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Eine kurze Intervention zur Überbrückung von Geist und Körper bei Selbstmordgedanken

8. Februar 2024 aktualisiert von: VA Salt Lake City Health Care System

Eine randomisierte Pilotstudie einer kurzen Intervention zur Überbrückung von Geist und Körper bei Selbstmordgedanken

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine kurze Mind-Body-Bridging-Intervention bei Suizidgedanken (MBB-SI) zu einer kurz- oder längerfristigen Reduzierung psychologischer Faktoren führt, die mit Suizidgedanken (SI) und/oder suizidbezogenem Verhalten verbunden sind (SRBs) im Vergleich zu Treatment as Usual (TAU).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Probanden handelt es sich um Veteranen im Alter von 18 bis 70 Jahren mit psychiatrischen und/oder Suchtstörungen, die aufgrund von Selbstmordgedanken und/oder -verhalten auf der Liste mit hohem Selbstmordrisiko stehen.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer psychotischen Spektrumerkrankung und aktueller psychotischer Symptome oder erheblicher kognitiver Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Teilnehmer, die der Behandlung wie gewohnt (TAU) zugewiesen sind, erhalten vom Suizidpräventionsteam und dem psychiatrischen Dienst die normale Standardbehandlung, die je nach individueller Entscheidung des Einzelnen Einzeltherapie, Gruppentherapie und/oder Medikamententherapie umfassen kann /ihr Arzt. Zur üblichen Behandlung gehört auch die Überwachung durch das Suizidpräventionsteam.
Experimental: Behandlung wie gewohnt mit Mind-Body-Bridging (TAU + MBB)
Teilnehmer, die TAU + MBB zugewiesen sind, werden vom Suicide Prevention Team und dem Mental Health Service behandelt UND werden gebeten, an drei bis acht 60-minütigen Sitzungen teilzunehmen, die nacheinander stattfinden. Jede Gruppe wird von einem ausgebildeten MBB-Moderator geleitet. Die Teilnehmer erhalten zu Beginn des Trainings ein Arbeitsbuch, das eine Erläuterung aller wichtigen Konzepte von Mind Body Bridging enthält. Das Arbeitsbuch enthält Hausaufgaben, die täglich zwischen den Gruppensitzungen erledigt werden müssen.
Teilnehmer, die TAU + MBB zugewiesen sind, werden vom Suicide Prevention Team und dem Mental Health Service behandelt UND werden gebeten, an drei bis acht 60-minütigen Sitzungen teilzunehmen, die nacheinander stattfinden. Jede Gruppe wird von einem ausgebildeten MBB-Moderator geleitet. Die Teilnehmer erhalten zu Beginn des Trainings ein Arbeitsbuch, das eine Erläuterung aller wichtigen Konzepte von Mind Body Bridging enthält. Das Arbeitsbuch enthält Hausaufgaben, die täglich zwischen den Gruppensitzungen erledigt werden müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Häufigkeit und/oder Intensität von Suizidgedanken
Zeitfenster: Wöchentlich während der Intervention, einen Monat nach der Intervention, drei Monate nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention
Stellen Sie fest, ob es einen signifikanten Unterschied in der Häufigkeit und/oder Intensität von Suizidgedanken gibt, gemessen anhand der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS) zwischen der MBB-SI + TAU-Kohorte im Vergleich zur TAU. Wir verwenden den gesamten BSS-Score im Bereich von 0 bis 38. Erhöhte Werte spiegeln ein höheres Suizidrisiko wider.
Wöchentlich während der Intervention, einen Monat nach der Intervention, drei Monate nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VASaltLakeCity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mind-Body-Bridging-Gruppensitzung

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