Una breve intervención puente mente-cuerpo para la ideación suicida
8 de febrero de 2024 actualizado por: VA Salt Lake City Health Care System
Un estudio piloto aleatorizado de una breve intervención puente mente-cuerpo para la ideación suicida
El objetivo de este estudio es determinar si una Intervención Breve de Puente Mente-Cuerpo para la Ideación Suicida (MBB-SI) resultará en una reducción a corto o largo plazo de los factores psicológicos asociados con la ideación suicida (SI) y/o conductas relacionadas con el suicidio. (SRB) en comparación con el tratamiento habitual (TAU).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán veteranos de 18 a 70 años con trastornos psiquiátricos y/o adictivos que estén en la Lista de suicidio de alto riesgo debido a ideas y/o conductas suicidas.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad del espectro psicótico y síntomas psicóticos actuales o deterioro cognitivo significativo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
Los participantes asignados al tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) recibirán el estándar normal de tratamiento de atención del Equipo de Prevención del Suicidio y el Servicio de Salud Mental, que puede incluir terapia individual, terapia de grupo y/o terapia con medicamentos, todo según lo decidan la persona y su /su médico.
El tratamiento habitual también incluye el seguimiento por parte del Equipo de Prevención del Suicidio.
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Experimental: Tratamiento habitual con puente mente-cuerpo (TAU + MBB)
Los participantes asignados a TAU + MBB recibirán tratamiento del Equipo de Prevención del Suicidio y el Servicio de Salud Mental, Y se les pedirá que participen en sesiones de tres a ocho de 60 minutos que se realizarán de forma consecutiva.
Cada grupo estará dirigido por un facilitador capacitado de MBB.
Los participantes recibirán un libro de trabajo al comienzo de la capacitación que contiene una explicación de todos los conceptos principales involucrados en Mind Body Bridging.
El libro de trabajo tiene tareas que deben completarse diariamente entre sesiones grupales.
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Los participantes asignados a TAU + MBB recibirán tratamiento del Equipo de Prevención del Suicidio y el Servicio de Salud Mental, Y se les pedirá que participen en sesiones de tres a ocho de 60 minutos que se realizarán de forma consecutiva.
Cada grupo estará dirigido por un facilitador capacitado de MBB.
Los participantes recibirán un libro de trabajo al comienzo de la capacitación que contiene una explicación de todos los conceptos principales involucrados en Mind Body Bridging.
El libro de trabajo tiene tareas que deben completarse diariamente entre sesiones grupales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia y/o intensidad de la ideación suicida
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la intervención, un mes después de la intervención, tres meses después de la intervención, seis meses después de la intervención
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Determinar si existe una diferencia significativa en la frecuencia y/o intensidad de la ideación suicida, medida por la Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSS) entre la cohorte MBB-SI + TAU en comparación con la TAU.
Usaremos la puntuación total de BSS, que va de 0 a 38.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor riesgo de suicidio.
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Semanalmente durante la intervención, un mes después de la intervención, tres meses después de la intervención, seis meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VASaltLakeCity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .