Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja pomostowa umysłu i ciała w przypadku myśli samobójczych

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: VA Salt Lake City Health Care System

Randomizowane badanie pilotażowe krótkiej interwencji pomostowej umysłu i ciała w przypadku myśli samobójczych

Celem tego badania jest ustalenie, czy krótka interwencja pomostowa umysłu i ciała w przypadku myśli samobójczych (MBB-SI) spowoduje krótko- lub długoterminową redukcję czynników psychologicznych związanych z myślami samobójczymi (SI) i/lub zachowaniami samobójczymi (SRB's) w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą weterani w wieku 18-70 lat z zaburzeniami psychicznymi i/lub uzależnieniami, którzy znajdują się na liście samobójstw wysokiego ryzyka z powodu myśli i/lub zachowań samobójczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie choroby ze spektrum psychotycznego i obecnych objawów psychotycznych lub znacznego upośledzenia funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy przydzieleni do leczenia jak zwykle (TAU) otrzymają normalny standard leczenia od Zespołu Zapobiegania Samobójstwom i Służby Zdrowia Psychicznego, który może obejmować terapię indywidualną, terapię grupową i/lub terapię farmakologiczną, wszystko zgodnie z decyzją danej osoby i jej /jej lekarz. Leczenie jak zwykle obejmuje również monitorowanie przez Zespół Zapobiegania Samobójstwom.
Eksperymentalny: Tradycyjne leczenie z mostkowaniem ciała i umysłu (TAU + MBB)
Uczestnicy przydzieleni do TAU + MBB zostaną objęci leczeniem przez Zespół ds. Zapobiegania Samobójstwom i Służbę Zdrowia Psychicznego ORAZ zostaną poproszeni o udział w sesjach składających się z trzech do ośmiu 60-minutowych sesji, które odbędą się kolejno. Każda grupa będzie prowadzona przez przeszkolonego facylitatora MBB. Na początku szkolenia uczestnicy otrzymają zeszyt ćwiczeń zawierający wyjaśnienie wszystkich głównych koncepcji związanych z łączeniem umysłu i ciała. W zeszycie ćwiczeń znajdują się zadania domowe, które należy odrabiać codziennie pomiędzy sesjami grupowymi.
Uczestnicy przydzieleni do TAU + MBB zostaną objęci leczeniem przez Zespół ds. Zapobiegania Samobójstwom i Służbę Zdrowia Psychicznego ORAZ zostaną poproszeni o udział w sesjach składających się z trzech do ośmiu 60-minutowych sesji, które odbędą się kolejno. Każda grupa będzie prowadzona przez przeszkolonego facylitatora MBB. Na początku szkolenia uczestnicy otrzymają zeszyt ćwiczeń zawierający wyjaśnienie wszystkich głównych koncepcji związanych z łączeniem umysłu i ciała. W zeszycie ćwiczeń znajdują się zadania domowe, które należy odrabiać codziennie pomiędzy sesjami grupowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości i/lub intensywności myśli samobójczych
Ramy czasowe: Co tydzień podczas interwencji, miesiąc po interwencji, trzy miesiące po interwencji, sześć miesięcy po interwencji
Ustal, czy istnieje znacząca różnica w częstotliwości i/lub intensywności myśli samobójczych, mierzona skalą Becka dla myśli samobójczych (BSS) wśród kohorty MBB-SI + TAU w porównaniu z TAU. Użyjemy całkowitego wyniku BSS, w zakresie od 0 do 38. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe ryzyko samobójstwa.
Co tydzień podczas interwencji, miesiąc po interwencji, trzy miesiące po interwencji, sześć miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sesja grupowa łącząca umysł i ciało

Subskrybuj