Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kort Mind-Krop-bro-intervention for selvmordstanker

8. februar 2024 opdateret af: VA Salt Lake City Health Care System

En randomiseret pilotundersøgelse af en kort mind-kropsbro-intervention for selvmordstanker

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kort mind-kropsbro-intervention for selvmordstanker (MBB-SI) vil resultere i kort eller længerevarende reduktion af psykologiske faktorer forbundet med selvmordstanker (SI) og/eller selvmordsrelateret adfærd (SRB'er) sammenlignet med Treatment as Usual (TAU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne vil være veteraner i alderen 18-70 år med psykiatriske og/eller vanedannende lidelser, som er på listen over højrisiko selvmord på grund af selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af psykotisk spektrum sygdom og aktuelle psykotiske symptomer eller betydelig kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagere, der er tildelt Treatment As Usual (TAU) vil modtage den normale standardbehandlingsbehandling fra selvmordsforebyggelsesteamet og Mental Health Service, som kan omfatte individuel terapi, gruppeterapi og/eller medicinbehandling, alt efter beslutning af den enkelte og hans / hendes læge. Behandling som sædvanlig omfatter også overvågning af selvmordsforebyggelsesteamet.
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig med Mind-Body Bridging (TAU + MBB)
Deltagere tilknyttet TAU ​​+ MBB vil modtage behandling fra Selvmordsforebyggelsesteamet og Psykiatrien, OG vil blive bedt om at deltage i bestående af tre til otte 60-minutters sessioner, der vil finde sted i træk. Hver gruppe vil blive ledet af en uddannet MBB-facilitator. Deltagerne vil modtage en arbejdsbog i begyndelsen af ​​træningen, der indeholder en forklaring på alle de store begreber, der er involveret i Mind Body Bridging. Arbejdsbogen har hjemmeopgaver, der skal udføres dagligt mellem gruppeforløbene.
Adfærdsmæssigt: Mind Body Bridging Group Session
Deltagere tilknyttet TAU ​​+ MBB vil modtage behandling fra Selvmordsforebyggelsesteamet og Psykiatrien, OG vil blive bedt om at deltage i bestående af tre til otte 60-minutters sessioner, der vil finde sted i træk. Hver gruppe vil blive ledet af en uddannet MBB-facilitator. Deltagerne vil modtage en arbejdsbog i begyndelsen af ​​træningen, der indeholder en forklaring på alle de store begreber, der er involveret i Mind Body Bridging. Arbejdsbogen har hjemmeopgaver, der skal udføres dagligt mellem gruppeforløbene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppighed og/eller intensitet af selvmordstanker
Tidsramme: Ugentligt under interventionen, en måned efter intervention, tre måneder efter intervention, seks måneder efter intervention
Bestem, om der er en signifikant forskel i hyppigheden og/eller intensiteten af ​​selvmordstanker, målt ved Beck-skalaen for selvmordstanker (BSS) blandt MBB-SI + TAU-kohorten sammenlignet med TAU. Vi vil bruge den samlede BSS-score, der spænder fra 0 til 38. Øget score afspejler større selvmordsrisiko.
Ugentligt under interventionen, en måned efter intervention, tre måneder efter intervention, seks måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Salt Lake City Health Care System

Samarbejdspartnere

Mind Body Bridging Charity

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (Faktiske)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VASaltLakeCity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Mind Body Bridging Group Session

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner