Краткая интервенция, соединяющая разум и тело, при суицидальных мыслях
8 февраля 2024 г. обновлено: VA Salt Lake City Health Care System
Рандомизированное пилотное исследование кратковременного вмешательства, связывающего разум и тело, при суицидальных мыслях
Цель этого исследования — определить, приведет ли краткосрочное вмешательство, связывающее разум и тело при суицидальных мыслях (MBB-SI), к краткосрочному или долгосрочному снижению психологических факторов, связанных с суицидальными мыслями (SI) и/или суицидальным поведением. (SRB) по сравнению с обычным лечением (TAU).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъектами будут ветераны в возрасте от 18 до 70 лет с психическими расстройствами и/или аддиктивными расстройствами, которые находятся в списке лиц с высоким риском самоубийства из-за суицидальных мыслей и/или поведения.
Критерий исключения:
- Диагноз болезни психотического спектра и текущих психотических симптомов или значительных когнитивных нарушений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычное лечение (TAU)
Участники, назначенные на лечение как обычно (TAU), будут получать обычный стандартный уход от группы по предотвращению самоубийств и службы психического здоровья, который может включать индивидуальную терапию, групповую терапию и / или медикаментозную терапию, все по решению человека и его / ее врач.
Обычное лечение также включает в себя наблюдение со стороны группы по предотвращению самоубийств.
|
|
|
Экспериментальный: Обычное лечение с соединением разума и тела (TAU + MBB)
Участники, назначенные в TAU + MBB, будут получать лечение от группы по предотвращению самоубийств и службы психического здоровья, а также им будет предложено принять участие в трех-восьми 60-минутных сеансах, которые будут проводиться последовательно.
Каждую группу будет возглавлять обученный координатор MBB.
В начале тренинга участники получат рабочую тетрадь, содержащую объяснение всех основных концепций, связанных с соединением разума и тела.
В рабочей тетради есть домашние задания, которые необходимо выполнять ежедневно между групповыми занятиями.
|
Участники, назначенные в TAU + MBB, будут получать лечение от группы по предотвращению самоубийств и службы психического здоровья, а также им будет предложено принять участие в трех-восьми 60-минутных сеансах, которые будут проводиться последовательно.
Каждую группу будет возглавлять обученный координатор MBB.
В начале тренинга участники получат рабочую тетрадь, содержащую объяснение всех основных концепций, связанных с соединением разума и тела.
В рабочей тетради есть домашние задания, которые необходимо выполнять ежедневно между групповыми занятиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты и/или интенсивности суицидальных мыслей
Временное ограничение: Еженедельно во время вмешательства, через месяц после вмешательства, через три месяца после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства
|
Определите, существует ли значительная разница в частоте и/или интенсивности суицидальных мыслей, измеренная по шкале Бека для суицидальных мыслей (BSS) среди когорты MBB-SI + TAU по сравнению с TAU.
Мы будем использовать общий балл BSS в диапазоне от 0 до 38.
Увеличенные баллы отражают более высокий риск самоубийства.
|
Еженедельно во время вмешательства, через месяц после вмешательства, через три месяца после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William Marchand, MD, VA Salt Lake City HCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VASaltLakeCity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .