /ihr Arzt.
Zur üblichen Behandlung gehört auch die Überwachung durch das Suizidpräventionsteam.
|
|
|
Experimental: Behandlung wie gewohnt mit Mind-Body-Bridging (TAU + MBB)
Teilnehmer, die TAU + MBB zugewiesen sind, werden vom Suicide Prevention Team und dem Mental Health Service behandelt UND werden gebeten, an drei bis acht 60-minütigen Sitzungen teilzunehmen, die nacheinander stattfinden.
Jede Gruppe wird von einem ausgebildeten MBB-Moderator geleitet.
Die Teilnehmer erhalten zu Beginn des Trainings ein Arbeitsbuch, das eine Erläuterung aller wichtigen Konzepte von Mind Body Bridging enthält.
Das Arbeitsbuch enthält Hausaufgaben, die täglich zwischen den Gruppensitzungen erledigt werden müssen.
|
Teilnehmer, die TAU + MBB zugewiesen sind, werden vom Suicide Prevention Team und dem Mental Health Service behandelt UND werden gebeten, an drei bis acht 60-minütigen Sitzungen teilzunehmen, die nacheinander stattfinden.
Jede Gruppe wird von einem ausgebildeten MBB-Moderator geleitet.
Die Teilnehmer erhalten zu Beginn des Trainings ein Arbeitsbuch, das eine Erläuterung aller wichtigen Konzepte von Mind Body Bridging enthält.
Das Arbeitsbuch enthält Hausaufgaben, die täglich zwischen den Gruppensitzungen erledigt werden müssen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Häufigkeit und/oder Intensität von Suizidgedanken
Zeitfenster: Wöchentlich während der Intervention, einen Monat nach der Intervention, drei Monate nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention
|
Stellen Sie fest, ob es einen signifikanten Unterschied in der Häufigkeit und/oder Intensität von Suizidgedanken gibt, gemessen anhand der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS) zwischen der MBB-SI + TAU-Kohorte im Vergleich zur TAU.
Wir verwenden den gesamten BSS-Score im Bereich von 0 bis 38.
Erhöhte Werte spiegeln ein höheres Suizidrisiko wider.
|
Wöchentlich während der Intervention, einen Monat nach der Intervention, drei Monate nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VASaltLakeCity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mind-Body-Bridging-Gruppensitzung
-
University of UtahAbgeschlossenSchlaflosigkeitVereinigte Staaten
-
University of UtahVA Salt Lake City Health Care SystemAbgeschlossenSchlafstörung | Schädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
-
University of UtahUnited States Department of Defense; VA Salt Lake City Health Care SystemAbgeschlossenSchlafstörung | Golfkriegssyndrom bei VeteranenVereinigte Staaten
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Abgeschlossen
-
University of UtahBeendet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAbgeschlossenChronischer Schmerz | Chronisches SchmerzsyndromVereinigte Staaten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutierungChronischer Schmerz | Chronisches SchmerzsyndromVereinigte Staaten
-
University of UtahAbgeschlossen
-
Rush University Medical CenterAbgeschlossen