自闭症谱系障碍 (ASD) 中的 GABA 通路

纳入标准

对于所有参与者：

1. 日历年龄在 18 岁以上。
2. 能够给予知情同意。
3. 没有怀孕或哺乳。
4. 理想情况下，在研究访问前的 2 周内免费使用处方药。 但是，偶尔使用非处方药（例如 止痛药）在需要的基础上（而不是在研究访问当天）可能被允许。 此外，可以允许使用不直接影响谷氨酸或 GABA 的药物进行常规处方药（在参与前两个月内使用稳定剂量）。 也允许在没有全身暴露的情况下进行局部用药。

对于自闭症患者：

1. ASD 诊断在自闭症诊断访谈修订版 (ADI-R) 中确认（如果有亲属）和/或在自闭症诊断观察计划 (ADOS-2) 中确认。

致所有亲人：

1. 未满 18 岁。
2. 目前或童年时期不认识参与者。

排除标准：

对于所有参与者

1. 对 AZD7325 或可能在研究中使用的化学相关化合物或赋形剂或过去使用的任何其他药物的过敏史/异质性。
2. 受试者在筛选前 1 个月已全身（口服、静脉注射）任何强效或中效 CYP3A4 或 CYP2C9 抑制剂或诱导剂（允许局部或吸入），例如：阿瑞匹坦、巴比妥类药物、卡马西平、克拉霉素、红霉素、环孢菌素、地尔硫卓、依非韦伦，氟康唑，HIV蛋白酶抑制剂，糖皮质激素，伊曲康唑（口服/ IV），酮康唑，奈法唑酮，奈韦拉平，苯妥英钠，吡格列酮，扑米酮，利福布汀，利福平，泰利霉素，圣约翰草，维拉帕米。
3. 临床相关病史或存在任何可能干扰本研究的医学疾病。
4. 筛选时由研究者判断的临床相关异常。
5. 药物（包括处方药）或酒精或溶剂的历史或当前滥用。
6. 在过去一个月内或在过去 12 个月内参与过四次以上的涉及药理学探索或药物试验的研究
7. 有癫痫病史、癫痫发作或不明原因和无端意识丧失发作史的受试者。
8. 任何有表明需要进行实验室检测的病史或检查的人都将被排除在研究之外。
9. 智商低于70。

生殖安全：性活跃的男性研究参与者应在研究药物给药后 1 周内避免生育。 研究参与者或伴侣可以通过使用高效的避孕方法来避免生育。 在这种情况下，有效的避孕手段被定义为输卵管阻塞、铜带宫内节育器、左炔诺孕酮宫内节育系统（例如曼月乐）、甲羟孕酮注射液（例如 Depo-Provera）、依托孕烯植入剂（例如 Implanon、Norplan）、普通和低剂量复方口服避孕药、norelgestromin/EE 透皮系统、阴道内装置（例如 EE 和依托孕烯）和去氧孕烯 (Cerazette)。

怀孕或母乳喂养（研究 MRI 扫描的常规排除）。 女性研究参与者必须愿意在研究药物给药后一周内使用一种形式的高效非激素避孕药。 这将包括切除输精管的伴侣（唯一伴侣）、输卵管阻塞、宫内节育系统 [IUS]/激素线圈或含铜宫内节育器或含铜宫内节育器，或真正的禁欲（当这符合受试者的首选和通常生活方式时). 在进入研究之前，女性应该在他们选择的节育方法上保持稳定至少 2 个月。 参与者必须同意在每次服用研究药物之前进行妊娠试验。

对于自闭症患者：

1. 由已知的遗传综合症引起的 ASD，例如 脆性 X，22q11 缺失综合征。
2. 目前正在接受癫痫治疗。