자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 GABA 경로

포함 기준

모든 참가자:

1. 18세 이상의 달력 연령.
2. 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
3. 임신 또는 모유 수유 중이 아닙니다.
4. 이상적으로는 연구 방문 전 2주 기간 동안 처방약이 무료입니다. 그러나 가끔 처방전 없이 구입할 수 있는 의약품(예: 진통제)는 필요에 따라(연구 방문 당일이 아님) 허용될 수 있습니다. 또한 글루타메이트 또는 GABA에 직접 영향을 미치지 않는 약물과 함께 일반 처방약(참여 전 2개월 동안 안정적인 용량 사용)이 허용될 수 있습니다. 전신 노출이 없는 국소 약물도 허용됩니다.

ASD가 있는 개인의 경우:

1. 친척이 있는 경우 ADI-R(Autism Diagnostic Interview-Revised) 및/또는 ADOS-2(Autism Diagnostic Observation Schedule)에서 확인된 ASD 진단.

모든 친척의 경우:

1. 18세 미만
2. 참가자를 현재 또는 어린 시절에 개인적으로 알지 못합니다.

제외 기준:

모든 참가자

1. 연구에 사용될 수 있는 AZD7325 또는 화학적으로 관련된 화합물 또는 부형제 또는 과거에 사용된 다른 약물에 대한 알레르기/특이성의 병력.
2. 피험자는 다음과 같은 스크리닝(국소 또는 흡입이 허용됨) 1개월 전에 강력하거나 중간 정도의 CYP3A4 또는 CYP2C9 억제제 또는 유도제를 전신(po, iv) 복용했습니다. , 플루코나졸, HIV 프로테아제 억제제, 글루코코르티코이드, 이트라코나졸(경구/IV), 케토코나졸, 네파조돈, 네비라핀, 페니토인, 피오글리타존, 프리미돈, 리파부틴, 리팜피신, 텔리트로마이신, 세인트 존스 워트, 베라파밀.
3. 본 연구를 잠재적으로 방해할 수 있는 임상적으로 관련된 병력 또는 의학적 장애의 존재.
4. 조사자가 판단한 스크리닝 시 임상적으로 관련된 이상.
5. 약물(처방약 포함) 또는 알코올 또는 용제의 남용 이력 또는 현재 남용.
6. 지난 달 또는 지난 12개월 동안 4회 이상 약리학적 조사 또는 약물 시험과 관련된 연구 연구에 참여
7. 간질, 발작 또는 원인 불명의 의식 상실 에피소드가 있는 피험자.
8. 실험실 테스트가 필요함을 나타내는 병력 또는 검사가 있는 사람은 연구에서 제외됩니다.
9. 지능 지수 70 미만.

생식 안전성: 성적으로 활동적인 남성 연구 참가자는 연구 약물 투여 후 1주일 동안 출산을 피해야 합니다. 출산 방지는 연구 참여자 또는 파트너가 매우 효과적인 피임 방법을 사용함으로써 이루어질 수 있습니다. 이 경우 효과적인 피임 수단은 난관 폐색, 구리 밴드 자궁 내 장치, 레보노르게스트렐 약용 자궁 내 시스템(예: Mirena), 메드록시프로게스테론 주사(예: Depo-Provera), 에토노게스트렐 임플란트(예: Implanon, Norplan), 정상 및 저용량 복합 경구 피임약, 노르렐게스트로민/EE 경피 시스템, 질내 장치(예: EE 및 에토노게스트렐) 및 데소게스트렐(Cerazette).

임신 또는 모유 수유(연구 MRI 스캐닝에 대한 일상적인 제외). 여성 연구 참가자는 연구 약물 투여 후 일주일 동안 한 가지 형태의 매우 효과적인 비호르몬 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다. 여기에는 정관 수술 파트너(단독 파트너), 난관 폐색, 자궁 내 시스템[IUS]/호르몬 코일 또는 구리 함유 자궁 내 장치 또는 구리 함유 IUD 또는 진정한 금욕(피험자의 선호되고 일반적인 생활 방식과 일치하는 경우)이 포함됩니다. ). 여성은 연구에 참여하기 전 최소 2개월 동안 선택한 피임 방법을 안정적으로 유지해야 합니다. 참가자는 연구 약물을 투여할 때마다 임신 테스트를 받는 데 동의해야 합니다.

ASD가 있는 개인의 경우:

1. 알려진 유전적 증후군으로 인한 ASD, 예. 취약한 X, 22q11 결실 증후군.
2. 현재 간질 치료를 받고 있습니다.