自閉症スペクトラム障害 (ASD) における GABA 経路

包含基準

すべての参加者の場合:

1. 18 歳以上の暦年齢。
2. -インフォームドコンセントを与えることができます。
3. 妊娠中または授乳中ではない。
4. 理想的には、治験来院前の 2 週間は処方薬を服用していません。 ただし、市販薬の時折の使用 (例: 鎮痛剤）は必要に応じて（研究訪問の日にではなく）許可される場合があります。 さらに、グルタミン酸または GABA に直接影響を与えない薬を含む定期的な処方薬 (参加前の 2 か月間にわたって安定した用量の使用) が許可される場合があります。 全身暴露のない局所投薬も許可されています。

ASDを持つ個人の場合：

1.自閉症診断インタビュー改訂版（ADI-R）（近親者が利用可能な場合）および/または自閉症診断観察スケジュール（ADOS-2）で確認されたASDの診断。

すべての親族の場合:

1. 18歳未満。
2. 参加者を現在または幼少期に個人的に知りません。

除外基準:

参加者全員に

1. -AZD7325または研究で使用される可能性のある化学的に関連する化合物または賦形剤または過去に使用された他の薬物に対するアレルギー/特異性の病歴。
2. -被験者は、スクリーニングの1か月前に強力または中等度のCYP3A4またはCYP2C9阻害剤または誘導剤を全身（経口、静脈内）で服用している（局所または吸入が許可されている）：アプレピタント、バルビツレート、カルバマゼピン、クラリスロマイシン、エリスロマイシン、シクロスポリン、ジルチアゼム、エファビレンツ、フルコナゾール、HIVプロテアーゼ阻害剤、グルココルチコイド、イトラコナゾール（経口/IV）、ケトコナゾール、ネファゾドン、ネビラピン、フェニトイン、ピオグリタゾン、プリミドン、リファブチン、リファンピシン、テリスロマイシン、セントジョーンズワート、ベラパミル。
3. -臨床的に関連する病歴または医学的障害の存在。この研究を妨げる可能性があります。
4. -治験責任医師が判断したスクリーニング時の臨床的に関連する異常。
5. 薬物（処方薬を含む）またはアルコールまたは溶剤の過去または現在の乱用。
6. 先月以内に薬理学的プローブまたは薬物試験を含む調査研究に参加した、または過去12か月間に4回以上参加した
7. -てんかん、発作、または説明のつかない理由のない意識喪失のエピソードの病歴を持つ被験者。
8. 臨床検査が必要であることを示す病歴または検査を受けた人は、研究から除外されます。
9. 知能指数70以下。

生殖に関する安全性: 性的に活発な男性の研究参加者は、治験薬投与後 1 週間は出産を避ける必要があります。 生殖の回避は、研究参加者またはパートナーによる非常に効果的な避妊方法の使用を通じて行うことができます。 この場合、避妊の効果的な手段は、卵管閉塞、銅バンド子宮内避妊器具、レボノルゲストレル薬用子宮内システム（例：Mirena）、メドロキシプロゲステロン注射（例： Depo-Provera)、エトノゲストレル インプラント (Implanon、Norplan など)、通常および低用量の併用経口避妊薬、ノルエルゲストロミン / EE 経皮システム、膣内デバイス (EE およびエトノゲストレルなど)、およびデソゲストレル (Cerazette)。

-妊娠または授乳中（研究MRIスキャンの日常的な除外です）。 女性の研究参加者は、治験薬投与後1週間、非常に効果的な非ホルモン避妊薬の1つの形態を喜んで使用する必要があります。 これには、精管切除されたパートナー（唯一のパートナー）、卵管閉塞、子宮内システム[IUS]/ホルモンコイルまたは銅含有子宮内器具または銅含有IUD、または真の禁欲（これが被験者の好みおよび通常のライフスタイルに沿っている場合）が含まれます）。 女性は、研究に参加する前に、選択した避妊方法で少なくとも2か月間安定している必要があります。 参加者は、治験薬の各投与前に妊娠検査を受けることに同意する必要があります。

ASDを持つ個人の場合：

1. 既知の遺伝的症候群によって引き起こされるASD。 脆弱X、22q11欠失症候群。
2. 現在てんかんで治療中。