Lyhyt mielen ja kehon yhdistävä interventio itsemurha-ajatuksiin
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: VA Salt Lake City Health Care System
Satunnaistettu pilottitutkimus lyhyestä mielen ja kehon yhdistävästä interventiosta itsemurha-ajatuksia varten
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, johtaako itsemurha-ajatuksiin (MBB-SI) lyhyt mielen ja kehon yhdistävä interventio itsemurha-ajatuksiin (SI) ja/tai itsemurhaan liittyvään käyttäytymiseen liittyvien psykologisten tekijöiden vähenemiseen lyhyellä tai pitkällä aikavälillä. (SRB:t) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat 18–70-vuotiaita veteraaneja, joilla on psykiatrisia ja/tai riippuvuushäiriöitä ja jotka ovat itsemurha-ajatusten ja/tai -käyttäytymisen vuoksi korkean riskin itsemurhaluettelossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen kirjon sairauden diagnoosi ja nykyiset psykoottiset oireet tai merkittävä kognitiivinen heikentyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Tavalliseen hoitoon (TAU) määrätyt osallistujat saavat normaalia hoitotasoa itsemurhien ehkäisyryhmältä ja mielenterveyspalvelulta, joka voi sisältää yksilöterapiaa, ryhmäterapiaa ja/tai lääkehoitoa, kaikki yksilön ja hänen päätöksensä mukaan. / hänen lääkärinsä.
Hoito sisältää tuttuun tapaan myös itsemurhien ehkäisyryhmän seurantaa.
|
|
|
Kokeellinen: Hoito tavalliseen tapaan mielen ja kehon yhdistämisellä (TAU + MBB)
TAU + MBB:hen määrätyt osallistujat saavat hoitoa itsemurhien ehkäisyryhmältä ja mielenterveyspalvelulta, JA heitä pyydetään osallistumaan kolmesta kahdeksaan 60 minuutin peräkkäiseen istuntoon.
Jokaista ryhmää johtaa koulutettu MBB-fasilitaattori.
Osallistujat saavat koulutuksen alussa työkirjan, joka sisältää selityksen kaikista tärkeimmistä Mind Body Bridgingin käsitteistä.
Työkirjassa on kotitehtäviä, jotka on tehtävä päivittäin ryhmätuntien välillä.
|
TAU + MBB:hen määrätyt osallistujat saavat hoitoa itsemurhien ehkäisyryhmältä ja mielenterveyspalvelulta, JA heitä pyydetään osallistumaan kolmesta kahdeksaan 60 minuutin peräkkäiseen istuntoon.
Jokaista ryhmää johtaa koulutettu MBB-fasilitaattori.
Osallistujat saavat koulutuksen alussa työkirjan, joka sisältää selityksen kaikista tärkeimmistä Mind Body Bridgingin käsitteistä.
Työkirjassa on kotitehtäviä, jotka on tehtävä päivittäin ryhmätuntien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajatusten tiheydessä ja/tai voimakkuudessa
Aikaikkuna: Viikoittain toimenpiteen aikana, kuukauden kuluttua interventiosta, kolme kuukautta intervention jälkeen, kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Selvitä, onko itsemurha-ajatusten esiintymistiheydessä ja/tai intensiteetissä merkittävä ero MBB-SI + TAU -kohortin ja TAU:n välillä mitattuna Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla (BSS).
Käytämme BSS-pisteitä, jotka vaihtelevat 0–38.
Lisääntyneet pisteet heijastavat suurempaa itsemurhariskiä.
|
Viikoittain toimenpiteen aikana, kuukauden kuluttua interventiosta, kolme kuukautta intervention jälkeen, kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VASaltLakeCity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .